Nexlizet
- 全部名称:
- bempedoic acid and ezetimibe、贝特洛酸和依泽替米贝
- 适 应 症:
- 心血管疾病
- 上市状态:
- 正在研发
- 生产药企:
- 无
- 规格:
- 口服片剂
什么是Nexlizet?
Nexlizet(贝特洛酸和依折麦布)可用于降低成人原发性高脂血症患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH),可单独使用或与其他降低LDL-C的疗法联合使用。
- Nexlizet应与饮食改变一起使用。
- Nexlizet不是他汀类药物,不含有他汀类成分,但可以与他汀类药物一起使用。
Nexlizet具有双重作用机制。贝特洛酸成分通过阻断肝脏胆固醇生成过程中涉及的一种酶来降低血液中的LDL-C水平。这有助于恢复成人心血管疾病(CVD)患者或心血管疾病高风险患者(不能服用他汀类药物)的血流。依折麦布成分通过抑制小肠对膳食胆固醇的吸收来降低血液中的胆固醇水平。
Nexlizet于2020年2月26日首次获得FDA批准。目前没有Nexlizet的仿制药。Nexlizet不同于只含贝特洛酸的药物Nexletol。
与Nexlizet类似的药物都有哪些?
Nexlizet的副作用有哪些?
Nexlizet的最常见副作用包括:
- 感冒、流感或类似流感的症状
- 背痛
- 支气管炎或肺部感染
- 红细胞水平低
- 尿酸水平高
- 腹泻
- 肌肉痉挛或疼痛
- 胃痛
- 肩、腿或手臂疼痛
- 肝酶升高
- 疲劳/疲倦。
如果您有任何困扰您或持续不消失的副作用,请告知您的医疗保健提供者。目前没有证据表明Nexlizet会导致体重减轻或增加。
严重副作用和警告
Nexlizet 可能会引起以下严重副作用。
血液中尿酸水平升高(高尿酸血症)。这可能在开始使用 Nexlizet 后的 4 周内发生,并可能持续整个治疗期间。您的医疗保健提供者可能在您服用 Nexlizet 期间监测您的血液尿酸水平。高水平的血液尿酸可能导致痛风。如果您出现以下高尿酸血症和痛风症状,请联系您的医疗保健提供者:
- 脚部尤其是趾关节剧烈疼痛
- 关节发热
- 肿胀
- 关节疼痛
- 关节发红。
痛风可能更常发生在以前有过痛风的人身上,但也可能发生在从未有过痛风的人身上。
肌腱破裂或损伤。服用 bempedoic 酸(Nexlizet 中的一种药物)的人可能会出现肌腱问题。肌腱是将肌肉连接到骨骼的坚韧结缔组织。肌腱问题的症状可能包括疼痛、肿胀、撕裂和炎症,包括手臂、肩膀和踝关节后方(跟腱)的肌腱。
- 在服用 Nexlizet 期间可能发生肌腱破裂。 肌腱破裂可能在开始服用 Nexlizet 几周或几个月内发生。
- 在您服用 Nexlizet 时,肌腱问题的风险更高 如果您:
- 年龄超过 60 岁
- 正在服用抗生素(氟喹诺酮类)
- 有肌腱问题史
- 正在服用类固醇(皮质类固醇)
- 患有肾功能衰竭
- 如果出现以下任何肌腱破裂的体征或症状,请立即停止服用 Nexlizet 并立即就医:
- 听到或感觉到肌腱区域有“啪”的声音或感觉肌腱区域有爆裂声
- 肌腱区域受伤后立即出现瘀伤
- 无法移动受影响区域或无法将重量放在受影响区域
- 在您的医疗保健提供者排除肌腱破裂之前,请停止服用 Nexlizet。最常见的疼痛和肿胀区域是肩部的旋转袖带、上臂的肱二头肌腱和踝关节后方的跟腱。其他肌腱也可能受到影响。
- 与继续使用 Nexlizet 相关的肌腱破裂风险进行讨论。 您可能需要另一种降低血脂的药物来治疗您的胆固醇水平。
过敏反应。 Nexlizet 中的依折麦布成分可能导致超敏反应,包括过敏性休克、血管性水肿、皮疹或荨麻疹。对依折麦布已知过敏的人不应使用。如果您出现任何过敏反应的迹象或症状,包括:
- 面部、嘴唇、口腔或舌头肿胀
- 喘息
- 严重瘙痒
- 心跳加快或胸部跳动
- 呼吸困难
- 头晕或昏厥。
可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您有生育能力,在服用 Nexlizet 期间请采取有效的避孕措施。不建议母乳喂养。
这些并不是 Nexlizet 的所有可能副作用。请向您的医疗保健提供者或药剂师咨询更多信息。有关副作用的医疗建议,请咨询您的医疗保健提供者。您可以向 FDA 报告副作用,电话:1-800-FDA-1088。
Nexlizet的用法用量
请严格按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用Nexlizet。如果您不确定,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。
- 每天口服一片180-10毫克的Nexlizet片剂。每片含180毫克苯并酸和10毫克依折麦布。
- 整个吞服此药片,不要切割、咀嚼或碾碎药片。
- 您可以随餐或空腹服用Nexlizet。
- Nexlizet不需要在晚上服用。您可以在一天中的任何时候服用它,但应尽量每天在同一时间服用。
如果您服用通过结合胆汁酸来降低胆固醇的药物(例如考来维仑或考来烯胺),请在服用胆汁酸结合药物前至少2小时或后4小时再服用Nexlizet。如果您不确定是否服用这些药物,请询问您的医疗保健提供者。
如果我错过了一次应该怎么办?
如果您错过了一剂,请在记起时立即服用。如果接近您下一次的服药时间,则跳过漏掉的那一剂,并继续按照常规的给药计划进行。不要同时服用两剂。
如果我使用过量了应该怎么办?
如果您服用过量的Nexlizet,请立即致电中毒控制中心 1-800-222-1222 或前往最近的医院急诊室。
如何贮存
将Nexlizet存放在原始包装中,在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下保存。
避免受热和潮湿。不要丢弃有助于保持药品干燥的包装袋(干燥剂)。
Nexlizet装在有儿童安全盖的瓶中。请将所有药品放在儿童和宠物接触不到的地方。