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盐酸克林霉素氯化钠注射液说明书(欣易康)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸克林霉素氯化钠注射液
- 商品名称: 欣易康
- 英文名称: Clindamycin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
- 汉语拼音: Yansuan Kelinmeisu Lühuana Zhusheye
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为盐酸克林霉素和氯化钠，其活性成份为盐酸克林霉素。
化学名为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6，7，8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐。
化学结构式为:
分子式:C18H33ClN2O5S·HCl
分子量:461.44
辅料；氯化钠
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
1.用于治疗革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：（1）扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；（2）急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等；（3）皮肤和软组织感染；疖、痈、脓肿、峰窝组织炎、创伤和手术后感染等；（4）泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；（5）其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等；2.用于治疗厌氧菌引起的各种感染性疾病：（1）脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病；（2）皮肤和软组织感染、败血症；（3）腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿；（4）女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔峰窝组织炎及妇科手术后感染等。
【规格】
100ml:克林霉素0.3g与氯化钠0.85g
【用法用量】
静脉滴注。
每次滴注时间不少于30分钟。
成人：一日0.6～1.2克，分2-4次使用；严重感染：一日1.2～2.4克，分2-4次使用。4周及4周以上小儿：一日15-25毫克/千克，分3-4次使用；严重感染：25～40毫克/千克，分3-4次使用。
静脉给药速度不宜过快，1小时内输入的药量不能超过1200毫克。
【不良反应】
1.胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样)。伴发热，异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻。肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。
2.血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等。
3.过敏反应：可见皮疹、痛痒等，偶见荨麻疹，血管性水肿和血清病反应等。罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多行性红斑和Steven-Johnson综合症。
4.肝、肾功能异样，如血清氨基转移酶升高，黄疸等。
5.静脉滴注可能引起静脉炎。
6.其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。
【禁忌】
【注意事项】
1.本品与青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者;
2.肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇哺乳期妇女使用本品应注意分析利弊。哺乳期妇女不宜使用本品;
3.用本品时，应注意可能发生伪膜性肠炎，如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服0.125~0.5g，每日4次进行治疗;
4.本品每100ml滴注时间不少于30分钟。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.动物实验显示本品对胎儿无影响，但应用于孕妇尚缺乏经验。且本品可透过胎盘，故孕妇慎用。2.本品可分泌至母乳中。故哺乳期妇女慎用，使用本品时暂停哺乳。老人注意事项：
【儿童用药】
出生4周以内的婴儿禁用本品，其他小儿服用本品时应注意观察重要器官的功能。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应，用药时需密切观察。
【药物相互作用】
1.本品可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象，导致骨骼肌软弱和呼吸抵制或麻痹(呼吸暂停)，在手术中或术后合用时应注意。以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。
2.本品与抗蠕动止泻药合用，含白陶土止泻合用，在疗程中甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的假膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长和加剧，故本品不宜与抗蠕动止泻药合用。与含白陶土止泻药合用时，本品的吸收将显著减少，故两者不宜同时使用，需间隔一定时间(至少2小时)。
3.本品具神经肌肉阻断作用，可增强神经肌肉阻断药的作用，两者应避免合用。本品与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱，为控制重症肌无力的症状，在合用时抗肌无力药的剂量应予调整。
4.氯霉素或红霉素在靶位上均可置换本品，或阻抑本品与细菌核糖体50S亚基的结合，体外试验显示本品与红霉素具拮抗作用，故本品不宜与氯霉素或红霉素合用。
5.与阿片类镇痛药合用时，本品的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因相加而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹(呼吸暂停)的可能，故必须对病人进行密切观察或监护。
6.本品不宜加入组份复杂的输液中，以免发生配伍禁忌。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品属林可霉素类抗生素，为林可霉素的衍生物，抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活性较林可霉素强4-8倍。对革兰阳性厌氧菌如葡萄球菌属(包括耐青霉素株)、链球菌属、白喉杆菌、炭疽杆菌等有较高抗菌活性。对革兰阴性厌氧菌也有良好抗菌活性，拟杆菌属包括流感嗜血杆菌，奈瑟菌属及支原体属均对本品耐药。本品与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药，与大环内酯类有部分交叉耐药，与林可霉素有完全交叉耐药性。本品的作用机理是与细菌核糖体50S亚基结合，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
吸收：克林霉素口服后不被胃酸破坏，在胃肠道内迅速吸收，空腹口服的生物利用度为90%，进食不影响其吸收。口服克林霉素150mg、300mg及600mg后的血药峰浓度（Cmax）分别约为2.5mg/L、4mg/L及8mg/L，达峰时间为0.75 - 2小时。
分布：药物与血浆蛋白的结合率较高，达60%以上。除脑脊液外，广泛分布于体液及组织中，在骨组织、胆汁及尿液中可达高浓度。
代谢：克林霉素主要在肝脏代谢，部分代谢产物仍具有抗菌活性。
排泄：原形药及代谢产物经胆汁和尿液排泄。约10%给药量以原形经尿排出，其余以活性或非活性代谢产物经胆汁排入粪便。血液透析和腹膜透析不能有效清除克林霉素。
【贮藏】
密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家药品标准(试行)YBH03522004
【批准文号】
国药准字H20040380
【生产企业】
企业名称：浙江国镜药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无