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修改日期：核准日期：2007年04月06日 修改日期：2007年12月10日 修改日期：2009年11月30日
头孢呋辛酯分散片说明书(库欣)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 头孢呋辛酯分散片
- 商品名称: 库欣
- 英文名称: Cefuroxime Axetil Dispersible Tablets
- 汉语拼音: Toubaofuxinzhi Fensanpian
处方药物
关注度
1
【成份】
头孢呋辛酯。化学名称：6R，7R)-7-［2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基］-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-2-羧酸，1-乙酰氧基乙酯。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色。
【适应症】
本品适用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌（耐甲氧西林株除外）及流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、单纯性尿路感染、皮肤软组织感染及无并发症淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎。儿童咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎及脓疱病等。
【规格】
0.125g*6T
【用法用量】
口服成人一般一日0.5g；下呼吸道感染患者：一日1g；单纯性下尿路感染患者：一日0.25g。均分2次服用。单纯性淋球菌尿道炎单剂疗法剂量为1g。5～12岁小儿急性咽炎或急性扁桃体炎：按体重一日20mg/kg，分2次服用，一日不超过0.5g；急性中耳炎、脓疱病：按体重一30mg/kg，分2次服用，一日不超过1g。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1.本品与青霉素类或头霉素类（cephamycins）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素类过敏者慎用。
2.肾功能减退及肝功能损害者慎用。
3.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。
4.长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。如发生轻度假膜性肠炎，停药即可，但对于中、重度假膜性肠炎患者，须对症处理并给予抗艰难梭菌的抗菌药物。
5.本品应于餐后服用，以增加吸收，提高血药浓度，并减少胃肠道反应。
6.本品应吞服，不可嚼碎。
7.对实验室检查指
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。由于头孢呋辛会从人乳中排泄，因而哺乳期妇女慎用。如需使用，应暂时停止哺乳。老人注意事项：
【儿童用药】
5岁以下小儿禁用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者不必根据年龄因素调整剂量。
【药物相互作用】
1 呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。
2 克拉维酸可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。
3 本品与丙磺舒合用可使本品的药-时曲线下面积值（AUC值）增加约50%。
4 本品与抗酸药合用可减少本品的吸收。
【药物过量】
过量服用会引起中枢神经系统的不良反应，应及时停药并进行适当的对症治疗。
【临床药理】
本品为第二代头孢菌素类抗生素。口服经胃肠道吸收后，在酯酶作用下迅速水解为头孢呋辛而发挥抗菌作用。对革兰阳性球菌的活性与第一代头孢菌素相似或略差，但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的β内酰胺酶显得相当稳定。除耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属外，其他阳性球菌（包括厌氧球菌）对本品均敏感。本品对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑啉差，1～2mg/L的本品可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性，大肠埃希菌、奇异变形杆菌等对本品敏感；吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对本品的敏感性差，沙雷菌属多数耐药，铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
据药品说明书，头孢呋辛酯口服后经胃肠道吸收，在酯酶作用下迅速水解为头孢呋辛而发挥抗菌作用。口服本品后2 - 3小时血药浓度达峰值，对空腹和餐后服药者其血药峰浓度分别为14 - 22μg/ml和13 - 21μg/ml。食物可促进本品的吸收，空腹和餐后口服本品的绝对生物利用度分别为37%和52%。头孢呋辛酯分布容积为0.11L/kg，血浆蛋白结合率为33 - 50%，约有90%的药物在8小时内由肾排泄，其中50 - 60%为原形药。血清半衰期为1.2 - 1.6小时，肾功能减退者半衰期延长。血液透析可降低本品的血药浓度。
【贮藏】
遮光，密封，在阴凉处保存。
【包装】
0.125g*6T
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
YBH05052003
【批准文号】
国药准字H20030890
【生产企业】
企业名称：山东淄博新达制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无