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注射用美洛西林钠舒巴坦钠说明书(开林)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用美洛西林钠舒巴坦钠
- 商品名称: 开林
- 英文名称: Mezlocillin sodium and sulbactam sodium for injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Meiluoxilinna Shubatanna
处方药物
关注度
1
【成份】
本品为复方制剂，其组分为：美洛西林钠和舒巴坦钠均匀混合的无菌粉末，其混合比为美洛西林：舒巴坦为4：1美洛西林钠的化学名称：（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-6{（R）-2{(3-(甲磺酰)-2-氧代-1-咪唑烷)碳酰胺}-2-苯基乙酰胺}-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂二环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠
【性状】
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。
【适应症】
本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦，适用于产酶耐药菌引起的中重度下列感染性疾病，包括：1呼吸系统感染：如中耳炎、窦炎、扁桃体炎、咽炎、肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿等；2泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等；3腹腔感染：如胆道感染等；4皮肤及软组织感染：如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病；性病：淋病等；5盆腔感染：妇科感染、产后感染等；
【规格】
1.25g(C21H25N5O8S2 1.0g与C8H11NO5S 0.25g)
【用法用量】
静脉滴注，用前用适量灭菌注射用水或氯化钠注射液溶解后，再加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液或5-10%葡萄糖注射液100ml中静脉滴注，每次滴注时间为30-50分钟。成人剂量：每次3.75g（美洛西林3.0g，舒巴坦0.75g），每8小时或12小时一次，疗程7-14天。
【不良反应】
本品通常耐受性良好，常见不良反应为：1胃肠道反应：如腹泻、恶心、呕吐等。腹泻通常在治疗期间或不再继续用药时即可消失，出现严重和持续腹泻时，应考虑到出现潜在致命的抗生素诱发低膜小肠结肠炎的可能性，这时必须停用本药并采取相应的治疗（如口服万古霉素4×250mg/日），禁用减少蠕动药物。2过敏反应：偶有过敏反应，通常为皮肤反应（例如皮疹、瘙痒）。出现荨麻疹时（青霉素过敏即发荨麻疹反应）必须停用本药。也不能继续用其它青霉素类消炎药治疗。其他
【禁忌】
对青霉素类药物或舒巴坦过敏者禁用。
【注意事项】
1本品含美洛西林、其为青霉素类药品，使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。治疗中，若发生过敏反应，应立即停药，并给予适当处理，包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。2本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。3本品临用前用注射用水或5%葡萄糖氯化钠注射液或5-10%葡萄糖注射液溶解。剩余溶液于4℃最多保存24小时。4延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
1. 对于1～14岁儿童及体重超过3kg的婴儿，根据病情，每日剂量按体重60mg/kg，分3～4次静脉或肌内注射。
2. 体重小于3kg者，每次按体重30mg/kg，一日2～3次静脉或肌内注射。
3. 儿童使用本品时，应严格遵循用法用量，以确保用药安全。
4. 尚无本品用于儿童脑膜炎的安全性及有效性资料。
5. 儿童用药期间，应密切观察可能出现的不良反应，如过敏反应等，以便及时处理。
【老年用药】
无
【药物相互作用】
本品与高剂量肝素，抗凝血药同时使用时，应监测凝血参数。丙磺舒可抑制本品的肾排泄。使用本品时患者的非酶尿糖反应，尿胆素检测及尿蛋白测定可出现假阳性结果。本品需避免与酸、碱性较强（PH4.0以下或PH8.0以上）的药物配伍使用。
【药物过量】
无
【临床药理】
药理作用本品为美洛西林钠和舒巴坦钠按4：1的比例组成的复方制剂。美洛西林属青霉素类广谱抗生素，主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用；舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外，对其它细菌无抗菌活性，但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。舒巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏，舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。本品对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌（包括有氧和厌氧株）均有杀菌作用，而且体外对多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定
【药理毒理】
无
【药代动力学】
【贮藏】
密闭，在凉暗干燥处保存，有效期：2年
【批准文号】
国药准字H20030072
【生产企业】
企业名称：瑞阳制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无