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修改日期：核准日期：2007年04月29日
头孢克肟咀嚼片说明书(正卫佳)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 头孢克肟咀嚼片
- 商品名称: 正卫佳
- 英文名称: Cefixime Chewable Tablets
- 汉语拼音: Toubaokewo Jujue Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份是头孢克肟。
化学名称:(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧亚胺基)乙酰胺基]-8-氧代-3-乙烯-5-硫杂-1-氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。
化学结构式:
分子式:C16H15N5O7S2·3H2O
分子量:507.50
【性状】
本品为类白色片。
【适应症】
【规格】
药品包装用复合膜，6片/盒。
【用法用量】
口腔中咀嚼或吮服使溶化后吞服。
成人和体重30公斤以上的儿童：口服，一次100mg（2片），一日二次；成人重症感染者，可增加至一次200mg（4片），一日二次。
儿童：口服：按一次每公斤1.5～3.0mg计算给药量，一日二次。或遵医嘱。
【不良反应】
在总病例12，879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例（2.58%）的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例（0.87%），皮疹等皮肤症状29例（0.23%），另外，临床检查值异常包括ALT升高78例（0.61%），AST升高58例（0.45%），嗜酸细胞增多26例（0.20%））等。
1.严重不良反应：
（1）休克：有引起休克（＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置；
（2）过敏样症状：有出现过敏样症
【禁忌】
对本品或其他头孢菌素类抗生素过敏者。
【注意事项】
1.止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。
2.于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。
3.下列患者慎重给药：
1.对青霉素类药物有过敏史的患者。
2.本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。
3.严重的肾功能障碍患者。
4.经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。
4.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠妇女使用本品的安全性和有效性尚未确定，仅在确实需要使用时使用本品；尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。老人注意事项：
【儿童用药】
对早产儿、新生儿用药的安全性尚未确定（没有使用经验）。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者用药酌减。
【药物相互作用】
卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。
华法令和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原时间。
【药物过量】
无
【临床药理】
1.药理作用：
本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白（PBP）中PBP1（1a，1b，1c）以及PBP3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。
2.毒理研究
生殖毒性：SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100～1000mg/kg，在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320～3200mg/kg，对大鼠生育力未见影响，未出现致畸作用，新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康成人单次口服50、100、900mg时，血药浓度峰值分别为2.0、3.7、10.9μg/ml，血浆半衰期分别为2.3、2.4、2.5小时。肾功能正常的小儿患者口服1.5、3.0、6.0mg/kg时，约1-2小时后达血药浓度峰值，分别为1.14、2.01、3.97μg/ml，血浆半衰期分别为2.6、2.5、2.4小时。24小时内约20 - 30%的药物以原形经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本药。
【贮藏】
遮光，密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。
【包装】
药品包装用复合膜，6片/盒。
【有效期】
36个月
【执行标准】
YBH17632004
【批准文号】
国药准字H20041654
【生产企业】
企业名称：成都倍特药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无