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修改日期：核准日期：2006年11月01日 修改日期：2010年10月01日
头孢呋辛酯胶囊说明书(达力新)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 头孢呋辛酯胶囊
- 商品名称: 达力新
- 英文名称: Cefuroxime
- 汉语拼音: Toubaofuxinzhi Jiaonang
处方药物
关注度
1
【成份】
头孢呋辛酯
【性状】
本品为硬胶囊剂，内容物为类白色粉末。
【适应症】
本品适用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌（耐甲氧西林株除外）及流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、单纯性尿路感染、皮肤软组织感染及无并发症淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎。儿童咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎及脓疱病等。
【规格】
双面铝箔包装，每小盒12粒，双面铝箔包装，每小盒12粒，双面铝箔包装，每小盒18粒，双面铝箔包装，每小盒24粒
【用法用量】
口服，饭后服用。
成人一般每次0.25g，每日两次，一般的疗程为5～10天。重症感染或怀疑是肺炎时，每次0.5g，每日两次；一般泌尿道感染，每次0.125g，每日两次；对无并发症的淋病患者推荐剂量为1g，单次服用。
儿童一般用量为每次0.125g，每日两次；对于小于两岁的中耳炎患者，每次0.125g，每日两次；对于大于两岁的中耳炎患者，每次0.25g，每日两次。大于12岁的儿童患者，使用剂量同成人。
对注射头孢呋辛钠治疗获得一定疗效，尚需继续治疗的患者，可改为口服本品治疗。或遵医嘱。
【不良反应】
和其它的头孢菌素一样，罕见的不良反应有多形性红癍Stevens-Johnson综合症，毒性的表皮坏死症（疹型的表皮坏死症）和过敏反应包括：皮疹，荨麻疹，瘙痒，药物引起的发热，血清病及罕有的过敏反应也曾有报道。
一部分接受头孢呋辛酯治疗的病人曾有过胃肠失调的情况，包括腹泻，恶心和呕吐。
如其它广谱的抗菌素类，伪膜性结肠炎也曾有报道。
在使用头孢呋辛组片剂疗法期间曾有病例出现嗜酸性粒细胞增多及短暂ALT、AST、LDH升高的报告；如其它的头孢菌素一样，也罕有黄疸病的报告；曾有报告在头孢菌素类疗程中出现Coombs’实验阳性的反应。
【禁忌】
对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品与青霉素类或头霉素类(cephamycins)有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素类过敏者慎用;
2.肾功能减退及肝功能损害者慎用;
3.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用;
4.长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。如发生轻度假膜性肠炎，停药即可，但对于中、重度假膜性肠炎患者，须对症处理并给予抗艰难梭菌的抗菌药物;
5.本品应于餐后服用，以增加吸收，提高血药浓度，并减少胃肠道反应;
6.本品应吞服，不可嚼碎;
7.对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响;高铁氰化物血糖试验可呈假阴性，但葡萄糖酶试验法和抗坏血酸氧化酶试验法不受影响;血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
哺乳期妇女,孕妇慎用。老人注意事项：
【儿童用药】
5岁以下小儿禁用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
减低胃酸的药物，会使本品的生物利用度降低。
【药物过量】
无
【临床药理】
头孢呋辛酯是头孢呋辛的前体药物，头孢呋辛的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成，使细菌不能生长繁殖。头孢呋辛具有广谱抗菌作用，对化脓性链球菌、肺炎球菌、葡萄球菌甲氧西林敏感菌、卡他莫拉菌、淋球菌、流感嗜血杆菌有强大抗菌作用，对大肠杆菌、肺炎克雷白菌、变形杆菌属等肠杆菌科细菌已有良好作用，但绿脓杆菌及其他假单胞菌属、不动杆菌属及肠球菌耐药。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
据药品说明书，头孢呋辛酯胶囊（深圳致君制药有限公司）的药代动力学：
1. **吸收**：口服给药后，头孢呋辛酯被胃肠道吸收，并迅速被肠黏膜和血液中非特异性酯酶水解，释放出头孢呋辛进入体循环。空腹和餐后口服头孢呋辛酯的绝对生物利用度分别为37%和52%，饮用牛奶可使头孢呋辛酯的药-时曲线下面积值（AUC）增高，增高幅度在儿童组较成人组更为显著。
2. **分布**：头孢呋辛广泛分布于细胞外液中，包括胸水、滑膜液和痰液。其表观分布容积为0.11L/kg。血液透析可降低头孢呋辛的血药浓度。
3. **代谢**：头孢呋辛在体内几乎不被代谢，主要以原形经肾小球滤过和肾小管分泌的形式自尿中排泄。
4. **排泄**：口服头孢呋辛酯后，约有50%的剂量以头孢呋辛原形自尿中排泄，其肾清除率为1.8 - 2.2L/h。另有部分头孢呋辛经胆汁排泄，在胆汁中的浓度较血药浓度为低。丙磺舒可使头孢呋辛的肾清除率降低，AUC值增高。24小时内，约有25%的剂量以去乙酰头孢呋辛的形式自尿中排泄。
【贮藏】
遮光，密封，在阴凉处保存。有效期：两年
【包装】
双面铝箔包装，每小盒12粒，双面铝箔包装，每小盒12粒，双面铝箔包装，每小盒18粒，双面铝箔包装，每小盒24粒
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H20000401
【生产企业】
企业名称：深圳致君制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无