注射用白眉蛇毒血凝酶说明书(锦州奥鸿药业有限责任公司)

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【药品名称】: 通用名称: 注射用白眉蛇毒血凝酶

处方药物

关注度 1

【成份】

本品主要成份是从长白山白眉蝮蛇[Agkistrodon halys(pallas)]冻干蛇毒中提取分离得到的血凝酶；辅料为甘氨酸、明胶、氯化钠。

【适应症】

本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

【规格】

0.5 单位(KU)；1 单位 (KU)；2 单位(KU)

【用法用量】

静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。

一般出血：成人 1—2 单位；儿童 0.3-0.5 单位。

紧急出血：立即静注 0.25-0.5 单位，同时肌肉注射 1 单位。

各类外科手术：术前一天晚肌注 1 单位，术前 1 小时肌注 1 单位，术前 15 分钟静注 1 单位，术后 3 天，每天肌注 1 单位；

咯血：每 12 小时皮下注射 1 单位，必要时，开始时再加静注 1 单位，最好是加入 10 ml 的 0.9% 氯化钠液中，混合注射；

异常出血：剂量加倍，间隔 6 小时肌注 1 单位，至出血完全停止。

【禁忌】

有血栓病史者禁用。
对本品或同类药品过敏者禁用。

【注意事项】

动脉、大静脉受损的出血，必须及时外科手术处理。
播散性血管内凝血（DIC）及血液病导致的出血不是白眉蛇毒血凝酶的适应症。
本品溶解后，如果发生浑浊或沉淀，禁止使用。
血中缺乏血小板或某些凝血因子（如：凝血酶原等）时，白眉蛇毒血凝酶没有代偿作用，宜在补充血小板或缺乏的凝血因子，或输注新鲜血液的基础上应用白眉蛇毒血凝酶。
发性纤溶系统亢进（如：内分泌腺，癌症手术等）的情况下，白眉蛇毒血凝酶宜与抗血纤溶酶的药物联合应用。
使用期间应注意观察病人的出、凝血时间。
静注时推荐静脉滴注。

【临床药理】

本品是从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的一种白眉蛇毒血凝酶，其中含有类凝血酶和类凝血激酶，两种类酶为相似的酶作用物，在 Ca^{2 +}存在下，能活化因子Ⅴ、Ⅶ和Ⅷ，并刺激血小板的凝集；类凝血激酶在血小板因子Ⅲ存在下，可促使凝血酶原变成凝血酶，也可活化因子Ⅴ，并影响因子Ⅹ。动物试验结果显示，本品小剂量时表现为促凝作用，大剂量时表现为抗凝作用。

【药代动力学】

本品静脉、肌肉、皮下及腹腔给药均能吸收。给药后 5～30 分钟即可产生止血作用。作用可持续 48～72 小时。本品能与血浆蛋白结合，逐渐成为无活性的复合物，其代谢产物由肾脏缓慢排泄，需 3～4 天才能全部消除。

【生产企业】

企业名称：锦州奥鸿药业有限责任公司

【上市许可持有人】

锦州奥鸿药业有限责任公司