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乙酰螺旋霉素片说明书(抗之霸)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 乙酰螺旋霉素片
- 商品名称: 抗之霸
- 英文名称: Acetylspiramycin Tablets
- 汉语拼音: Yixian Luoxuanmeisu Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ四个组分为主的混合物。
【性状】
本品为糖衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色。
【适应症】
适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染，亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。
【规格】
12s
【用法用量】
口服。成人剂量：一次0.2～0.3g(2～3片)， 1日4次，首次加倍。小儿剂量：每一日按体重20～3Omg／kg(1/5～3/10片／kg)，分4次服用。
【不良反应】
【禁忌】
对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁 用。
【注意事项】
1 由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用本品。
2 轻度肾功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用。
3 如有过敏反应，立即停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可透入胎盘，故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄，但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇女宜慎用本品，如必须应用时应暂停哺乳。老人注意事项：
【儿童用药】
6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。
【药物相互作用】
1 本品不影响氨茶碱等药物的体内代谢。
2 在接受麦角衍生物类药物的患者中，同时使用 某些大环内酯类曾出现麦角中毒，目前尚无麦 角与乙酰螺旋霉素相互作用的报道，但理论上 仍存在这一可能性。因此乙酰螺旋霉素与麦角 不宜同时服用。
【药物过量】
无
【临床药理】
乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物，属16元环大环内酯类。本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用。肠道革兰阴性杆菌通常耐药。作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白质合成而发挥抑菌作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
吸收：乙酰螺旋霉素口服后，脱乙酰基转变为螺旋霉素后被吸收。螺旋霉素的血药浓度在服药后3小时左右达到高峰。
分布：广泛分布于体内各组织和体液中，在胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度一般较血浓度高，并且可透过胎盘屏障。
代谢：乙酰螺旋霉素在体内以肝脏代谢为主，大部分经胆汁排出。
排泄：少量经尿液排泄。
【贮藏】
密封，在凉暗干燥处保存。
【包装】
12s
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H44021531
【生产企业】
企业名称：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
生产地址：无
邮政编码：510515
电话号码：无
传真号码：无