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头孢呋辛酯片说明书(达力新)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 头孢呋辛酯片
商品名称: 达力新
英文名称: Cefuroxime Axetil Tablets
汉语拼音: Toubaofuxinzhi Pian
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品的主要成分为头孢呋辛酯。

【性状】

本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显类白色。

【适应症】

用于敏感细菌所致的下列感染:下呼吸道感染:如急性和慢性支气管炎肺炎。上呼吸道感染:鼻窦炎、副鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎。皮肤和软组织感染:如疖、脓疱病。淋病:急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎

【规格】

双面铝箔箱包装,每小盒6片,0.25g*12s/盒,双面铝箔箱包装,每盒24片,双面铝箔箱包装,每小盒10片,双面铝箔箱包装,每小盒18片

【用法用量】

成人:对轻度至中度的下呼吸道感染(或一般性感染),每次0.25g(1片),每日两次。严重的下呼吸道感染:每次0.5g(2片),每日两次。单纯性泌尿道感染,每次0.125g(½片),每日2次;单纯性淋病每次1g(4片);肾盂肾炎,推荐剂量为,每次0.25g,每日两次。儿童一般每次0.125g(½片)至0.25g(1片),每日2次;2岁以上患有中耳炎的儿童,每次0.25g,每日2次,每天不超过0.5g(2片)。

【不良反应】

主要有恶心、呕吐、腹部不适和腹泻等胃肠反应,偶有头痛,一般是轻度和短暂的。 与其它广谱抗生素类相同,可引起伪膜性肠炎。 罕有过敏反应。曾有嗜酸性白细胞增多及短暂的肝酶水平升高。此外,使用头孢菌素会产生阳性抗球蛋白反应,从而干扰血液的交叉配合测定。

【禁忌】

1 对本品及其他头孢菌素类过敏者、有青霉素过敏性休克或即刻反应史者及肠道吸收障碍者禁用。 2 5岁以下小儿禁用。

【注意事项】

1 本品与青霉素类或头霉素类(cephamycins)有交叉过敏反应,因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素类过敏者慎用。 2 肾功能减退及肝功能损害者慎用。 3 有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。 4 长期服用本品可致菌群失调,引发继发性感染。如发生轻度假膜性肠炎,停药即可,但对于中、重度假膜性肠炎患者,须对症处理并给予抗艰难梭菌的抗菌药物。 5 本品应于餐后服用,以增加吸收,提高血药浓度,并减少胃肠道反应。 6 本品应吞服,不可嚼碎。 7 对实验室检查指标的干扰:抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;硫酸铜尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响;高铁氰化物血糖试验可呈假阴性,但葡萄糖酶试验法和抗坏血酸氧化酶试验法不受影响;血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.动物试验中未发现对胎儿的有害证据,但在人类研究中缺乏足够的资料,因此仅在有明确指征时,孕妇方可慎用本品。2.本品可经乳汁排出,故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。5岁以下小儿禁用本品,宜服用头孢呋辛酯混悬液。老人注意事项:

【儿童用药】

5岁以下小儿禁用。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

老年(平均年龄84岁)患者的血消除半衰期(t1/2β)可延长至约3.5小时,因此应在医生指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

【药物相互作用】

减低胃部酸度的药物,可使本品的生物利用度较在禁食情况下更低,同时使饭后增强吸收的作用减弱。

【药物过量】

过量服用会引起中枢神经系统的不良反应。

【临床药理】

本品为第二代头孢菌素类抗生素。口服经胃肠道吸收后,在酯酶作用下迅速水解为头孢呋辛而发挥抗菌作用。对革兰阳性球菌的活性与第一代头孢菌素相似或略差,但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的b内酰胺酶显得相当稳定。除耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属外,其他阳性球菌(包括厌氧球菌)对本品均敏感。本品对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑啉差,1~2mg/L的本品可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性,大肠埃希菌、奇异变形杆菌等对本品敏感;吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对本品的敏感性差,沙雷菌属多数耐药,铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。

【药理毒理】

【药代动力学】

据口服后,头孢呋辛酯片在胃肠道被吸收,并迅速在肠粘膜和血液中水解而释放头孢呋辛进入血液循环。口服本品后2 - 3小时可达血药峰浓度。血清蛋白结合率约为50%。餐后服药可增加药物吸收度。头孢呋辛在体内分布广泛,在各种体液、组织中均可达有效浓度。其可透过血 - 胎盘屏障进入胎儿体内,少量经乳汁分泌。约89%的药物在服药后8小时内经肾排泄,故导致尿药浓度较高。消除半衰期约为1.2小时。

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处保存。有效期:一年

【包装】

双面铝箔箱包装,每小盒6片,0.25g*12s/盒,双面铝箔箱包装,每盒24片,双面铝箔箱包装,每小盒10片,双面铝箔箱包装,每小盒18片

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H20000400

【生产企业】

企业名称:深圳致君制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无