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碳酸氢钠注射液说明书(日本安斯泰来东海株式会社西根工厂 分包装:华润双鹤药业股份有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 碳酸氢钠注射液
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

化学名称为:碳酸氢钠
分子式:NaHCO3
分子量:84.01

【适应症】

  1. 治疗代谢性酸中毒。治疗轻至中度代谢性酸中毒,以口服为宜。重度代谢性酸中毒则应静脉滴注,如严重肾脏病 、循环衰竭、心肺复苏、体外循环及严重的原发性乳酸性酸中毒、糖尿病酮症酸中毒等。
  2. 碱化尿液。用于尿酸性肾结石的预防,减少磺胺类药物的肾毒性,及急性溶血防止血红蛋白沉积在肾小管。
  3. 作为制酸药,治疗胃酸过多引起的症状。
  4. 静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用,如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食强酸中毒时的洗胃,因本品与强酸反应产生大量二氧化碳,导致急性胃扩张甚至胃破裂。

【规格】

250 ml:12.5g

【用法用量】

  1. 代谢性酸中毒,静脉滴注,所需剂量按下式计算:补碱量(mmol)=(-2.3-实际测得的 BE 值) × 0.25 × 体重(kg),或补碱量(mmol)=正常的 CO2CP-实际测得的 CO2CP(mmol) × 0.25 × 体重(kg)。除非体内丢失碳酸氢盐,一般先给计算剂量的 1/3~1/2,4~8 小时内滴注完毕。
  2. 心肺复苏抢救时,首次 1mmol/kg,以后根据血气分析结果调整用量(每 1 g 碳酸氢钠相当于 12mmol 碳酸氢根)。
  3. 碱化尿液,成人:静脉滴注,2~5mmol/kg,4~8 小时内滴注完毕。
  4. 静脉用药还应注意下列问题:
    1. 静脉应用的浓度范围为 1.5%(等渗)至 8.4%;
    2. 应从小剂量开始,根据血中 pH 值、碳酸氢根浓度变化决定追加剂量;
    3. 短时期大量静脉输注可致严重碱中毒、低钾血症、低钙血症。当用量超过每分钟 10 ml 高渗溶液时,可导致高钠血症、脑脊液压力下降甚至颅内出血,此在新生儿及 2 岁以下小儿更易发生。故以 5% 溶液输注时,速度不能超过每分钟 8 mmol 钠。但在心肺复苏时因存在致命的酸中毒,应快速静脉输注。

【禁忌】

对本药过敏者禁用。

【注意事项】

  1. 对诊断的干扰:对胃酸分泌试验或血、尿 pH 测定结果有明显影响。
  2. 下列情况慎用:
    1. 少尿无尿,因能增加钠负荷;
    2. 钠潴留并有水肿时,如肝硬化充血性心力衰竭、肾功能不全、妊娠高血压综合征;
    3. 原发性高血压,因钠负荷增加可能加重病情。
  3. 下列情况不作静脉内用药:
    1. 代谢性或呼吸性碱中毒
    2. 因呕吐或持续胃肠负压吸引导致大量氯丢失,而极有可能发生代谢性碱中毒
    3. 低钙血症时,因本品引起碱中毒可加重低钙血症表现。

【临床药理】

文献报道:
  1. 治疗代谢性酸中毒,本品使血浆内碳酸根浓度升高,中和氢离子,从而纠正酸中毒;
  2. 碱化尿液,由于尿液中碳酸氢根浓度增加后 pH 值升高,使尿酸、磺胺类药物与血红蛋白等不易在尿中形成结晶或聚集;
  3. 制酸,口服能迅速中和或缓冲胃酸,而不直接影响胃酸分泌。因而胃内 pH 迅速升高缓解高胃酸引起的症状。

【药代动力学】

文献报道,本品经静脉滴注后直接进入血液循环。血中碳酸氢钠经肾小球滤过,进入尿液排出。部分碳酸氢根离子与尿液中氢离子结合生成碳酸,再分解成二氧化碳和水。前者可弥散进入肾小管细胞,与细胞内水结合,生成碳酸,解离后的碳酸氢根离子被重吸收进入血循环。血中碳酸氢根离子与血中氢离子结合生成碳酸,进而分解成二氧化碳和水,前者经肺呼出。

【生产企业】

企业名称:日本安斯泰来东海株式会社西根工厂 分包装:华润双鹤药业股份有限公司

【上市许可持有人】

华润双鹤药业股份有限公司