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修改日期：核准日期：2007年03月16日
重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)说明书(外用重组人表皮生长因子溶液)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)
- 商品名称: 外用重组人表皮生长因子溶液
- 英文名称: Recombinant Human Epidermal Growth Factor Derivative For External Use,Liquid(Ⅰ)
- 汉语拼音: Waiyongchongzurenbiaopishengzhangyinzi Yanshengwu
处方药物
关注度
1
【成份】
主要成分：活性成份为重组人表皮生长因子（rhEGF），以10%的甘油和1.0%甘露醇为保护剂。
【性状】
null
【适应症】
①难愈性创面的治疗，如足靴区溃疡、糖尿病性溃疡、褥疮、窦道、肛门会阴部创面及其他难以愈合的创面。②切口愈合障碍的治疗，如切口感染、切口脂肪液化、切口张力过大、术后使用糖皮质激素、化疗药物、合并低蛋白血症、贫血以及重要脏器功能障碍。③预防和减少手术疤痕。
【规格】
2000lu/ml*15ml
【用法用量】
常规清创后，用本品局部均匀喷湿创面，每日一次；约4000IU/10*10CM2（每喷次约200IU rhEGF），再根据创面情况需要作相应处理。
【不良反应】
尚未见严重不量反应。
【禁忌】
对天然和重组hEGF、glycerinoral.html' target='_blank'>甘油、甘露醇有过敏史者禁用。
【注意事项】
1 操作过程中应避免污染。
2 本品避免在高温下长期存放。
3 使用化学消毒剂处理后的创面，必须用无菌生理氯化钠溶液冲洗后，方可喷洒本品，以免本品变性失活。
4 创面感染时应加用抗生素。
5 对于存在脓液及坏死组织的创面，必须彻底清创，以便使创面与药物很好接触。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
对感染性创面，可局部或全身联合使用抗生素，亦可联合使用磺胺嘧啶银。
【药物过量】
无
【临床药理】
趋化作用：促进上皮细胞(表皮细胞、粘膜细胞、内皮细胞)、中性粒细胞、成纤维细胞等多种细胞向创面迁移，提供组织再生与修复的基础，缩短创面愈合时间。增殖作用：①作用于细胞生长调节基因：促进RNA及DNA的复制和蛋白质的合成：②调节细胞糖酵解及Ca2+浓度。③促进创面细胞再上皮化，加速创面愈合速度。
重建作用：①促进胞外基质(透明质酸、纤维连接蛋白、胶原蛋白、糖蛋白和羟脯氨酸等)合成。②调节胶原的降解及更新、增强创面抗张强度。③提高上皮细胞的完全再生度和连续性，预防和减少疤痕形成，提高创面修复质量。
【药理毒理】
重复给药毒性：家兔背部破损皮肤涂抹本品(6g凝胶/m2)，连续给药3个月，结果显示：给药组动物的体重、血液学、血液生化学指标及病理组织学检查与赋形剂对照组比较，均无明显差异，未见毒性反应。
遗传毒性：本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓细胞微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：本品对孕鼠无致畸作用；对胎鼠的生长、发育以及胎鼠的骨骼发育均无不良影响。
【药代动力学】
无
【贮藏】
密封。
【包装】
2000lu/ml*15ml
【有效期】
18个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版三部
【批准文号】
国药准字S20010038
【生产企业】
企业名称：深圳市华生元基因工程发展有限公司
生产地址：深圳市南山区高新区中区高新中一道19号。
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无