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盐酸洛美沙星颗粒说明书(海南制药厂有限公司制药二厂)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸洛美沙星颗粒
- 英文名称: Lomefloxacin Hydrochloride Granules
- 汉语拼音: Yansuanluomeishaxing Keli
处方药物
关注度
1
【成份】
主要成分为盐酸洛美沙星。
【性状】
本品为淡黄色颗粒，味甜、微苦。
【适应症】
本品适用于敏感细菌引起的下列感染：1.呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。2.泌尿生殖系统感染：急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染，慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）等。3.胃肠道细菌感染：由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.腹腔、胆道、伤寒等感染。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。8.其他感染，如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。
【规格】
5g:0.1g
【用法用量】
1. 细菌性支气管感染：口服 一次0.4g，一日1次，或一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。
2. 急性单纯性尿路感染：口服 一次0.4g，一日1次，疗程7～10日；复杂性尿路感染：一次0.4g，一日1次，疗程14日。
3. 单纯性淋病：口服 一次0.3g，一日2次。
4. 手术感染的预防：口服 一次0.4g，手术前2～6小时服用。
【不良反应】
1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应：可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。
4.少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
5.偶可发生：
(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
(3)结晶尿，多见于高剂量应用时。
(4)关节疼痛。
【禁忌】
【注意事项】
1.肾功能减退者慎用，若使用，需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐清除率40ml/分或0.67ml/秒时该药剂量调整为：第一剂仍予0.4g，此后0.2g，一日1次。
2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。
3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。
4.喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
5.食物对本品的吸收影响少，可空腹亦可与食物同服。
6.本品清除半衰期长达7～8小时，治疗一般感染时可一日1次，但如感染较
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故婴幼儿及18岁以下患者禁用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。
【药物相互作用】
1.本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。
2.硫糖铝和制酸药可使本品吸收速率减慢25%，曲线下面积(AUC)降低约30%，如在本品服用前4小时或服用后6小时服硫糖铝和制酸药则影响甚微。
3.与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。
4.丙磺舒可延迟本品的排泄，使平均曲线下面积(AUC)增大63%，平均达峰时间(tmax)延长50%，平均峰浓度(Cmax)增高4%;故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
5.可加强口服抗凝药如华法林等的作用，应监测凝血酶原时间及其他项目。
6.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
7.去羟肌苷(DDI)制剂中含铝及镁可与喹诺酮类螯合，不宜合用。
8.与环孢素合用，可使环孢素血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
9.服用本品前后2小时内不宜服用含金属离子的营养剂和维生素。
【药物过量】
无
【临床药理】
1.药理 本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性;流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感;对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。
本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而起杀菌
作用。
2.毒理：本品仅在用CHO/HGPRT方法进行的体外致突变试验中，浓度≥226μg/ml时有微弱的阳性反应。小鼠口服人用推荐剂量34倍的本品时不影响其生育力。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服后吸收完全，生物利用度为90% - 98%。单次空腹口服400mg，1.5小时后达血药峰浓度（Cmax）3.0 - 5.2mg/L。在体内分布广，组织穿透性好，在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织中的药物浓度均达到或高于血药浓度，血消除半衰期（t1/2β）约为7 - 8小时，主要通过肾脏排泄，给药后48小时约可自尿中以原形药物排出给药量的60% - 80%，部分通过肝脏代谢。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
5g:0.1g
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20066812
【生产企业】
企业名称：海南制药厂有限公司制药二厂
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无