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修改日期：核准日期：2007年5月16日修改日期：
头孢羟氨苄分散片说明书(来斯)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 头孢羟氨苄分散片
- 商品名称: 来斯
- 英文名称: Cefadroxil Dispersible Tablets
- 汉语拼音: Toubaoqiananbian Fensan Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
主要成分为头孢羟氨苄.化学名称为(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物
【性状】
本品为片剂。
【适应症】
【规格】
高密度聚乙烯瓶包装，24片/瓶，高密度聚乙烯瓶包装，36片/瓶，高密度聚乙烯瓶包装，48片/瓶
【用法用量】
口服。 成人常用量：一次0.5～1g，一日2次。小儿常用量：按体重每12小时15～20mg/kg。A组溶血性链球菌咽炎（及扁桃体炎）每12小时15mg/kg，共10日。成人肾功能减退者首次剂量为1g饱和量，然后根据肾功能减退程度确定给药间期。肌酐清除率为25～50ml/分钟者,每12小时服0.5g；10～25ml/分钟者，每24小时服0.5g ； 0～10ml/分钟者，每36小时服0.5g。
【不良反应】
本品的不良反应少而轻，反应总发生率约为4%，以胃肠道反应为主。少见恶心、食欲下降、皮疹等。
【禁忌】
对本品及头孢菌素类过敏者禁用。
【注意事项】
1.交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。
2.对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。
3.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者及有肾功能减退者应
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
参照用法用量下儿童用法。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者肾功能减退，须调整剂量。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为头孢菌素类抗生素，对革兰阳性菌有较好的抗菌作用，对革兰阴性菌和部分厌氧菌亦有一定的抗菌活性。本品对除肠球菌外的革兰阳性菌和部分革兰阴性菌具有较好的抗菌作用。如产青霉素酶和不产青霉素酶的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎球菌、A组溶血性链球菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌对本品敏感 ；本品对沙门菌属、志贺菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等也有抗菌作用。甲氧西林耐药葡萄球菌、肠球菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等对本品耐药。其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPs）结合，使转肽酶酰化，抑制细菌中隔和细胞壁的合成，影响细胞壁粘肽成分的交叉连结，使细胞分裂和生长受到抑制，细菌形态变长，最后溶解和死亡。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
头孢羟氨苄口服吸收良好，受食物的影响小，口服0.5g或1g后，1 - 2.5小时血药浓度达峰值，血药峰浓度分别为16μg/ml或28μg/ml。本药在体内分布广泛，可进入痰液、胸水、腹水、肾、胆囊、肝脏、前列腺、心耳及骨组织中，但难以透过血 - 脑屏障。本药蛋白结合率约为20%，半衰期为1.27 - 1.5小时，主要以原形经肾小球滤过排出，24小时尿中排出量约为给药量的86%。
【贮藏】
密封，在阴凉处保存。
【包装】
高密度聚乙烯瓶包装，24片/瓶，高密度聚乙烯瓶包装，36片/瓶，高密度聚乙烯瓶包装，48片/瓶
【有效期】
暂定18个月
【执行标准】
WS-830（X-607）-2002
【批准文号】
国药准字H20050267
【生产企业】
企业名称：上海信谊百路达药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无