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盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒说明书(可尔生)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒
- 商品名称: 可尔生
- 英文名称: Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules
- 汉语拼音: Yansuan Kelinmeisu Zonglvsuanzhi Keli
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成分为盐酸克林霉素棕榈酸酯。
【性状】
本品为粉红色颗粒，气芳香，味甜。
【适应症】
1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：
扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。
急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。
泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。
其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。
2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：脓胸、肺脓肿。
【规格】
12袋/盒。
【用法用量】
口服：每瓶加水45ml振摇溶解后服用(溶解后为60ml，每5ml相当于克林霉素75mg)。按克林霉素计。
1.儿童：一日剂量为按体重8～25mg/kg(一般感染8～16mg/kg,重症感染17～25mg/kg)，分3～4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg，一日3次)。
2.成人：一次150～300mg(重症感染可用450mg)，一日4次。或遵医嘱。
【不良反应】
1.胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。
2.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。
3.对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微为一过性。
4.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。
5.极少数病人可产生假膜性结膜炎。
【禁忌】
对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度过敏的患者，也不适宜使用本品。
2.一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起假膜性结肠炎，应予高度重视，如出现剧烈腹痛、频繁腹泻、伴水样或血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需服用万古霉素，口服0.125～0.5g，每日4次进行治疗。
3.本品治疗乙型溶血性链球菌感染，连续用药应不少于10天，以防止急性风湿性发生。
4.本品溶解后，室温保存应在14天内使用;溶液不宜冷藏保存，以免冻结不易倾倒。
5.因本品有可能引起假膜性结肠炎，与抗蠕动性止泻药合用，可能使肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长或加剧。
6.肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。
7.有胃肠疾病史，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。老人注意事项：
【儿童用药】
未足月婴儿慎用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.本品与神经肌肉阻断剂、中枢性麻醉剂、阿片类具呼吸抑制作用的镇痛药合用，可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强;而与抗肌松药合用可使抗肌松作用减弱。
2.氯霉素和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合，故不宜与本品合用。
3.本品与庆大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增强。
【药物过量】
无
【临床药理】
1.本品系克林霉素的衍生物，体外无抗菌活性，在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成，主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。
2.本品对金黄葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用，对流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐红霉素的金黄葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用，其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/ml，对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和4mg/ml。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒口服后药物自胃肠道迅速吸收水解为克林霉素而发挥抗菌作用。口服盐酸克林霉素棕榈酸酯后，约90%在15分钟内被吸收。食物对吸收的影响不大。克林霉素在胎血中的浓度比林可霉素大，在乳汁中的浓度可达3.8μg/ml，孕妇及乳母使用本品应注意其利弊。蛋白结合率很高，为92% - 94%。本品的半衰期(t1/2)为3小时，肝肾功能不全者t1/2可略有延长。药物主要在肝脏代谢，部分代谢物可保留抗菌活性。代谢物由胆汁和尿液排泄。约10%以原形由尿排出，其余以活性或非活性代谢产物由胆汁排出。血液透析和腹膜透析不能有效地清除本品。
【贮藏】
密闭，在阴凉干燥处保存。
【包装】
12袋/盒。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H10960088
【生产企业】
企业名称：北大医药股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无