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注射用利福霉素钠说明书(哈尔滨龙和药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用利福霉素钠
- 英文名称: Rifamycin Sodium for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Lifumeisuna
【成份】
本品主要成分为利福霉素钠;其化学名称:(12Z,14E,24E)-(2S,16S,17S,18R,19R,20R,21S,22R,23S)-21-乙酰氧基-1,2-二氢-6,9,17,19-四羟基-23-甲氧基-2,4,12,15-16,18,20,22-七甲-1,11-二氧-2,7-(十五碳环氧[1,11,13]-三烯亚胺)苯骈-[2,1-b]呋喃-5-酚的-钠盐。辅料为甘露醇、丙二醇。
【性状】
本品为红色疏松块状物或无定形固体。
【适应症】
本品用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及难治性军团菌感染的联合治疗。
【规格】
【用法用量】
静脉滴注。成人:一般感染,一次500mg,溶于5%葡萄糖注射液250ml中,一日2次;中重度感染,一次1000mg,溶于5%葡萄糖注射液500ml中,一日2次,滴速不宜过快。小儿:用量为一日10 - 30mg/kg体重,一日2次,滴速不宜过快,或遵医嘱。静脉推注。成人:1次500mg,一日2 - 3次。缓慢推注。
【不良反应】
【禁忌】
1、有肝病或肝损害者禁用。2、对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、长期应用本品,偶见ALT轻度增高,停药后一般可自行恢复。2、本品不宜与其他药物混合使用,以免药物析出。3、用药后病人尿液呈红色,属于正常现象。4、与异烟肼合用,对结核菌有协同抗菌作用,但对肝毒性亦增加。5、用药期间应检查肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
参见【用法用量】。
【老年用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
1、药理 本品为半合成利福霉素类中的广谱抗菌药。对金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素和耐新霉素株),结核杆菌有较强的抗菌作用。对常见革兰阴性菌作用弱。其作用机制是抑制菌体内核糖核酸聚合酶的活性,从而影响核糖核酸的合成和蛋白质代谢,导致细菌生长繁殖停止而达到杀菌作用。2、毒理 小鼠静注本品的LD50为616.7mg/kg。家兔每日静注30mg/kg或100mg/kg7天后,偶见门冬氨酸氨基转移酶(ALT)升高,停药后可逐渐降低。提示长期用药应注意观察肝功能。快速静脉推注可引起血压明显下降,提示临床宜注意缓慢给药。
【药代动力学】
【贮藏】
密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。