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盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂说明书(舍悦)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂
- 商品名称: 舍悦
- 英文名称: Clindamycin Palmitate Hydrochloride for Suspension
- 汉语拼音: yansuan Ke Lin Meisu Zhonglvsuanzhi Gan Hunxuanji(Sheyue)
处方药物
关注度
1
【成份】
盐酸克林霉素
【性状】
混悬剂：为类白色颗粒状物，气芳香，味甜。
【适应症】
革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等；3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等；4.泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；5.其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的下列各种感染性疾病：1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎；2.皮肤和软组织感染、败血症；3.腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。
【规格】
9袋/盒，18袋/盒，12袋/盒，15袋/盒，21袋/盒
【用法用量】
按克林霉素计。成人：一次150~300mg(重症感染可用450mg)，一日4次。或遵医嘱。
【不良反应】
1.胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。
2.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。
3.对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微为一过性。
4.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。
5.极少数病人可产生假膜性结膜炎。
【禁忌】
对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度过敏的患者，也不适宜使用本品。
2.一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起假膜性结肠炎，应予高度重视，如出现剧烈腹痛、频繁腹泻、伴水样或血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需服用万古霉素，口服0.125～0.5g，每日4次进行治疗。
3.本品治疗乙型溶血性链球菌感染，连续用药应不少于10天，以防止急性风湿性发生。
4.本品溶解后，室温保存应在14天内使用；溶液不宜冷藏保存，以免冻结不易倾倒。
5.因本
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项实验。老人注意事项：
【儿童用药】
小于1个月的婴儿不宜应用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
未进行该项实验。
【药物相互作用】
1.可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象，导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暂停)，在手术中或术后同用时应注意。以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。
2.与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药同用：克林霉素在疗程中，甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的伪膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长和加剧，故抗蠕动止泻药不宜同用。含白陶土止泻药和克林霉素同时口服，后者的吸收将显著减少，故两者不宜同时服用，须间隔一定时间(至少2小时)。
3.本品具神经肌肉阻断作用，与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱。为控制重症肌无力的症状，在合用的疗程中抗肌无力药的剂量应予调整。
4.氯霉素和红霉素在靶位上均可置换本品，或阻抑后者与细菌核糖体50S亚基的结合，体外试验显示本品与红霉素具拮抗作用，故本品不宜与氯霉素或红霉素合用。
5.与阿片类镇痛药合用，本品的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因累加现象而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹(呼吸暂停)的可能，故必须对病人进行密切观察或监护。
6.本品可增强神经肌肉阻断药的作用，两者应避免合用。
【药物过量】
无
【临床药理】
盐酸克林霉素棕榈酸酯系克林霉素的衍生物，体外无抗菌活性，在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成，主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。
本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用，流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌对本品呈中度敏感。部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。
本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用，其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/L，对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和4mg/L。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
1. 吸收：
- 盐酸克林霉素棕榈酸酯口服后药物自胃肠道迅速吸收水解为克林霉素，吸收率约为90%，吸收不受食物影响。
2. 分布：
- 在胎血中的浓度比林可霉素大，在乳汁中的浓度可达3.8μg/ml。
- 蛋白结合率较高，为92% - 94%。
- 可分布于唾液、痰、呼吸系统、胸腔积液、胆汁、前列腺、肝脏、膀胱、阑尾、精液、软组织、骨和关节等，也可透过胎盘，但不易进入脑脊液中。当脑膜有炎症时，可渗入脑脊液中，浓度可达血液浓度的40%，并能进入脑脓肿的脓液中。
3. 代谢：
- 在肝脏代谢，部分代谢物可保留抗菌活性。
4. 排泄：
- 代谢物由胆汁和尿液排泄。约10%以原形由尿中排出，其余以活性或非活性代谢产物经胆汁、粪便排出。血液透析和腹膜透析不能有效地清除克林霉素。
【贮藏】
密封，置阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
9袋/盒，18袋/盒，12袋/盒，15袋/盒，21袋/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH08302005
【批准文号】
国药准字H20050692
【生产企业】
企业名称：海南海神同洲制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无