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核准日期：2019年06月20日
修改日期：2022年08月22日
重组人肿瘤坏死因子α融合蛋白说明书(Pfizer France)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 重组人肿瘤坏死因子α融合蛋白
- 英文名称: Recombinant Human Tumor Necrosis Factor -α Fusion Protein
- 汉语拼音: chong zu ren zhong liu huai si yin zi α rong he dan bai
处方药物
关注度
1
【成份】
【性状】
无
【适应症】
本品适用于中度及重度活动性类风湿关节炎。
【规格】
12.5mg/瓶、25mg/瓶
【用法用量】
成人推荐剂量为每次25mg，皮下注射，每周二次。
【不良反应】
【禁忌】
对本品活性成份或其他任何成份过敏者；脓毒血症患者或存在脓毒血症风险的患者；对TNF -α拮抗剂过敏的患者。
【注意事项】
在使用本品过程中，应密切监测感染情况，包括活动性结核感染；患有充血性心力衰竭的患者应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
尚无本品在儿童患者中应用的安全性和有效性资料。
【老年用药】
老年患者无需调整剂量。
【药物相互作用】
【药物过量】
尚无药物过量的报道。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品的作用机制为竞争性地与血中肿瘤坏死因子 -α（TNF -α）结合，阻断它和细胞表面TNF受体结合，降低其活性。
【药代动力学】
无
【贮藏】
2 - 8℃避光保存和运输。
【包装】
西林瓶，1瓶/盒或2瓶/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBS00012019
【批准文号】
国药准字S20190001
【生产企业】
企业名称：Pfizer France
生产地址：Route de Faisans， 74160 Saint - Julien - en - Genevois， France
邮政编码：74160
电话号码：+33 (0)4 50 40 66 00
传真号码：无