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注射用利福霉素钠说明书(哈尔滨龙和药业有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 注射用利福霉素钠
英文名称: Rifamycin Sodium for Injection
汉语拼音: Zhusheyong Lifumeisuna
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品主要成分为利福霉素钠;其化学名称:(12Z,14E,24E)-(2S,16S,17S,18R,19R,20R,21S,22R,23S)-21-乙酰氧基-1,2-二氢-6,9,17,19-四羟基-23-甲氧基-2,4,12,15-16,18,20,22-七甲-1,11-二氧-2,7-(十五碳环氧[1,11,13]-三烯亚胺)苯骈-[2,1-b]呋喃-5-酚的-钠盐。辅料为甘露醇、丙二醇。

【性状】

本品为红色疏松块状物或无定形固体。

【适应症】

本品用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及难治性军团菌感染的联合治疗。

【规格】

0.25g(25万单位)

【用法用量】

静脉滴注。成人:一般感染,一次500mg,溶于5%葡萄糖注射液250ml中,一日2次;中重度感染,一次1000mg,溶于5%葡萄糖注射液500ml中,一日2次,滴速不宜过快。小儿:用量为一日10 - 30mg/kg体重,一日2次,滴速不宜过快,或遵医嘱。静脉推注。成人:1次500mg,一日2 - 3次。缓慢推注。

【不良反应】

1、滴注过快可出现暂时性巩膜或皮肤黄染。2、少数病人可出现一过性肝脏损害、黄疸及肾损害。3、其他不良反应有恶心、食欲不振眩晕,偶见耳鸣及听力下降、过敏性皮炎等。

【禁忌】

1、有肝病或肝损害者禁用。2、对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、长期应用本品,偶见ALT轻度增高,停药后一般可自行恢复。2、本品不宜与其他药物混合使用,以免药物析出。3、用药后病人尿液呈红色,属于正常现象。4、与异烟肼合用,对结核菌有协同抗菌作用,但对肝毒性亦增加。5、用药期间应检查肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

参见【用法用量】。

【老年用药】

肝功能不全、胆道梗阻、慢性酒精中毒者应用本品应适当减量。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

利福霉素使用过量后不能经血液透析或腹腔透析清除。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

1、药理 本品为半合成利福霉素类中的广谱抗菌药。对金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素和耐新霉素株),结核杆菌有较强的抗菌作用。对常见革兰阴性菌作用弱。其作用机制是抑制菌体内核糖核酸聚合酶的活性,从而影响核糖核酸的合成和蛋白质代谢,导致细菌生长繁殖停止而达到杀菌作用。2、毒理 小鼠静注本品的LD50为616.7mg/kg。家兔每日静注30mg/kg或100mg/kg7天后,偶见门冬氨酸氨基转移酶(ALT)升高,停药后可逐渐降低。提示长期用药应注意观察肝功能。快速静脉推注可引起血压明显下降,提示临床宜注意缓慢给药。

【药代动力学】

本品口服吸收不良,故临床采用肌肉注射或静脉注射。注射后分布以肝脏和胆汁为最高,在肾、心、脾也可达治疗浓度。与其他类抗生素或抗结核药尚未发现交叉耐药。

【贮藏】

密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶装,2支/小盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准(试行)YBH05792005

【批准文号】

国药准字H20050502

【生产企业】

企业名称:哈尔滨龙和药业有限公司
生产地址:哈尔滨市道外区化工路256号
邮政编码:150090
电话号码:0451-82429528
传真号码:0451-82429528

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