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依洛尤单抗注射液说明书(无锡华澳药业有限责任公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 依洛尤单抗注射液
- 英文名称: Evolocumab Injection
- 汉语拼音: yi luo you dan kang zhu she ye
处方药物
关注度
1
【成份】
活性成份：依洛尤单抗。辅料：组氨酸、聚山梨酯 20、蔗糖、注射用水。
【性状】
无色至淡黄色澄明液体。
【适应症】
在饮食控制和最大耐受他汀治疗基础上，本品可用于成人动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者，降低心肌梗死、卒中和冠状动脉血运重建的风险；用于成人或12岁及以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者，与其他降脂疗法（如LDL - C单采术）合用，或当其他降脂疗法无效时作为单一疗法。
【规格】
140mg/1.0ml/瓶；420mg/3.0ml/瓶
【用法用量】
皮下注射，推荐剂量为140mg每2周1次或420mg每月1次。
【不良反应】
常见不良反应包括注射部位反应、鼻咽炎等。
【禁忌】
对依洛尤单抗或其辅料过敏者禁用。
【注意事项】
使用过程中需注意监测血脂水平等；有超敏反应风险等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇用药需谨慎；哺乳期妇女用药尚不明确，应权衡利弊。
【儿童用药】
12岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确立；12岁及以上青少年用于HoFH，用法用量与成人相同。
【老年用药】
老年患者无需调整剂量。
【药物相互作用】
与其他降脂药物的相互作用情况等。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
多项临床试验验证其有效性和安全性等。
【药理毒理】
依洛尤单抗是一种人单克隆免疫球蛋白IgG2，通过抑制前蛋白转化酶枯草溶菌素/kexin9型（PCSK9）与低密度脂蛋白受体（LDL - R）结合，增加能够清除血液中LDL的LDL - R的数量，从而降低LDL - C水平。
【药代动力学】
吸收、分布、代谢和排泄等相关参数等。
【贮藏】
2 - 8℃避光保存。
【包装】
无
【有效期】
无
【执行标准】
无
【批准文号】
无
【生产企业】
企业名称：无锡华澳药业有限责任公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无