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注射用盐酸罂粟碱说明书(哈高科白天鹅药业集团有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】: 通用名称: 注射用盐酸罂粟碱

: 英文名称: Papaverine Hydrochloride for Injection

: 汉语拼音: Zhusheyong Yansuan Yingsujian

处方药物

关注度 1

【成份】

盐酸罂粟碱；辅料为甘露醇。
1-［（3，4-二甲氧基苯基）甲基］-6，7-二甲氧基异喹啉盐酸盐

【性状】

本品为白色的疏松块状物或粉末。

【适应症】

本品为血管扩张药。用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血，肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。

【规格】

30mg

【用法用量】

本品每瓶临用前须用适量的注射用水完全溶解。静脉注射，一次 30～120 mg，每日 3 小时 1 次，应缓慢注射，不少于 1-2 分钟，以免发生心律失常以及足以致命的窒息等。

用于心搏停止时，两次给药要相隔 10 分钟。缓慢静脉点滴，用 0.9% 氯化钠注射液稀释后滴注，一次 30 mg（以盐酸罂粟碱计），每日 90～120 mg，分 3-4 次给药。

【不良反应】

1，用药后可出现黄疸，表现为眼及皮肤明显黄染，提示肝功能受损。
2，可出现恶心、呕吐、食欲不振、便秘、头痛、嗜睡及过敏反应。
3，可引起注射部位皮肤发红、肿胀或疼痛。快速给药可使呼吸加深、面色潮红、心跳加速、低血压伴眩晕。
4，过量时可有视力模糊、复视、嗜睡或（和）无力。
5，可出现血嗜酸性细胞、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶及胆红素增高。

【禁忌】

完全性房室传导阻滞。

震颤麻痹（帕金森病）。

对本品过敏。

出血性脑梗死。

脑梗死发病后 24 小时至 2 周内有脑水肿及颅内压增高者，血压下降或血压有下降趋势者。

【注意事项】

由于对脑及冠状血管的作用不及对周围血管，可使中枢神经缺血区的血流进一步减少，出现“窃流现象”，用于心绞痛、新近心肌梗死或卒中时须谨慎。

心功能不全时慎用，以免引起心功能抑制。

青光眼患者要定期检查眼压。

静脉大量应用能抑制房室和室内传导，并产生严重心律失常。

需注意检查肝功能，尤其是患者有胃肠道症状或黄疸时。出现肝功能不全时应停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品属妊娠C类用药，尚不清楚孕妇给予罂粟碱是否会对胎儿造成伤害，或是否会影响生育能力。孕妇慎用。现尚不清楚罂粟碱是否通过乳汁排泄，因此哺乳妇女慎用。

【儿童用药】

缓慢肌注或静脉注射，一次按体重1.5mg/kg，每日4次。儿童静脉点滴用法的安全有效性尚未建立。

【老年用药】

青光眼患者慎用本品。

【药物相互作用】

1.与左旋多巴同用时可减弱后者的疗效，本品能阻滞多巴胺受体。
2.吸烟时因烟碱作用，本品的疗效降低。

【临床药理】

盐酸罂粟碱对内脏和血管平滑肌具有松弛作用，直接抑制平滑肌异常紧张和痉挛，尤其对平滑肌痉挛性收缩的抑制作用显著。

【药理毒理】

生殖毒性：大鼠皮下注射单剂量盐酸罂粟碱未见明显致畸作用，但不清楚妊娠妇女使用本品后是否会对其生殖功能和胎儿产生影响，因此妊娠妇女只有确实需要时才可使用本品。目前也不清楚盐酸罂粟碱是否可以从人乳汁中分泌，因此哺乳期妇女使用本品时也应特别注意。

【药代动力学】

本品主要在肝内代谢为 4-羟基罂粟碱葡萄糖醛酸盐。一般以代谢产物形式经肾排泄。可经透析被清除。

【贮藏】

遮光、密封保存。有效期暂定18个月。

【有效期】

12个月

【执行标准】

YBH01712006(试行)

【批准文号】

国药准字H20060072

【生产企业】

企业名称：哈高科白天鹅药业集团有限公司