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修改日期：2017年9月21日|2017年9月21日

维生素K1注射液说明书(上海上药第一生化药业有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 维生素K1注射液
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品主要成份为维生素 K1。
化学名称：2-甲基-3-（3，7，11，15-四甲基-2-十六碳烯基）-1，4-萘二酮的反式和顺式异构体混合物。
分子式：C31H46O2
分子量：450.71
辅料名称：聚山梨酯 80、丙二醇、醋酸、无水醋酸钠、焦亚硫酸钠、注射用水。

【适应症】

用于维生素 K 缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素 K 缺乏。

【规格】

1 ml：10mg

【用法用量】

  1. 低凝血酶原血症：肌内或深部皮下注射，每次 10 mg，每日 1～2 次，24 小时内总量不超过 40 mg。
  2. 预防新生儿出血：可于分娩前 12～24 小时给母亲肌注或缓慢静注 2～5 mg。也可在新生儿出生后肌内或皮下注射 0.5～1 mg，8 小时后可重复。
  3. 本品用于重症患者静注时，给药速度不应超过 1 mg/分。

【禁忌】

严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。

【注意事项】

  1. 有肝功能损伤的患者，本品的疗效不明显，盲目加量可加重肝损伤。
  2. 本品对肝素引起的出血倾向无效。外伤出血无必要使用本品。
  3. 本品应避免冻结，如有油滴析出或分层则不宜使用，但可在遮光条件下加热至 70～80 ℃ ，振摇使其自然冷却，如可见异物正常则仍可继续使用。
  4. 维生素 K1 注射液静脉注射给药时，应缓慢注射药物，给药速度不超过每分钟 1 毫克。
  5. 维生素 K1 遇光快速分解，使用过程中应避光。

【临床药理】

本品为维生素类药。维生素 K 是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必须的物质。维生素 K 缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常，临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。

【药代动力学】

肌内注射 1～2 小时起效，3～6 小时止血效果明显，12～14 小时后凝血酶原时间恢复正常。本品在肝内代谢，经肾脏和胆汁排出。

【生产企业】

企业名称：上海上药第一生化药业有限公司

【上市许可持有人】

上海上药第一生化药业有限公司