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注射用克林霉素磷酸酯说明书(曼奇)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用克林霉素磷酸酯
- 商品名称: 曼奇
- 英文名称: Clindamycin Phosphate For Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Kelinmeisulinsuanzhi
处方药物
关注度
1
【成份】
克林霉素磷酸脂。
【性状】
本品为白色类或白色的疏松块状物或粉末。
【适应症】
革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。4.沁尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5.其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起各种感染性疾病：1.胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。2.皮肤和软组织感染、败血症。3.腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。4.女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢
【规格】
按C18H33ClN2O5S计算0.6g
【用法用量】
成人：深部肌内注射或静脉滴注给药：中度感染：每日0.6～1.2g(1～2支），分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次。严重感染：每日1.2～2.7g(2～4.5支），分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次，或遒医嘱。儿童：肌内注射或静脉滴注给药：中度感染：每日15～25mg/kg，分3或4等剂量，8或6小时一次。重度感染：每日25～40mg/kg，分3或4等剂量，8或6小时一次。或遒医嘱。静脉滴注需将本品0.6g（1支）用100～200ml生理盐水或5%葡萄糖稀释成≤6mg/ml浓度的药液，静脉滴注30分钟。
【不良反应】
1 局部反应：肌内注射后，在注射部位偶见轻微疼痛，长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。
2 胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。
3 过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。
4 对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微，为一过性。
5 少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。
6 极少数病人可产生假膜性肠炎。
【禁忌】
【注意事项】
1 和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。
2 肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用，孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意其利弊。
3 如出现假膜性肠炎，先用万古霉素口服0.125～0.5g，每日4次进行治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意：
1. 孕妇：目前尚无详细的研究资料，尚不能作出明确的判断。因此，孕妇使用本品应权衡利弊（获益大于风险时使用）。
2. 哺乳期妇女：在应用本品时，应暂停哺乳。
【儿童用药】
未查询到确切表明注射用克林霉素磷酸酯（扬子江药业集团有限公司）说明书中有专门针对儿童注意事项的特殊表述，返回无。
【老年用药】
老年患者用药：克林霉素的药代动力学研究业已证明，口服或静脉注射克林霉素后正常肝肾功能的年轻患者与老年患者之间药代动力学无明显差异。然而，克林霉素具有神经肌肉阻断作用，可能会提高其他神经肌肉阻断药的作用。所以，对于老年患者，尤其是有肾脏功能减退或有神经肌肉疾病的患者，应谨慎使用克林霉素磷酸酯，并在使用过程中密切监测神经肌肉功能和肾功能。
【药物相互作用】
1本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。
2本品禁与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。
【药物过量】
无
【临床药理】
克林霉素磷酸脂进入机体后，在血液中碱性磷酸脂酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明：单次静脉滴注600mg克林霉素磷酸脂，血液中克林霉素立即达高峰，浓度为（11.09±2.02)mg/L。8小时血浓度为（1.69±0.35)mg/L。单次肌注600mg，血液中克林霉素1～2小时达高峰，浓度为（5.92±1.45)mg/L。8小时血药浓度为（2.51±0.91)mg/L，有效血浓度可维持8小时以上。克林霉素磷酸脂给药后，主要在肝内代谢，并经胆汁和粪便排泄，每6小时静脉滴注600mg，胆汁中浓度可达48～55mg/L，部分经尿排泄。静脉滴注和肌内注射600mg，8小时排泄率分别为（11.72±1.33)%和（10.51±2.68)%。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
克林霉素磷酸酯进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明：单次静脉滴注0.6g克林霉素磷酸酯，血液中克林霉素立即达峰值，浓度为11.09±2.02mg/L，8小时血药浓度为1.69±0.35mg/L；单次肌注0.6g，血液中克林霉素1 - 2小时达峰值，浓度为5.92±1.45mg/L，8小时血药浓度为2.51±0.91mg/L；有效血药浓度可维持8小时以上。克林霉素磷酸酯给药后，主要在肝内代谢，并经胆汁和粪便排泄，每6小时静脉滴注和肌肉注射0.6g，胆汁中浓度可达48 - 55mg/L，部分经尿排泄。静脉滴注0.6g，8小时排泄率分别为11.72%±1.33%（尿）、10.51%±2.68%（粪便）；单次肌注0.6g，12小时尿排泄率为1.88%±0.09%。
【贮藏】
遮光、密闭，在阴凉处保存。
【批准文号】
国药准字H20051709
【生产企业】
企业名称：扬子江药业集团有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无