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注射用硫酸阿奇霉素说明书(维路得)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 注射用硫酸阿奇霉素
商品名称: 维路得
英文名称: Azithromycin Sulfate for Injection
汉语拼音: ZhuSheYongLiuSuanAJiMeiSu
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

主要成分:阿奇霉素化学名:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮分子式:C38H72N2O12分子量:749.00

【性状】

白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

1.用于化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.用于肺炎链球菌、流感杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。3.用于衣原体所致的尿道炎宫颈炎。4.用于敏感细菌引起的急性支气管炎慢性支气管炎急性发作。5.用于敏感菌所致的皮肤软组织感染。

【规格】

0.5克

【用法用量】

1、将本品用适量注射用水充分溶解,配制成每1ml含0.1g的溶液。再加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,最终阿奇霉素浓度为1.0-2.0mg/ml静脉滴注,滴注时间:1mg/ml,滴注3h;2mg/ml,滴注1h。2、治疗社区获得性肺炎,成人用量为每次0.5g,每天1次,至少连续用药2天。继之换用阿奇霉素口服制剂0.5g/天,治疗7-10天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。3、治疗盆腔炎,成人用量为每次0.5g,每天1次。用药1天或2天后,改用阿奇霉素口服制剂0.25g,以7天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。若怀疑合并有厌氧菌感染,则应合用抗厌氧菌药物。

【不良反应】

偶可出现头昏、头痛发热、皮疹、关节痛等过敏反应,极少见过敏性休克血管神经水肿。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。

【禁忌】

对红霉素或其它大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

有肝功能损害的患者慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。

【儿童用药】

【老年用药】

【药物相互作用】

1 与氨茶碱合用时,应注意监测后者的血药浓度。2 与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。3 与卡马西平、地高辛合用,可使卡马西平、地高辛血药浓度水平升高。

【药物过量】

【临床药理】

阿奇霉素为15元环大环内酯类,即氮内酯类的第一个品种。其作用机制与红霉素相同,主要与细菌核糖体的50S亚单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白合成。本品对化脓性链球菌、肺炎链球菌及流感杆菌具良好抗菌作用,对葡萄球菌属也具抗菌活性。本品对葡萄球菌属、链球菌属等革兰阳性球菌的抗菌作用较红霉素略差,对流感杆菌及卡他莫拉菌的抗菌作用较红霉素强4~8倍及2~4倍,对少数大肠杆菌、沙门菌属、志贺菌属也可具抑菌作用。本品对消化链球菌属等厌氧菌、肺炎支原体沙眼衣原体等具良好抗微生物作用。

【药理毒理】

【药代动力学】

健康志愿者单次静脉滴注阿奇霉素1 - 4g,滴注时间大于2小时,其药代动力学呈线性。阿奇霉素在体内分布广泛,在各组织内浓度可达同期血浓度的10 - 100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。阿奇霉素单剂给药后的血消除半衰期(t1/2β)为35 - 48小时,给药量的50%以上以原形经胆道排出,给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。

【贮藏】

密封保存。

【有效期】

暂定24个月

【批准文号】

国药准字H20000729

【生产企业】

企业名称:浙江尖峰药业有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无