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修改日期:2010年10月01日

硝酸咪康唑乳膏说明书(硝酸咪康唑软膏)

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】
通用名称: 硝酸咪康唑乳膏
商品名称: 硝酸咪康唑软膏
英文名称: Miconazole Nitrate Cream
汉语拼音: Xiaojimikangzuo Ruangao
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【成份】

硝酸咪康唑

【性状】

本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。

【适应症】

用于由皮癣菌、酵母菌及其它真菌引起的体癣股癣手癣足癣、花斑癣、真菌性甲沟炎、念珠菌性阴道炎

【规格】

药用软膏铝管,每支20克,30g/支,15g/支

【用法用量】

外用,涂搽于洗净的患处,一日早晚各1次;花斑癣,一日1次,症状消失后应继续用药7天,以防复发

【不良反应】

少数患者可能有灼烧和刺激感。偶见过敏反应

【禁忌】

对本品过敏者

【注意事项】

1、本品为外用药,不可内服。 2、避免接触眼睛。 3、涂药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况,应停止用药,并将局部药物洗净,必要时需咨询医生。 4、请将药物放在儿童不能接触的地方。 5、当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.妊娠与哺乳期注意事项动物试验显示咪康唑对胎儿有毒性,因此孕妇禁用本品。2.本品是否会分泌进入乳汁尚不明确,因此不推荐哺乳期妇女使用本品。老人注意事项:

【儿童用药】

由于儿童处在生长发育期,肝功能还不完善,用药量应酌减。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

对肝功能出现减退的老年患者,用药量应酌减。

【药物相互作用】

1.本品与香豆素或茚满二酮衍生物等抗凝药合用时,可增强此类药物的作用,导致凝血酶原时间延长,对患者应严密观察,监测凝血酶原时间,调整抗凝药的剂量。2.本品可使环孢素的血药浓度增高,并可能使肾毒性发生的危险性增加,当两药合用时,应对环孢素的血药浓度进行监测。3.利福平可增强本品的代谢,增加肝脏毒性,合用时可降低本品的血药浓度,导致治疗失败。与异烟肼合用时亦可降低本品的血药浓度,故应谨慎合用上述药物。4.苯妥英钠与本品合用可引起两种药物代谢的改变,并使本品的达峰时间延迟,两药合用时应严密观察其反应。5.本品与降糖药合用时,可由于抑制后者的代谢而致严重低血糖症。6.本品与西沙必利合用属禁忌,因合用时抑制细胞色素P-450代谢通道,可导致心律紊乱。7.本品若与阿司咪唑或特非那定合用也有发生心律失常的危险,故也应避免

【药物过量】

【临床药理】

咪康唑为人工合成的I-苯乙基咪唑衍生物,为广谱抗真菌药,对皮真菌、念珠菌、醇母菌及其它藻类、子囊菌、隐球菌等具有抑制和杀灭作用,同时对革兰氏阳性球菌和杆菌也有很强的抗菌力。咪康唑作用于菌体细胞膜,改变其通透性,阻止营养物摄取,导致其死亡。本品在甲醇中略溶,在氯仿或乙醇中微溶,在水和乙醚中不溶。在4mg/L以下的浓度可抑制大部分临床分离的真菌。另外,咪康唑对金葡菌和链球菌及革兰阳性球菌和炭疽菌等也有效

【药理毒理】

【药代动力学】

【贮藏】

密封

【包装】

药用软膏铝管,每支20克,30g/支,15g/支

【有效期】

60个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H34022479

【生产企业】

企业名称:安徽新和成皖南药业有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无