首页 > 注射用头孢呋辛钠说明书
注射用头孢呋辛钠说明书(丽扶欣)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用头孢呋辛钠
- 商品名称: 丽扶欣
- 英文名称: Cefuroxime Sodium for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Toubaofuxinna
处方药物
关注度
1
【成份】
头孢呋辛钠
【性状】
本品为类白色或微黄色粉末或结晶性粉末。
【适应症】
用于敏感菌所致的以下病症1．呼吸道感染：急、慢性支气管炎，感染性支气管扩张症，细菌性肺炎，肺脓肿和术后胸腔感染。2．耳、鼻、喉科感染：鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。3．泌尿道感染：急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。4．皮肤和软组织感染：蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。5．骨和关节感染：骨髓炎及脓毒性 关节炎。6．产科和妇科感染：盆腔炎。7．淋病：尤其适用于不宜用青霉素治疗者。8．其他感染：包括败血症及脑膜炎；腹部骨盆及矫形外科手术；心脏、肺部、食管及血管手术；全关节置换手术中预防感染。
【规格】
1.5g(按C16H16N4O8S计算)
【用法用量】
肌内注射、静脉注射或静脉滴注。
肌内注射：0.25g注射用头孢呋辛钠加1ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠加3ml注射用水，轻轻摇匀使成为不透明的混悬液。
静脉注射：0.25g注射用头孢呋辛钠最少加2ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠最少加6ml注射用水，使溶解成黄色的澄清溶液。
静脉滴注：可将1.5g注射用头孢呋辛钠溶于50ml注射用水中或与大多数常用的静脉注射液配伍（氨基糖苷类除外）。一般或中度感染：一次0.75g，一日3次，肌内或静脉注射。重症感染：剂量加倍，一次1.5g，一日3次
【不良反应】
1 偶见皮疹及血清氨基转移酶升高，停药后症状消失。 2 与青霉素有交叉过敏反应。3 据文献报道，长期使用本品可导致非敏感菌的增殖，胃肠失调，包括治疗中、后期甚少出现的假膜性结肠炎。4 罕见短暂性的血红蛋白浓度降低，嗜酸性粒细胞增多，白细胞和嗜中性粒细胞减少，停药后症状消失。 5 肌内注射时，注射部位会有暂时的疼痛，剂量较大时尤其如此。
【禁忌】
对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1 交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。 2 对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。3 有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者，和有肾功能减退者应慎用。4 如溶液发生浑浊或有沉淀不能使用。5 不同浓度的溶液可呈微黄色至琥珀色，本品粉末、混悬液和溶液在不同的存放条件下颜色可变深，但不影响其效价。6 对诊断的干扰：应用本品病人的抗球蛋白（Coombs）试验（直接）可出现阳性；本品可致高铁氰化物血糖试验呈假阴性，故应用本品期间，应以葡萄糖酶法或抗坏血酸氧化酶试验测定血糖浓度；本品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性，但葡萄糖酶法则不受影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇应权衡利弊。本品可经乳汁排出，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。
【儿童用药】
3个月以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1 品与下列药物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异噁唑、氨茶碱、可溶性巴比妥类、氯化钙、葡庚糖酸钙、盐酸苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药物发生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠、丙氯拉嗪、维生素B族和维生素C、水解蛋白。 2 品不能以碳酸氢钠溶液溶解。 3 品不可与其他抗菌药物在同一注射容器中给药。 4 品与强利尿药合用可引起肾毒性。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为第二代头孢菌素类抗生素。对革兰阳性球菌的抗菌活性与第一代头孢菌素相似或略差，但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的?-?内酰胺酶相当稳定。耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属耐药，其他阳性球菌（包括厌氧球菌）对本品均敏感。对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑林为差，1～2mg/L可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性，大肠埃希菌、奇异变形杆菌等可对本品敏感；吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对本品的敏感性差，沙雷菌属大多耐药，铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPs）结合，使转肽酶酰化，抑制细菌中隔和细胞壁的合成，影响细胞壁粘肽成分的交叉连结，使细胞分裂和生长受到抑制，细菌形态变长，最后溶解和死亡。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
据药品说明书：
1. **吸收**
- 肌肉注射：0.75g剂量的头孢呋辛钠（按头孢呋辛计），平均血药峰浓度（Cmax）为27μg/ml，达峰时间（Tmax）为45分钟。
- 静脉注射：0.75g和1.5g剂量的头孢呋辛钠（按头孢呋辛计），静脉注射15分钟后，血药浓度分别为50μg/ml和100μg/ml左右。
- 静脉滴注：给予1.5g剂量的头孢呋辛钠（按头孢呋辛计），静脉滴注60分钟后，血药浓度为32 - 40μg/ml。
2. **分布**
- 头孢呋辛广泛分布于细胞外液，在痰液、胆汁、骨组织、关节滑液、胸水、腹水、心包液、脑脊液（非炎性情况下）等多种体液中可达治疗浓度。其在胆汁中的浓度可超过同期血药浓度。在胸膜液中有较高的浓度，也可透过胎盘屏障进入胎儿血循环。
3. **代谢**
- 头孢呋辛在体内几乎不代谢，主要以原形经肾小球滤过和肾小管分泌的形式从肾脏排泄。
4. **排泄**
- 静脉注射后，约89%的药物在8小时内以原形经肾脏从尿中排泄。肌肉注射后，约85%的药物在6小时内以原形经肾脏从尿中排泄。血液透析可降低头孢呋辛的血药浓度。
【贮藏】
遮光，密封，在阴凉干燥处保存。有效期2年。
【批准文号】
国药准字H20010819
【生产企业】
企业名称：丽珠集团丽珠制药厂
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无