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注射用重组人干扰素α2b(酵母)说明书(万复因)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用重组人干扰素α2b(酵母)
- 商品名称: 万复因
- 英文名称: Recombinant Human Interferon α28b for Injection
- 汉语拼音: Chongzu Ren Ganraosu α28b Zhusheye
处方药物
关注度
1
【成份】
活性成分：重组人干扰素α-2b，非活性成分：人血白蛋白、甘露醇和氯化钠。
【性状】
魄或微黄色疏松体，加入注射用水溶解后，溶液应澄清、透明，无肉眼可见的不溶物。
【适应症】
【规格】
600万IU/瓶
【用法用量】
本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。1慢性乙型肝炎：推荐剂量为每次300～500万国际单位（IU），每日或隔日注射一次。3～6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。2慢性丙型肝炎：推荐剂量为每次300～500万国际单位（IU），每日或隔日注射一次，3～6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。3尖锐湿疣：推荐剂量为每次100～300万国际单位（IU），每周隔日注射三次。1～2个月为一个疗程。4&nbs
【不良反应】
使用本品最常见的不良反应有发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状，加服解热镇痛药（扑热息痛等）可以减轻或消除这些症状，这些症状也可以随着继续用药或调整剂量而减缓。常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶增高。参考资料：文献报道的α型干扰素的其它不良反应包括：腹泻、恶心、高血压、低血压、呕吐、关节痛、知觉损害、精神错乱、眩晕、运动失调、感觉异常、焦虑、抑郁、紧张、嗜睡、脱发、一过性皮疹、瘙痒；以及少见的大腿痉挛、便秘、失眠、疱疹性发疹、唇疱疹（非疱疹性）、皮疹、荨麻疹、潮热
【禁忌】
【注意事项】
1患者发生的不良反应常出现在用药初期，多为一过性和可逆性反应；如发生中等程度至严重的不良反应，可考虑调整患者的用药剂量或对某些病例停止使用本品。2由于没有资料表明给妊娠期妇女使用本品是否会对胎儿造成影响，只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用本品。3无资料显示使用本品后干扰素是否经母乳分泌。哺乳期妇女需要用药时应考虑本品对母体的重要程度，来决定是否终止哺乳或终止用药。4给婴幼儿使用本品经验有限，这些病例需要用药时应
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇用药经验有限，孕期内安全使用本品的方法尚未建立，因此，给孕妇注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。
尚不清楚本品是否能够经母乳分泌，由于对婴儿存在潜在的不良反应，因此，不推荐哺乳期妇女使用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
本品可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢作用的药物合并使用时，会产生相互作用。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品是利用携带有人白细胞干扰素α-2b基因质粒的重组酵母菌生产的。具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬作用，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康志愿者单次皮下注射重组人干扰素α2b 600万IU，注射后3.99小时血药浓度达最高峰，吸收半衰期为1.86小时，清除相半衰期为4.53小时。
【贮藏】
2-8℃，暗处保存，有效期二年。
【批准文号】
国药准字S20020080
【生产企业】
企业名称：上海腾瑞制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无