首页 > 头孢泊肟酯干混悬剂说明书
头孢泊肟酯干混悬剂说明书(施博)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 头孢泊肟酯干混悬剂
- 商品名称: 施博
- 英文名称: Cefpodoxime Proxetil for Suspension
- 汉语拼音: Toubaopowozhi Ganhunxuanji
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为头孢泊肟酯。化学名称：（6R,7R）-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-(Z)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环-[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸异丙氧羰氧乙基酯
【性状】
本品为加矫味剂的细粒和粉末；气芳香，味甜。
【适应症】
主要用于治疗敏感细菌引起的：1、呼吸系统感染：如肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、咽喉炎（咽喉脓肿）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染等等。2、泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌，性尿道炎、前庭大腺炎、前庭大腺脓肿等。3、皮肤软组织感染：如毛囊炎（包括脓疱性痤疮）、疖、疖肿症、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管（结）炎、瘭疽、化脓性甲沟（周）炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、感染，性粉瘤、肛门周围脓肿等。4、耳鼻喉科感染：如中耳炎、副鼻窦炎等。5、其它：如乳腺炎等。
【规格】
60ml/瓶。
【用法用量】
饭后口服效果更佳。干混悬剂：成人常用量为每次2包，每天2次。使用中，可根据随年龄及症状适宜增减，对于重症或效果不佳者，可增加用量，每次4包，每天2次服用。
【不良反应】
【禁忌】
对本品或头抱烯类抗生素有过敏症既往史患者禁用。【孕妇及哺乳期妇女用药】 1、孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗有益性超过危险性时方可给药[尚未确立妊娠期用药的安全性]。2、服药期间应吩咐不要哺乳(向母乳中移行）。
【注意事项】
对青霉素过敏者慎用；肾功能严重不全者及老年患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗有益性超过危险性时方可给药[尚未确立妊娠期用药的安全性]2、服药期间应吩咐不要哺乳(向母乳中移行）。老人注意事项：
【儿童用药】
小于5个月的婴儿的安全性和有效性资料尚未确立。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
头孢泊肟酯的药代动力学参数不受年龄的影响，但肾功能不全的患者的分布有所改变，消除半衰期延长1.5至2小时，血浆的清除率和肾清除率减少，因此中至重度肾功能不全的患者（肌酸酐清除率50ml/min）可减量50%或一日服药一次。
【药物相互作用】
抗酸剂或H2受体拮抗剂可减少其吸收并降低其血药浓度峰值；丙磺舒可升高其血浆浓度水平。
【药物过量】
无
【临床药理】
药理作用头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素，进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效。本品的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。本品对β-内酰胺酶稳定，所以对青霉素和头孢菌素类耐药的许多产β-内酰胺酶的微生物对本品仍敏感。本品对某些超广谱β-内酰胺酶无效。体外和临床感染研究均证实本品对以下大多数微生物有活性。需氧革兰氏阳性微生物：金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶的菌株，但是对耐甲氧西林的葡萄球菌无效）、腐生性葡萄球菌、肺炎链球菌（除耐青霉素菌株）、化脓性链球菌。需氧革兰氏阴性微生物：大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌、淋球菌（包括产青霉素酶菌株）。本品体外对以下大多数微生物有活性，但是其临床意义尚不清楚。需氧革兰氏阳性微生物：无乳链球菌、链球菌（C、F、G组）。本品对肠球菌无效。需氧革兰氏阴性微生物：异型枸橼酸菌、催产克雷伯菌、普通变形杆菌、雷氏普罗维登斯菌、副流感嗜血杆菌。本品对多数假单胞菌属和肠杆菌属无活性。氧菌革兰氏阳性微生物：大消化链球菌属。 毒理研究遗传毒性：体内、外的研究（包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验）结果均未发现本品有遗传毒性。生殖毒性：当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的2倍），均未见本品对动物生育力和生殖功能有任何影响。无致畸和胚胎毒性。家兔剂量达30mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的1-2倍）时，也未见致畸和胚胎毒性。目前尚无充分和严格的孕妇研究资料，由于动物的试验并不能完全预测人的情况，所以，孕妇只有在确实需要时才能使用。本品尚无在分娩中使用的经验，所以，只有在确实需要时才能使用。本品可在人乳中分泌。由于本品对哺乳的婴儿有潜在的严重反应，所以应权衡对母亲的利弊后，再确定是中断哺乳或中断药物。致癌性：本品的动物长期致癌性研究尚未进行。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
1. **吸收**：
- 健康成人饭后单次口服本品100mg，血药浓度达峰时间（\(T_{max}\)）约为4小时，血药峰浓度（\(C_{max}\)）约为1.5mg/L。
- 饭后口服本品200mg时，\(T_{max}\)约为4.2小时，\(C_{max}\)约为3.6mg/L。
2. **分布**：
- 分布容积为0.29L/kg。
- 血清蛋白结合率约为40 - 50%。
3. **代谢**：
- 在体内几乎不代谢，主要以原形药物经尿和粪便排泄。
4. **排泄**：
- 口服后12 - 24小时内，约40 - 50%的药物以原形从尿中排泄，约20%的药物从粪便中排泄。
- 肾功能不全患者的排泄率降低，血药浓度升高，半衰期延长。
【贮藏】
密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。有效期：24个月
【包装】
60ml/瓶。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20041055
【生产企业】
企业名称：广州南新制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无