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托西酸舒他西林片说明书(施利静)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 托西酸舒他西林片
商品名称: 施利静
英文名称: Sultamicillin Tosilate Tablets
汉语拼音: Tuoxisuan Shutaxilin Pian
处方药物
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【成份】

本品主要成分为甲苯磺酸舒他西林 化学称名为(+)羟甲基-(2S,5R,6R)-6[(R)-2-氨基-2-苯乙酰胺基]-3,3-二甲基-7-氧化-4-硫杂-1-氮杂双环[3,2,0]正庚烷-2-羧酸酯,2S,5R-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮。

【性状】

本品主要成分为甲苯磺酸舒他西林,本品为白色或类白色薄膜衣片。

【适应症】

本品适用于治疗敏感细菌引起的下列感染:1.上呼吸道感染:鼻窦炎中耳炎扁桃体炎等。2.下呼吸道感染:支气管炎、肺炎等。3.泌尿道感染及肾盂肾炎。4.皮肤、软组织感染。5.淋病。

【规格】

0.1875克(按C25H30N4O9S2计)

【用法用量】

口服:成人(包括老年人)及体重大于或等于30公斤的儿童常用量每次375~750mg,每天服用2次;儿童:体重小于30公斤者,每日按体重50mg/kg,分2次服用。无论成人或儿童,疗程一般为5~14天,必要时可延长,任何由溶血性链球菌所引起的感染,疗程最少10天、以防止急性风湿热或肾小球肾炎之发生。治疗淋病时,可用本品单剂2.25g(6片)口服,加服1g丙磺舒,以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度,疑有梅毒螺旋体合并感染时,在本品使用前应接受暗视野检查,并最少在四个月内,每月接受血清试验一次。

【不良反应】

一般为轻度至中度反应,继续用药时,自然消失,预期偶然发生与服用氨苄西林有关的不良反应偶见: 1.消化道反应,如腹泻、稀便、恶心、腹痛痉挛、上腹痛及呕吐。 2.皮疹、瘙痒。 3.其它:如瞌睡、镇静、疲劳、不适及头痛等。

【禁忌】

对青霉素类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.首次使用青霉素类药物的患者,应首先进行青霉素皮试,对于阳性反应者禁用本品。 2.应用本品前,应首先确定患者是否对青霉素过敏,过敏者禁用。 3.对头孢菌素类药物过敏者慎用。 4.用药期间若有过敏反应产生,则应停药,并采取相应措施。 5.本品长期应用时,应定期检查肝、肾、造血系统功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。老人注意事项:

【儿童用药】

尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【临床药理】

本品口服后,经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林,氨苄西林为本品中的杀菌成份,作用于细胞活性繁殖阶段,通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制,而起杀菌作用。舒巴坦其本身对细菌抑制作用弱,是一种竞争性不可逆的β-内酰胺酶抑制剂,它与β-内酰胺类抗生素联合应用后,能获得良好的协同作用。本品对多种革兰阳性与革兰阴性细菌有效。包括:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐青霉素与一些耐甲氧西林菌株)、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等阳性菌,阴性菌包括大肠杆菌流感嗜血杆菌、布兰汉氏卡他菌、埃希杆菌、克霉伯氏杆菌、奇异变形杆菌等;厌氧菌包括脆弱杆菌。

【药理毒理】

【药代动力学】

托西酸舒他西林口服后,经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林。舒巴坦和氨苄西林同时存在时,不仅保护氨苄西林免受β -内酰胺酶的水解破坏,而且还扩大了氨苄西林的抗菌谱,对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具有良好的抗菌活性。舒巴坦与氨苄西林的药代动力学参数基本一致。口服后吸收迅速,在体内分布广泛,可通过有炎症的脑脊髓膜。给药后,舒巴坦、氨苄西林在血液、肾、肺、脾、心、肝中的浓度均较高,主要以原形经肾随尿液排泄。

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉干燥处贮藏,有效期二年。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H50020493

【生产企业】

企业名称:北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无