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修改日期：2021年5月24日|2021年8月23日
盐酸肾上腺素注射液说明书(天津金耀药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸肾上腺素注射液
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为盐酸肾上腺素。
化学名称：(R)-4[2-(甲氨基)-1-羟基乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐
化学结构式：
分子式：C9H13NO3·HCl
分子量：219.67
辅料：氯化钠、盐酸、注射用水。
【适应症】
主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。
【规格】
1 mL：1 mg（按 C9H13NO3计）
【用法用量】
常用量：皮下注射，1 次 0.25 mg-1 mg；
极量：皮下注射，1 次 1 mg。
临床用于：
- 抢救过敏性休克：如青霉素等引起的过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛支气管等作用，故可缓解过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状。皮下注射或肌注 0.5-1 mg，也可用 0.1-0.5 mg 缓慢静注（以 0.9% 氯化钠注射液稀释到 10 mL），如疗效不好，可改用 4-8 mg 静滴（溶于 5% 葡萄糖液 500-1000 mL）。
- 抢救心脏骤停：可用于麻醉和手术中的意外、药物中毒或心脏传导阻滞等原因引起的心脏骤停，以 0.25 - 0.5 mg 以 10 mL 生理盐水稀释后静脉（或心内）注射，同时进行心脏按压、人工呼吸、纠正酸中毒。对电击引起的心脏骤停，亦可用本品配合电除颤仪或利多卡因等进行抢救。
- 治疗支气管哮喘：效果迅速但不持久。皮下注射 0.25-0.5 mg，3-5 分钟见效，但仅能维持 1 小时。必要时每 4 小时可重复注射一次。
- 与局麻药合用：加少量（约 1：200000-500000）于局麻药中（如普鲁卡因），在混合药液中，本品浓度为 2-5 μg/mL，总量不超过 0.3 mg，可减少局麻药的吸收而延长其药效，并减少其毒副作用，亦可减少手术部位的出血。
- 制止鼻粘膜和齿龈出血：将浸有 1：20000-1：1000 溶液的纱布填塞出血处。
- 治疗荨麻疹、枯草热、血清反应等：皮下注射 1：1000 溶液 0.2-0.5 mL 必要时再以上述剂量注射一次。
【禁忌】
【注意事项】
高血压当静脉注射肾上腺素注射液时，在监测生命体征的同时滴定输液。建议进行动脉血压监测和中心静脉压监测。由于对肾上腺素的反应不同，可能会出现危险的高血压。接受单胺氧化酶抑制剂（MAOI）或三嗪类或丙咪嗪类的抗抑郁药的患者在给予肾上腺素时可能经历严重的长期高血压。
静脉输注引起的外渗和组织坏死当静脉注射肾上腺素注射液时，应经常检查输液部位的自由流动情况。避免肾上腺素外渗到组织中，以防止局部坏死。在注入静脉的过程中发生热烫，有时没有明显的扩张，可归因于血管收缩并增加了静脉壁的通透性，允许部分血管扩张。这种情况也可能在极少数情况下进展到表面。因此，如果发生烫伤，考虑每隔一段时间改变输注部位，使局部血管收缩的影响消退。外渗性缺血的解毒剂：为了防止外渗发生区域的蜕皮和坏死，用 10 mL 至 15 mL 含有 5 mg 至 10 mg 酚妥拉明（一种肾上腺素能阻滞剂）的生理盐水溶液渗入该区域。使用带有精细皮下注射针头的注射器，溶液在整个区域内大量渗透，很容易通过其冷、硬和苍白的外观来识别。如果该区域在 12 小时内渗透，则用酚妥拉明进行交感神经阻滞会导致直接和明显的局部充血变化。过敏反应的注射位置不正确当肾上腺素注射用于治疗过敏反应时，最合适的给药位置是大腿外侧肌（股外侧肌），因为其位置，大小和可用的血流量适合肾上腺素注入。由于与此用途相关的吸收可能存在差异，因此不推荐注入（或接近）较小的肌肉，例如三角肌。不要在同一部位重复注射肾上腺素，因为血管收缩可能导致组织坏死。不要注入臀部。注射到臀部可能无法有效治疗过敏反应，并且与其发生有关。
梭菌感染（气性坏疽）。用酒精清洁不会杀死细菌孢子，因此不会降低这种风险。不要注入手指，手或脚。肾上腺素是一种强大的血管收缩剂。意外注入手指，手或脚可能导致流向受影响区域的血液流失，并且与组织坏死有关。
肺水肿当静脉注射肾上腺素注射液时，由于外周收缩和心脏刺激，会有肺水肿的风险。肺水肿的治疗包括快速起效的α-肾上腺素能阻断药物（如甲磺酸酚妥拉明）和呼吸支持。
肾功能损害最初静脉内给予肾上腺素可以产生肾血管收缩并减少尿液形成。
心律失常和心肌缺血肾上腺素可能诱发患者的心律失常和心绞痛，特别是患有冠状动脉疾病，器质性心脏病，脑血管疾病，高血压的患者，或接受对心肌敏感的药物的患者[见不良反应和药物相互作用]治疗心律失常的药物包括β-肾上腺素能阻滞药物（如心得安）。
注射部位严重感染已在肾上腺素用于过敏反应的注射部位报告了有关严重皮肤和软组织感染的罕见病例，包括坏死性筋膜炎和由梭菌（气性坏疽）引起的肌坏死。梭菌孢子可以存在于皮肤上并通过皮下或肌内注射引入深部组织。用酒精清洁可以减少皮肤上细菌的存在，酒精清洁不会杀死梭菌孢子。为降低梭菌感染的风险，请勿将肾上腺素注射液注入臀部。建议患者在肾上腺素注射部位出现感染迹象或症状，如持续发红，发热，肿胀或压痛，及时就医。其他疾病相互作用对于甲状腺功能亢进症，帕金森病，糖尿病，嗜铬细胞瘤，老年人和孕妇，应慎用肾上腺素。患有帕金森病的患者可能会出现精神运动性躁动或症状暂时恶化。糖尿病患者可能会出现血糖短暂升高。尽管存在这些问题，但这些病症的存在并不是肾上腺素在危及生命的情况下使用的禁忌症。
【临床药理】
肾上腺素兼有α受体和β受体激动作用。α受体激动引起皮肤、粘膜、内脏血管收缩。β受体激动引起冠状血管扩张、骨骼肌、心肌兴奋、心率增快、支气管平滑肌、胃肠道平滑肌松弛。对血压的影响与剂量有关，常用剂量使收缩压上升而舒张压不升或略降，大剂量使收缩压、舒张压均升高。
【药理毒理】
遗传毒性肾上腺素 Ames 试验、小鼠淋巴瘤细胞染色体畸变试验和体内微核试验结果均为阳性。
生殖毒性尚未评估肾上腺素对生殖功能是否有影响，但在妊娠第 3 至 9 天皮下注射肾上腺素 1.2 mg/kg/天（约为人肌肉或皮下注射日用最大剂量的 15 倍）时，可见雌兔着床数减少。肾上腺素可透过胎盘，在不同种属胚胎-胎仔发育毒性试验中具有致畸作用。妊娠兔于器官发生期（妊娠第 3-5 天，6-7 天或 7-9 天）肌内、皮下或静脉注射肾上腺素约为最大推荐剂量 15 倍（以 mg/m2计，母体皮下注射 1.2 mg/kg/天，持续 2-3 天）时，可见致畸作用（包括腹裂）；第 6-7 天给药还可见着床数减少。小鼠于妊娠第 6-15 天给予肾上腺素 0.1-10 mg/kg/天，肌内、皮下或静脉注射剂量约为最大推荐剂量 3 倍（以 mg/m2计，母体皮下注射 1 mg/kg/天，持续 10 天）时，可见致畸作用、胚胎致死性和骨骼骨化延迟；肌内、皮下注射剂量约为最大推荐剂量 2 倍（以 mg/m2计，母体皮下注射 0.5 mg/kg/天，持续 10 天）时，对小鼠未见上述影响。妊娠仓鼠于器官发生期（妊娠第 7-10 天）肌内、皮下或静脉注射肾上腺素约为最大推荐剂量 2 倍（以 mg/m2计，母体皮下注射 0.5 mg/kg/天，持续 4 天）时，可见胎仔数减少和骨骼骨化延迟。
致癌性尚未开展致癌性试验。
【药代动力学】
肾上腺素在体内的代谢途径与异丙肾上腺素相同。口服后有明显的首过效应，在血中被肾上腺素神经末梢摄取，另一部分迅速在肠粘膜及肝中被儿茶酚-氧位-甲基转移酶（COMT）和单胺氧化酶（MAO）灭活，转化为无效代谢物，不能达到有效血浓度。皮下注射由于局部血管收缩使之吸收缓慢，肌内注射吸收较皮下注射为快。皮下注射约 6-15 分钟起效，作用维持 1-2 小时，肌注作用维持 80 分钟左右。当胃肠外给药时，肾上腺素起效迅速且作用持续时间短。静脉注射后，肾上腺素迅速从血浆中清除，有效半衰期<5 分钟。在 10-15 分钟内实现连续静脉内输注后的药代动力学稳态。仅少量原形药物由尿排出。本药可通过胎盘，不易透过血-脑脊液屏障。老年人的肾上腺素的平均血浆代谢清除率更高。体重会影响肾上腺素的药代动力学。体重越高，血浆肾上腺素清除率越高，浓度平台越低。
【生产企业】
企业名称：天津金耀药业有限公司
【上市许可持有人】
津药和平（天津）制药有限公司