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头孢呋辛酯片说明书(伏乐新)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 头孢呋辛酯片
- 商品名称: 伏乐新
- 英文名称: Cefuroxime Axetil Tablets
- 汉语拼音: Toubaofuxinzhi Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为头孢呋辛酯。化学名称：(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，（1RS）－1-乙酰氧基乙酯。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色。
【适应症】
【规格】
0.125g*6s*2板/盒，0.125g*6s/盒，0.125g*6s*3板/盒，0.125g*6s*4板/盒
【用法用量】
口服。1 成人：一般一日0.5g；下呼吸道感染患者：一日1g；单纯性下尿路感染患者：一日0.25g。均分2次服用。单纯性淋球菌尿道炎单剂疗法剂量为1g 。
25～12岁小儿 ：急性咽炎或急性扁桃体炎：按体重一日20mg/kg，分2次服用，一日不超过0.5g；急性中耳炎、脓疱病：按体重一日30mg/kg，分2次服用，一日不超过1g 。
【不良反应】
1 呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。
2 克拉维酸可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。
3 本品与丙磺舒合用可使本品的药-时曲线下面积值(AUC值)增加约50%。
4 本品与抗酸药合用可减少本品的吸收。
【禁忌】
【注意事项】
1 本品与青霉素类或头霉素类（cephamycins）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素类过敏者慎用。
2 肾功能减退及肝功能损害者慎用。
3 有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。
4 长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。如发生轻度假膜性肠炎，停药即可，但对于中、重度假膜性肠炎患者，须对症处理并给予抗艰难梭菌的抗菌药物。
5 本品应于餐后服用，以增加吸收，提高血药浓度，并减少胃肠道反应。
6 本品应吞服，不可嚼碎。
7 对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；高铁氰化物血糖试验可呈假阴性，但葡萄糖酶试验法和抗坏血酸氧化酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.动物试验中未发现对胎儿的有害证据，但在人类研究中缺乏足够的资料，因此仅在有明确指征时，孕妇方可慎用本品。2.本品可经乳汁排出，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。5岁以下小儿禁用本品，宜服用头孢呋辛酯混悬液。老人注意事项：
【儿童用药】
5岁以下小儿禁用妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年(平均年龄84岁)患者的血消除半衰期(t1/2β)可延长至约3.5小时，因此应在医生指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
【药物相互作用】
1 呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。
2 克拉维酸可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。
3 本品与丙磺舒合用可使本品的药-时曲线下面积值(AUC值)增加约50%。 4 本品与抗酸药合用可减少本品的吸收。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为第二代头孢菌素类抗生素。口服经胃肠道吸收后，在酯酶作用下迅速水解为头孢呋辛而发挥抗菌作用。对革兰阳性球菌的活性与第一代头孢菌素相似或略差，但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的b内酰胺酶显得相当稳定。除耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属外，其他阳性球菌（包括厌氧球菌）对本品均敏感。本品对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑啉差，1～2mg/L的本品可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性，大肠埃希菌、奇异变形杆菌等对本品敏感；吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对本品的敏感性差，沙雷菌属多数耐药，铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
据文献报道，口服本品后，头孢呋辛酯被胃肠道吸收并迅速在肠粘膜和血液中水解，释放出头孢呋辛进入体循环。空腹和餐后口服本品的绝对生物利用度分别为37%和52%。饮用牛奶可使本品的药-时曲线下面积值（AUC）增高，增高幅度在儿童组较成人组更为显著。本品的血消除半衰期（t1/2β）约为1.2小时，较头孢克洛、头孢氨苄和头孢拉定略长；新生儿和肾功能减退患者的t1/2β延长；老年（平均年龄84岁）患者的血清t1/2β可延长至约3.5小时。空腹和餐后口服本品500mg后，2 - 3小时血药浓度达峰值，分别为4.1和6.3μg/mL。药物吸收后在体液、组织中分布良好，在脑膜有炎症时，脑脊液中的药物浓度可达血药浓度的5 - 10%。本品可透过胎盘血循环进入胎儿体内，产妇羊水；也可经乳汁分泌。50%以上的头孢呋辛以原形经肾小球滤过和肾小管分泌的形式自尿中排出。血液透析和腹膜透析可降低本品的血清浓度。
【贮藏】
遮光，密封，在阴凉处（不超过20oC）保存。
【包装】
0.125g*6s*2板/盒，0.125g*6s/盒，0.125g*6s*3板/盒，0.125g*6s*4板/盒
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H19990341
【生产企业】
企业名称：苏州中化药品工业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无