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注射用矛头蝮蛇血凝酶说明书(瑞士素高药厂)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 注射用矛头蝮蛇血凝酶
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

由巴西矛头蝮蛇的蛇毒中分离提纯的血凝酶。本品所含的 辅料为甘氨酸、部分水解明胶、聚维酮 C-15 和尼泊金甲酯钠。
每瓶含一个克氏单位的血凝酶。一个克氏单位是指在体外 37 ℃ 下，使 1 ml 标准人血桨在 60 ±20 秒内凝固的血凝酶活性量。

【适应症】

用于需减少流血或止血的各种医疗情况下，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病。
预防：手术前用药，可减少出血倾向，避免或减少手术及手术后出血。

【规格】

1.0KU/瓶

【用法用量】

静脉注射、肌肉注射，也可局部使用。
  1. 儿童：每次 0.3—0.5—1.0KU。或遵医嘱。
  2. 成人：每次 1.0—2.0KU, 紧急情况下，立即静脉注射 1.0KU，同时肌肉注射 1.0KU。
  3. 各类外科手术：手术前 1 小时，肌肉注射 1.0KU，或手术前 15 分钟，静脉注射 1.0KU。
  4. 手术后每日肌肉注射 1.0KU，连用三天，或遵医嘱。
  5. 在用药期间，应注意观察病人的出、凝血时间。
  6. 应防止用药过量，否则疗效会下降。

【禁忌】

虽无关于血栓的报道，为安全起见，有血栓病史者禁用。对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

  1. 大、中动脉，大静脉受损的出血，必须首先用外科手术处理；弥漫性血管内凝血(DIC)导致的出血时慎用；血液中缺乏血小板或某些凝血因子时，宜在补充血小板、凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用。
  2. 使用本品期间，如出现任何不良反应事件和/或不良反应,，请咨询医生。
  3. 同时使用其他药品, 请告知医生。
  4. 请放置于儿童不能够触及的地方。

【临床药理】

注射 1.0KU 注射用血凝酶 20 分钟后，测定健康成年人的出血时间会缩短至 1/2 或 1/3。这种止血能力可保持 2-3 天，本品具有止血功效，不影响血液中凝血酶含量，故不会导致血栓形成。

【药代动力学】

据文献报道，血凝酶注射液皮下与肌内使用: 在 15-25 分钟后开始产生作用, 药效在 40-45 分钟内达到顶点。静脉内使用：在 5-10 分钟后就开始产生作用。

【生产企业】

企业名称：瑞士素高药厂