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修改日期：核准日期：2006年11月09日 修改日期：2010年10月01日
头孢克肟颗粒说明书(特力素)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 头孢克肟颗粒
- 商品名称: 特力素
- 英文名称: Cefixime Granules
- 汉语拼音: ToubaokeWo keli
处方药物
关注度
1
【成份】
本品活性成份为头孢克肟三水合物。
【性状】
本品为加矫味剂的混悬性颗粒剂；气芳香，味甜。
【适应症】
本品适用于对头孢克肟敏感菌的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1、支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、胆囊炎、胆管炎；4、猩红热；5、中耳炎、副鼻窦炎。
【规格】
6袋/盒
【用法用量】
冲服。 成人和体重30公斤以上的儿童用量：每次100mg（2袋），一日二次； 成人重症感染者可增加至每次200mg（4袋），每日二次。 儿童：每次1.5～3.0mg/kg计算给药量，每日2次，或遵医嘱。
【不良反应】
头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻 16 ％、大便次数增多 6 ％、腹痛 3 ％、恶心 7 ％、消化不良 3 ％、腹胀 4 ％；发生率低于 2 ％的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性 ALT 、 AST 、 ALP 、 LDH 、胆红素、 BUN 、 Cr 升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接 Coombs 试验阳性等。
【禁忌】
对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
【注意事项】
1 ） 对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用 ,6 月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。（ 2 ） 肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。（ 3 ） 相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。（ 4 ） 治疗化脓性链球菌感染疗程至少需 10 天。（ 5 ）中耳炎患者宜用混悬剂治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，仅在确实需要使用时使用本品；尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。老人注意事项：
【儿童用药】
对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立（没有使用经验）。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者用药酌减。
【药物相互作用】
（ 1 ）本品与下列药物有配伍禁忌；硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素 B 、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁 J 忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠。丙氯拉嗪（ Prochlorperazine ）、维生素 B 族和维生素 C 、水解蛋白。（ 2 ）呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星（ streptozocin ）等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能（ 4 ） 棒酸可增加本品对某些因产生 B 内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。
【药物过量】
无
【临床药理】
头孢克肟为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用，对多数β内酰胺酶稳定，许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏阴性杆菌如流感杆菌（包括产酶株）、卡他莫拉菌（包括产酶株）、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌（包括产酶株）均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康成人单次口服50、100、900mg时，约4小时后血清浓度达到峰值，分别为0.69、1.13、1.95μg/mL，血清浓度半衰期为2.3～2.5小时。肾功能正常的小儿患者口服本品，一次1.5～3mg/kg（按头孢克肟计算），一日2次（饭前或饭后1小时内口服），未见异常。
【贮藏】
遮光，密封，在凉暗处保存。
【包装】
6袋/盒
【有效期】
30个月。
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H20051928
【生产企业】
企业名称：广东恒健制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无