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托西酸舒他西林片说明书(倍宗)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 托西酸舒他西林片
- 商品名称: 倍宗
- 英文名称: Sultamicillin Tosilate Tablets
- 汉语拼音: SultamicillinTosilateTablets
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成分为甲苯磺酸舒他西林 化学称名为(+)羟甲基-(2S,5R,6R)-6[(R)-2-氨基-2-苯乙酰胺基]-3,3-二甲基-7-氧化-4-硫杂-1-氮杂双环[3,2,0]正庚烷-2-羧酸酯，2S,5R-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
【规格】
铝塑包装，每盒装10片，铝塑包装，每盒装6片
【用法用量】
口服：成人(包括老年人)及体重大于或等于30公斤的儿童常用量每次375～750mg，每天服用2次；儿童：体重小于30公斤者，每日按体重50mg/kg，分2次服用。无论成人或儿童，疗程一般为5～14天，必要时可延长，任何由溶血性链球菌所引起的感染，疗程最少10天、以防止急性风湿热或肾小球肾炎之发生。治疗淋病时，可用本品单剂2.25g(6片)口服，加服1g丙磺舒，以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度，疑有梅毒螺旋体合并感染时，在本品使用前应接受暗视野检查，并最少在四个月内，每月接受血清试验一次。
【不良反应】
一般为轻度至中度反应，继续用药时，自然消失，预期偶然发生与服用氨苄西林有关的不良反应偶见：
1.消化道反应，如腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐。
2.皮疹、瘙痒。
3.其它：如瞌睡、镇静、疲劳、不适及头痛等。
【禁忌】
对青霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.首次使用青霉素类药物的患者，应首先进行青霉素皮试，对于阳性反应者禁用本品。
2.应用本品前，应首先确定患者是否对青霉素过敏，过敏者禁用。
3.对头孢菌素类药物过敏者慎用。
4.用药期间若有过敏反应产生，则应停药，并采取相应措施。
5.本品长期应用时，应定期检查肝、肾、造血系统功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品可透过胎盘进入胎儿体内。但在人类尚缺乏足够的对照研究，因此孕妇一般避免使用，仅在有明确指征时应用本品。2.本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。老人注意事项：
【儿童用药】
尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品口服后，经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林，氨苄西林为本品中的杀菌成份，作用于细胞活性繁殖阶段，通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制，而起杀菌作用。舒巴坦其本身对细菌抑制作用弱，是一种竞争性不可逆的β-内酰胺酶抑制剂，它与β-内酰胺类抗生素联合应用后，能获得良好的协同作用。本品对多种革兰阳性与革兰阴性细菌有效。包括：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐青霉素与一些耐甲氧西林菌株)、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等阳性菌，阴性菌包括大肠杆菌、流感嗜血杆菌、布兰汉氏卡他菌、埃希杆菌、克霉伯氏杆菌、奇异变形杆菌等；厌氧菌包括脆弱杆菌。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
托西酸舒他西林口服后，经肠内酯酶水解成舒巴坦和氨苄西林，生物利用度约为80%。口服0.375g后，氨苄西林和舒巴坦的血药峰浓度Cmax分别为0.97±0.3mg/L和1.04±0.33mg/L，达峰时间Tmax均约为1小时。血浆蛋白结合率约为28%。两者在组织体液中分布良好，均可通过有炎症的脑脊髓膜。氨苄西林、舒巴坦主要以原形经肾随尿液排泄，给药后8小时两者约75%～85%以原形随尿液排出，另有部分经胆汁排泄（氨苄西林约为5%，舒巴坦约为15%）。两药的消除半衰期均约为1小时。
【贮藏】
遮光，密闭，在阴凉干燥处贮藏，有效期二年。
【包装】
铝塑包装，每盒装10片，铝塑包装，每盒装6片
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H19991376
【生产企业】
企业名称：金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无