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亚叶酸钙片说明书(同奥)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 亚叶酸钙片
- 商品名称: 同奥
- 英文名称: Calcium Folinate Tablets
- 汉语拼音: Yayesuangai Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
遮光，密封保存。
【性状】
本品为类白色至黄色片。
【适应症】
1.主要用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。2.用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。3.由叶酸缺乏所引起的巨幼细胞贫血。4.与氟尿嘧啶联合应用时，用于治疗晚期结肠癌、直肠癌。
【规格】
塑料瓶， 30片/瓶/盒; 50片/瓶/盒。
【用法用量】
1. 作为甲氨蝶呤的“解救”疗法，一般采用的剂量为5～15mg(1/3～1片)，口服每6～8小时一次，连续2日。根据血药浓度测定结果控制甲氨蝶呤血药浓度在5×10-8mol/L以下。
2. 作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒，每日口服剂量5～15mg(1/3～1片)，视中毒情况而定。
3. 用于巨幼细胞贫血，每日口服15mg(1片)。
4. 与氟尿嘧啶合用时，口服20～30mg/m2体表面积，在氟尿嘧啶用药半小时前口服。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1.初次使用本品，应在有经验医师指导下用药。2.本品不宜与叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤）同时使用，以免影响后者的治疗作用。应于大剂量使用甲氨蝶呤24～48小时后应用本品。3.当患者有下列情况者，本品应慎用于甲氨蝶呤的；解毒；治疗；酸性尿（pH＜7）、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨蝶呤毒性较显著，且不易从体内排出；病情急需者，本品剂量要加大。4.接受大剂量甲氨蝶呤而用本品；解救；者应进行下列各种实验室监测：⑴治疗前测肌酐清除率；⑵应
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。老人注意事项：
【儿童用药】
尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为四氢叶酸的甲酰衍生物。主要用于高剂量甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂的解救。甲氨蝶呤的主要作用是与二氢叶酸还原酶结合，阻断二氢叶酸转变为四氢叶酸，从而抑制DNA的合成。本品进入人体内后，通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸，能有效地对抗甲氨蝶呤引起的毒性反应。
【药理毒理】
亚叶酸钙是叶酸的活性形式，通过还原型叶酸载体（RFC）进入细胞内，在细胞内，亚叶酸钙通过多聚谷氨酸合成酶（FPGS）的作用转变为多聚谷氨酸形式，参与一碳单位的代谢，从而在嘌呤、嘧啶核苷酸的合成以及DNA、RNA的合成中发挥重要作用。在体外，亚叶酸钙可增强5 - 氟尿嘧啶（5 - FU）的抗肿瘤活性，其机制可能与抑制胸苷酸合成酶（TS）有关。
在动物毒性研究方面：大鼠连续1个月以上给予亚叶酸钙剂量达50mg/kg/日（按体表面积换算，约相当于人推荐剂量的25倍）时，可见白细胞减少、血小板减少或骨髓抑制。狗连续1个月以上给予亚叶酸钙剂量达10mg/kg/日（按体表面积换算，约相当于人推荐剂量的5倍）时，可见白细胞减少、血小板减少或骨髓抑制。但目前尚无亚叶酸钙的人体过量中毒资料。
上述内容仅供参考，如需详细了解，请查看药品说明书或咨询专业人士。
【药代动力学】
亚叶酸钙口服后易于吸收。其血清还原叶酸达峰值时间为，口服后1.72±0.8小时；肌肉或静脉注射后0.6±0.25小时。无论何种途径进入，药物作用持续3 - 6小时。经肝和肠黏膜作用后本品代谢为5 - 甲基四氢叶酸，且口服后代谢较肌注快而充分。80% - 90%经肾排出，5% - 8%随粪便排泄。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
塑料瓶， 30片/瓶/盒; 50片/瓶/盒。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20000418
【生产企业】
企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无