首页 > 注射用糜蛋白酶说明书

修改日期:2008年3月28日|2010年10月1日

注射用糜蛋白酶说明书(广东星昊药业有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 注射用糜蛋白酶
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品为糜蛋白酶的无菌冻干品。含糜蛋白酶的效价应为标示量的 90.0%~120.0%。
辅料:右旋糖酐 40、甘露醇。

【适应症】

蛋白分解酶类药。能促进血凝块、脓性分泌物和坏死组织等的消化清除,用于眼科手术以松弛睫状韧带,减轻创伤性虹膜睫状体炎;也可用于创口或局部炎症,以减少局部分泌和水肿。

【规格】

4000 单位。

【用法用量】

用前将本品以氯化钠注射液适量溶解。
  1. 肌内注射,一次 4000 单位
  2. 眼科注入后房,一次 800 单位 3 分钟后用氯化钠注射液冲洗前后房中遗留的药物。

【禁忌】

  1. 严重肝病或凝血功能不正常者禁用。
  2. 眼内压高或伴有角膜变性的白内障患者,以及玻璃体有液化倾向者禁用。
  3. 20 岁以下患者,由于晶状体囊膜玻璃体韧带相连固,眼球较小,巩膜弹性强,应用本品可使玻璃体脱出,故禁用。

【注意事项】

  1. 本品不可静脉注射。
  2. 本品遇血液迅速失活,因此在用药部位不得有未凝固的血液。
  3. 如引起过敏反应,应立即停止使用.并用抗组胺类药物治疗。
  4. 本品溶解后不稳定.宜用时新鲜配制。

【临床药理】

本品具有肽链内切酶作用,使蛋白质大分子的肽链切断,成为分子量较小的肽,或在蛋白分子肽链端上作用.使分出氨基酸。
本品尚有脂酶作用,使某些脂水解。因此可消化脓液、积血、坏死组织,起创面净化、消炎、消肿作用。此外,尚能松弛睫状韧带及溶解眼内某些组织的蛋白结构。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【生产企业】

企业名称:广东星昊药业有限公司

【上市许可持有人】

广东鼎信医药科技有限公司