首页 > 头孢地尼分散片说明书
修改日期：2011年04月27日
头孢地尼分散片说明书(希福尼)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 头孢地尼分散片
- 商品名称: 希福尼
- 英文名称: Cefdinir Dispersible Tablets
- 汉语拼音: Toubaodini Fensanpian
处方药物
关注度
1
【成份】
头孢地尼
【性状】
本品为淡黄色至黄色片。
【适应症】
对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：1.咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；2.中耳炎、鼻窦炎；3.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；4.附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；5.乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；6.毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；7.眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。
【规格】
双面铝塑复合膜袋包装(1)50mg：每盒6片×1板，每盒6片×2板;(2)0.1g：每盒3片×1板，每盒3片×3板;每盒6片×1板，每盒6片×2板。
【用法用量】
用水分散后口服或直接吞服。
成人服用的常规剂量为一次0.1g(效价)，一日3次。
儿童服用的常规剂量为每日9-18mg(效价)/kg，分3次口服。
可依年龄、症状进行适量增减。
【不良反应】
在使用本品治疗的13715名患者中，有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例，0.80%)，如腹泻或腹痛；皮肤症状(31例，0.23%)，如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例，0.92%)和谷草转氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒细胞增多(41例，0.30%)。
其它不良反应
1.皮肤科：可能发生史-约综合征(0.1%)或毒性表皮坏死松解症(0.1%)。应严密观察患者，若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮
【禁忌】
对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。
【注意事项】
1.根据惯例，应在确定微生物对本品的敏感性后，本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。
2.建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。
3.因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。
4.下列患者应慎重使用
4.1对青霉素类抗生素有过敏史者；
4.2本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；
4.3严重的肾功能障碍者：由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长，应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对
【孕妇及哺乳期妇女用药】
有关妊娠期的用药，其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女，用药要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。哺乳期妇女用药应权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。老人注意事项：
【儿童用药】
对体重过低的早产儿、新生儿的用药安全性尚未确立。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者使用本品时应特别注意以下方面，并根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔：1.由于身体机能下降，老年患者可能容易出现不良反应。2.由于维生素K缺乏，老年患者可能会有出血倾向。
【药物相互作用】
该品与下列药物合用时需慎重。铁制剂：本品可与铁离子在肠道中结合，形成一种难以吸收的复合物。由于可能导致头孢地尼的吸收降低约10%，因此建议避免与此类药物合用。如果合用不能避免，二者的给药间隔应大于3小时。华法林钾：本品可能一直肠道细菌产生维生素K。华法林钾的作用可能加强，但尚无二者相互作用的报告。抗酸药(含铝或镁)：机制尚不明确。由于可导致头孢地尼的吸收降低而使其作用减弱，因此应在服用本品2个小时以后方可使用抗酸药。
【药物过量】
无
【临床药理】
1.抗菌作用
对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广范围的抗菌谱，特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属，链球菌属等，比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。
2.作用机制
作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，对青霉素结合蛋白(PBP)l(la.lbs)、2、3的亲和力强，但对不同细菌的活性部位有所差异。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康成人一次空腹口服50、100、200mg（效价）头孢地尼时，约经4小时后可达到血药峰浓度，分别为0.64、1.11和1.74（μg/ml），其血浆半衰期为1.6 - 1.8小时。进食后给药，其吸收稍有降低。肾功能受损患者一次口服100mg（效价）头孢地尼，血浆半衰期延长与肾功能受损程度相关。对于血液透析患者，在透析前3小时口服100mg（效价）头孢地尼，透析后血药浓度约可降低50%。头孢地尼几乎不经代谢，主要以原形药物经尿排出，口服200mg（效价）时，尿排泄率（0 - 24小时）约为26%。另外，在消化道分布良好，主要分布于盲肠、结肠、直肠等部位的肠组织、肠系膜淋巴结、扁桃体、上颌窦黏膜、鼻息肉组织中的浓度与血药浓度相同或比血药浓度略高。
【贮藏】
遮光，密封，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】
双面铝塑复合膜袋包装(1)50mg：每盒6片×1板，每盒6片×2板;(2)0.1g：每盒3片×1板，每盒3片×3板;每盒6片×1板，每盒6片×2板。
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
YBH13432006
【批准文号】
国药准字H20060980
【生产企业】
企业名称：天津市中央药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无