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修改日期：核准日期：2006年12月15日
托西酸舒他西林胶囊说明书(敖东)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 托西酸舒他西林胶囊
- 商品名称: 敖东
- 英文名称: Sultamicillin Tosilate Capsules
- 汉语拼音: Tuoxisuan Shutaxilin Jiaonang
处方药物
关注度
1
【成份】
本品含托西酸舒他西林按舒他西林(C25H30N4O9S2)计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色或微黄色的颗粒或粉末。
【适应症】
【规格】
12粒/盒。
【用法用量】
口服成人(包括老年人)及体重大于或等于30kg的儿童常用量每次375～750mg，每天服用二次。无论成人或儿童，疗程一般为5～14天，必要时可延长，任何由溶血性链球菌所引起的感染，疗程最少10天、以防止急性风湿热或肾小球肾炎之发生。治疗淋病时，可用本品单剂2.25g口服，加服1g丙磺舒，以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度，疑有梅毒螺旋体合并感染时，在本品使用前应接受暗视野检查，并最少在四个月内，每月接受血清试验一次。
【不良反应】
一般为轻度至中度反应，继续用药时，自然消失，预期偶然发生与服用氨苄西林有关的不良反应。偶见：(1)消化道反应，如腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐。(2)皮疹、搔痒。(3)其他：如瞌睡、镇静、疲劳、不适及头痛等。
【禁忌】
对青霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
(1)首次使用青霉素类药物的患者，应首先进行青霉素皮试，对于阳性反应者禁用本品。(2)应用本品前，应首先确定患者是否对青霉素过敏，过敏者禁用。(3)对头孢菌素类药物过敏者慎用。(4)用药期间若有过敏反应产生，则应停药，并采取相应措施。(5)本品长期应用时，应定期检查肝、肾、造血系统功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于尚未有孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料，因此，孕妇及哺乳期妇女应慎用。老人注意事项：
【儿童用药】
尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚未明确
【药物过量】
无
【临床药理】
本品口服后，经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林，氨苄西林为本品中的杀菌成分，作用于细胞活性繁殖阶段，通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制，而起杀菌作用。舒巴坦其本身对细菌抑制作用弱，是一种竞争性不可逆的-内酰胺酶抑制剂，它与-内酰胺类抗生素联合应用后，能获得良好的协同作用。本品对多种革兰阳性与革兰阴性细菌有效。包括：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐青霉素与一些耐甲氧西林菌株)、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等阳性菌，阴性菌包括大肠杆菌、流感嗜血杆菌、布兰汉氏卡他菌、埃希杆菌、克霉伯氏杆菌、奇异变形杆菌等;厌氧菌包括脆弱杆菌。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
托西酸舒他西林口服后，经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林，其生物利用度相当于等量的舒巴坦、氨苄西林静脉注射剂的80%，饭后服用不影响其吸收，口服舒他西林1g后，血药浓度峰值于1小时到达，氨苄西林和舒巴坦血浆蛋白结合率分别为28%和38%；二者在组织体液中分布良好，均可通过有炎症的脑脊髓膜，其中氨苄西林的浓度比舒巴坦高。氨苄西林、舒巴坦主要以原形经肾随尿液排泄，给药后8小时两者约75%～85%以原形随尿液排出，另有部分经胆汁排泄（氨苄西林约10%，舒巴坦约1%）。
【贮藏】
密封
【包装】
12粒/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2005版二部
【批准文号】
国药准字H20020669
【生产企业】
企业名称：吉林敖东集团大连药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无