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头孢克肟胶囊说明书(积大希夫)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 头孢克肟胶囊
商品名称: 积大希夫
英文名称: Cefixime Capsules
汉语拼音: Toubaokewo Jiaonang
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品活性成份为头孢克肟。

【性状】

硬胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。

【适应症】

广谱抗菌素。对链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、沙雷氏杆菌属、克雷白氏杆菌属、变形杆菌属、流感杆菌所引起的感染症有效。主要用于治疗支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎胆囊炎胆管炎

【规格】

0.1g*8粒/盒。

【用法用量】

口服,成人和体重30公斤以上的儿童一次50~100mg,一日2次。重症可增加到一次0.2g,一日2次。

【不良反应】

主要为腹泻、粪便异常、头疼、恶心、腹痛、皮疹等,极少数患者GPT、GOT升高。

【禁忌】

对本品或对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

【注意事项】

青霉素过敏者、过敏体质的患者、高度肾功能损害的患者、对不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者、孕妇、新生儿慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定,故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时,须权衡利弊,当利大于弊时方可用药。未研究头孢克肟对分娩的影响,只有在明确需要使用本品时,方可使用。头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时,应考虑暂停授乳。老人注意事项:

【儿童用药】

头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

1.本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%,老年患者可以使用本品。2.肾功能不全患者应调整给药剂量,肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌酐清除率为21~60 ml/分或血液透析患者可按标准剂量的75% (标准给药间隔)给予。肌酐清除率20ml/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半(标准给药间隔)给予。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【临床药理】

对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较广泛的抗菌作用,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌等较其他口服头孢类有较强的抗菌能力,其作用方式为杀菌。 由于本品对各种细菌所产生的β-内酰胺酶极其稳定,因而对产生β-内酰胺酶的细菌也具有优异的抗菌力。 本品的作用机制主要是阻止细菌细胞壁的合成。

【药理毒理】

【药代动力学】

健康成人空腹口服一次50、100、200mg(效价)时,血药浓度峰值分别为0.69、1.13、1.95μg/ml,服药后达峰时间为2 - 4小时,其血药浓度半衰期为3 - 4小时。肾功能正常的小儿患者口服一次1.5、3.0、6.0mg(效价)/kg(体重)时,约2 - 6小时后可达血药浓度峰值,分别为1.14、2.01、3.97μg/ml,其血药浓度半衰期为3 - 4小时。口服后,药物分布于痰液、扁桃体组织、上颌窦粘膜、中分泌物、胆汁及胆囊组织等体液和组织中,其在体内几乎不被代谢,主要从尿中排出,正常成人(空腹时)口服50、100、200mg(效价),尿中排泄率(0 - 12小时)约为20 - 25%,最高尿中浓度分别为42.9(4 - 6小时)、62.9(4 - 6小时)、82.7μg/ml(4 - 6小时)。另外,肾功能障碍患者一次口服100mg(效价)时,6小时后血药浓度为1.12μg/ml,尿中排泄率为12.8%(8 - 12小时),与正常成人相比,肾功能障碍患者血药浓度较高,尿中排泄率较低。

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处保存。

【包装】

0.1g*8粒/盒。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H53021993

【生产企业】

企业名称:昆明积大制药股份有限公司
生产地址:云南省昆明市高新技术开发区科新路389号。
邮政编码:650106
电话号码:无
传真号码:无