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注射用阿莫西林钠克拉维酸钾说明书(华北制药股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
- 英文名称: Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Amoxilinna Kelaweisuanjia
处方药物
关注度
1
【成份】
本品为复方制剂，其组分为阿莫西林钠和克拉维酸钾，两者之比为5:1。
【性状】
本品为白类或类白色粉末。
【适应症】
1.上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎。2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染。3.泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。4.皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝织炎、伤口感染、腹内脓毒病等。5.其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。
【规格】
0.6g(C16H19N3O5S 0.5g与C8H9NO5 0.1g)
【用法用量】
静脉注射或静脉滴注小儿每次每公斤体重30mg，一日3-4次(新生儿每日2-3次)。成人 一次1.2g，一日3~4次，疗程10~14日。取本品一次用量溶于50~100ml氯化钠注射液中，静脉滴注30分钟。
【不良反应】
1.少数患者可见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，对症治疗后可继续给药。
2.偶见荨麻疹和皮疹（尤易发生于传染性单核细胞增多症者），若发生，应停止使用本品，并对症治疗。
3.可见过敏性休克、药物热和哮喘等。
4.偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
5.文献报道个别患者注射部位出现静脉炎。
【禁忌】
【注意事项】
1.患者每次开始使用本品前，必须先进行青霉素皮试。2.对头孢菌素类药物过敏者、严重肝功能障碍者、中度或严重肾功能障碍者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。4.本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。5.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期；血液透析可
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物试验表明本品对胎儿有致畸作用，孕妇禁用。
本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，所以哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。
【儿童用药】
儿童注意事项：对于体重小于40kg的儿童，建议选用混悬剂。由于新生儿及婴儿的肾功能不健全，阿莫西林的代谢会被延迟，在儿科治疗中对于小于3个月的婴儿酌减剂量。
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期（t1/2β）延长，毒性也可能增加。2本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。3本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。4本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。5本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。6氯霉素、红霉素
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为阿莫西林钠和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大广谱β内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。 本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产β内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（华北制药股份有限公司）的药代动力学：
1. 阿莫西林钠：
- 肌肉注射阿莫西林钠600mg后，1小时达到的血药峰浓度（Cmax）为12μg/ml。
- 静脉注射阿莫西林钠500mg后，5分钟血药浓度为42.6μg/ml。
- 阿莫西林的血清蛋白结合率为17%。
- 在多数组织和体液中分布良好。
- 可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4 - 1/3。
- 在乳汁、汗液和泪液中也含微量。
- 阿莫西林的半衰期（t1/2）为1.08小时，60%以上以原型药自尿中排出。
2. 克拉维酸钾：
- 口服克拉维酸钾125mg后，1 - 2小时内达到平均血药峰浓度（Cmax）约3μg/ml。
- 蛋白结合率为25%。
- 分布容积为0.3L/kg。
- 血清半衰期为1小时。
- 克拉维酸以代谢物形式通过肾脏排泄。
- 两者合用后，阿莫西林的药动学参数变化不大，而克拉维酸的血药浓度会升高。
【贮藏】
密闭，在暗凉干燥处保存。
【批准文号】
国药准字H20054213
【生产企业】
企业名称：华北制药股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无