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盐酸奥布卡因凝胶说明书(无锡华澳药业有限责任公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 盐酸奥布卡因凝胶
英文名称: Oxylbuprocaine Hydrochloride Gel
汉语拼音: Yansuan Aobukayin Ningjiao
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

盐酸奥布卡因。化学名称:4—氨基—3—丁氧基苯甲酸—2—二乙氨基乙酯的盐酸盐。

【性状】

本品为白色或浅黄色的透明黏稠凝胶。

【适应症】

用于各科检查、处置、小手术的表面麻醉和润滑止痛。

【规格】

10ml:30mg

【用法用量】

1. 镜检查或食管扩张:可将本品10~20ml含在咽喉部位,大约5分钟后咽下或滴于患者舌根部,令患者作吞咽动作,立即起麻醉作用。同时将本品涂于胃镜管或扩张器的表面(起润滑作用)即可操作。作咽喉或声带检查时,可用上述方法进行。2. 拔牙:拔牙后将本品滴于拔牙处,即可起止痛作用。如牙痛难忍又不能马上拔除时,可用本品作暂时止痛作用。3. 男性尿道插管:先将尿道口洗净消毒将软管插入尿道,将本品挤入(10~20ml)用阴茎夹夹住2分钟后即可插入膀胱镜等器械进行镜检或检查、处置。导尿方法同上。用于女性尿道时基本方法同上。4. 妇科阴道检查:基本方法同上,同时可在阴道镜或其他器械上涂本品适量,以增加润滑减少阴道损伤。用于人工流产时,可将本品插入到宫颈口,将本品挤在宫颈上即可,2分钟左右宫颈即可松弛。5. 肛裂:直接将本品涂用于肛门上即可。

【不良反应】

可有过敏反应发生;剂量过大,吸收过快可致中毒反应,应立即停药并给予相应救治。

【禁忌】

1. 对本品和苯甲酸酯类局麻有过敏史者禁用。2. 心肾功能不全患者禁用。3. 重症肌无力患者禁用。

【注意事项】

1. 为避免使用本品后发生过敏反应,故在应用本品时应注意密切观察患者用药后的状态反应;尽量采用较低浓度及较小剂量给药。2. 本品不可作为丁氧普鲁卡因滴眼液的替代品在眼科使用。3. 对以下患者,不能合用血管收缩剂(如肾上腺素、去甲肾上腺素等)(1) 对血管收缩剂有过敏史者。(2) 有高血压动脉硬化、心功能不全、甲状腺机能亢进、糖尿病血管痉挛性疾病者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

下列情况,本品联合应用血管收缩剂时要慎重:(1) 已应用过环丙烷、氟烷等半抗原的吸入性麻醉药者;(2) 正在服用三环类抗抑郁药者。

【药物过量】

尚不明确。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

1. 药理:局部麻醉药。本品给药后4分钟内起效,8分钟可得到充分的麻醉效果,持续药效40分钟以上。动物表面麻醉试验结果表明:表面麻醉作用强。作用机制与神经细胞膜钠通道内侧受体结合,从而阻止Na+内流,产生局麻作用。2. 毒理:本品的急性毒性实验结果表明:对小鼠的半数致死量(LD50)为6.8mg/kg,对大鼠为5.6mg/kg,对豚鼠为4.2mg/kg。皮下给药时的LD50对小鼠为42.5mg/kg,对大鼠为60mg/kg,对豚鼠为21mg/kg,对家兔为30mg/kg。

【药代动力学】

本品渗透力强,吸收迅速,起效快;可在酯酶作用下,迅速分解成4—氨基—3—丁氧基苯甲酸和二基氨醇。在离体试管中测定的人血浆半衰期约为2~3分钟或略短。

【贮藏】

遮光,密封保存

【包装】

药品包装用复合软膏管,10ml:30mg/支。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第八册WS—10001—(HD—0757)—2002

【批准文号】

国药准字H21023203

【生产企业】

企业名称:无锡华澳药业有限责任公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无

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