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修改日期：核准日期：2007年04月10日 修改日期：2008年05月15日
头孢克肟胶囊说明书(昊邦)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 头孢克肟胶囊
- 商品名称: 昊邦
- 英文名称: CEFIXIME CAPSULES
- 汉语拼音: Toubaokewo Jiaonang
处方药物
关注度
1
【成份】
本品活性成份为头孢克肟。
【性状】
硬胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。
【适应症】
广谱抗菌素。对链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌所引起的感染症有效。主要用于治疗支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎。
【规格】
250x6s/盒。
【用法用量】
口服，成人和体重30公斤以上的儿童一次50～100mg，一日2次。重症可增加到一次0.2g，一日2次。
【不良反应】
【禁忌】
对本品或对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
【注意事项】
对青霉素过敏者、过敏体质的患者、高度肾功能损害的患者、对不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者、孕妇、新生儿慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，须权衡利弊，当利大于弊时方可用药。未研究头孢克肟对分娩的影响，只有在明确需要使用本品时，方可使用。头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时，应考虑暂停授乳。老人注意事项：
【儿童用药】
头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
1.本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%，老年患者可以使用本品。2.肾功能不全患者应调整给药剂量，肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌酐清除率为21~60 ml/分或血液透析患者可按标准剂量的75% (标准给药间隔)给予。肌酐清除率20ml/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半(标准给药间隔)给予。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
【药理毒理】对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较广泛的抗菌作用，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌等较其他口服头孢类有较强的抗菌能力，其作用方式为杀菌。 由于本品对各种细菌所产生的β-内酰胺酶极其稳定，因而对产生β-内酰胺酶的细菌也具有优异的抗菌力。 本品的作用机制主要是阻止细菌细胞壁的合成。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康成人空腹口服50、100、200mg（效价）时，约4小时后血清浓度达到峰值，分别为0.69、1.13、1.95μg/mL，血清浓度半衰期为2.3 - 2.5小时。肾功能正常的小儿患者口服1.5、3.0、6.0mg（效价）/kg时，约3 - 4小时后血清浓度达到峰值，分别为1.14、2.01、3.97μg/mL，血清浓度半衰期为3.2 - 3.7小时。24小时内约20 - 50%的药物以原形经尿排出。血清蛋白结合率约为65%。
【贮藏】
密封，在阴凉干燥处保存。
【包装】
250x6s/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
新药转正标准第二十三册WS1-(X-112)2000Z
【批准文号】
国药准字H53021612
【生产企业】
企业名称：云南昊邦制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无