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Repatha

全部名称:
evolocumab、依洛尤单抗、瑞百安
适 应 症:
心肌梗死
上市状态:
已批准上市
生产药企:
安进(AMGEN)
规格:
处方药物
关注度 关注度   3196

什么是Repatha?

Repatha 是一种人体单克隆抗体。它通过帮助肝脏降低血液中循环的“坏”胆固醇(低密度脂蛋白,或 LDL)水平。

Repatha 与低脂饮食和其他降胆固醇药物联合使用,用于治疗纯合子或杂合子家族性高胆固醇血症(遗传性的高胆固醇血症)。这些情况会导致血液中的 LDL 胆固醇水平升高,并可能导致动脉内斑块积聚。

Repatha 还用于降低因动脉内斑块积聚或硬化(也称为动脉粥样硬化或动脉硬化)导致的心脏或血管问题患者发生 中风、心肌梗死 或其他心脏并发症的风险。

与Repatha类似的药物都有哪些?

警告提示

请遵循药品标签和包装上的所有指示。请告知您的医生您的所有医疗状况、过敏情况以及您使用的所有药物。

Repatha的副作用有哪些?

如果您出现对瑞百安(Repatha)的过敏反应迹象,请立即寻求紧急医疗帮助:荨麻疹、严重瘙痒;呼吸困难;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

如果您出现以下情况,请立即致电您的医生:

高血糖 - 口渴增加、尿频、口干、水果味口气。

瑞百安的常见副作用可能包括:

注射部位发红、疼痛或瘀伤;

背痛;

流感症状;或

感冒症状,如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛。

这并非完整的副作用列表,其他副作用也可能发生。关于副作用,请咨询您的医生以获得医疗建议。

特别注意事项

如果您对依伏库单抗过敏,则不应使用瑞百宁。

为了确保瑞百宁对您是安全的,请告知您的医生,如果您曾经患有:

肝病或肾病;或

乳胶过敏。

如果您怀孕了,您的名字可能会被列入一个妊娠登记簿,以追踪依伏库单抗对婴儿的影响。

在使用此药期间哺乳可能是不安全的。请咨询您的医生有关任何风险。

未经医疗建议,不要给儿童使用瑞百宁。依伏库单抗未被批准用于10岁以下的任何人。对于某些情况,瑞百宁不应该给予任何年龄的儿童。

哪些其他药物会影响Repatha?

其他药物可能会与依伏库单抗发生相互作用,包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。请告知您的所有医疗保健提供者您现在使用的所有药物,以及您开始或停止使用的任何药物。

Repatha的用法用量

请严格按照医生的处方使用Repatha。请遵循处方标签上的所有指示,并阅读所有的药品指南或说明书。

Repatha是皮下注射给药。您可能会被展示如何在家中进行注射。如果您不明白如何使用注射器并正确处理使用过的针头和注射器,请不要给自己用药。

Repatha通常每月注射一次,或每两周注射一次。根据您的剂量大小,您可能需要一次性使用多达3次单独的注射。请非常仔细地遵循医生的剂量指示。

Repatha有预填充注射器、SureClick预填充自动注射器或Pushtronex皮下输注装置(带预填充注射器)。请阅读提供给您的所有患者信息、药品指南和说明书。如果您对注射设备有任何疑问,请询问您的医生或药剂师,或者致电制造商电话1-844-737-2842。

使用预填充注射器或SureClick自动注射器注射此药物可能需要长达15秒的时间。如果您同时使用多次注射,请确保在30分钟内完成所有注射。

Pushtronex皮下输注装置是一种特殊的免手控装置,放置在皮肤上缓慢输送您的evolocumab剂量。请仔细阅读并遵循所有使用该产品的指示。您需要佩戴该装置约9分钟以获得完整的剂量。佩戴皮下输注装置时,您可以进行适度活动,如行走、弯腰或伸手。

您的护理人员会向您展示身体上最佳的注射部位或放置皮下输注装置的位置。每次注射时使用不同的部位。不要连续两次在同一位置注射。

每个单次使用的预填充注射器、注射器或注射装置仅用于一次注射。即使内部仍有剩余药物,使用后也应丢弃。请遵循任何州或地方关于处理使用过的针头和注射器的法律。使用防穿刺的“锐器”容器(请咨询您的药剂师在哪里可以获取以及如何处理)。将此容器放在儿童和宠物接触不到的地方。

将Repatha储存在冰箱中的原包装中,并保护其不受光线和热量的影响。不要冷冻。如果药物已经冻结,请丢弃。

在注射前30至45分钟,从冰箱中取出药物,使其达到室温。不要加热注射器或注射装置。

您也可以在原始包装中在凉爽的室内温度下储存Repatha,远离光线和热量。如果在室温下保存,药物应在30天内使用。

请小心处理这种药物。掉落注射装置可能导致其损坏。即使你看不到破损,也不要使用掉落在硬表面上的注射装置。请致电您的药剂师获取新的药物。

不要摇晃这种药物。如果药物变色或有颗粒,请勿使用。请致电您的药剂师获取新的药物。

未经医生建议,您不应停止使用Repatha, 否则您的低密度脂蛋白胆固醇水平可能会升高。

Repatha只是完整治疗计划的一部分,该计划还包括饮食、他汀类药物和定期血液检测。请严格遵循医生的指示。

成人高脂血症的常用剂量:

每2周皮下注射140毫克 或 每月皮下注射420毫克

备注:
-低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)可在临床上适当评估;LDL降低的效果最早可在用药4周后测量。
-对于每月接受420毫克剂量的患者,应在下次预定剂量前测量LDL-C。
-当切换剂量方案时,在原方案的下次预定日期给予新方案的第一剂。

用途:
-用于已有心血管疾病的成年人,以降低心肌梗死、卒中和冠状动脉血管再通的风险。
-作为饮食的辅助治疗,单独或与其他降低LDL-C的疗法联合使用,用于治疗原发性高脂血症,包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH),以降低LDL-C。
 

成人杂合子家族性高胆固醇血症的常用剂量:

每2周皮下注射140毫克 或 每月皮下注射420毫克

备注:
-低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)可在临床上适当评估;LDL降低的效果最早可在用药4周后测量。
-对于每月接受420毫克剂量的患者,应在下次预定剂量前测量LDL-C。
-当切换剂量方案时,在原方案的下次预定日期给予新方案的第一剂。

用途:
-用于已有心血管疾病的成年人,以降低心肌梗死、卒中和冠状动脉血管再通的风险。
-作为饮食的辅助治疗,单独或与其他降低LDL-C的疗法联合使用,用于治疗原发性高脂血症,包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH),以降低LDL-C。

成人心血管风险降低的常用剂量:

每2周皮下注射140毫克 或 每月皮下注射420毫克

备注:
-低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)可在临床上适当评估;LDL降低的效果最早可在用药4周后测量。
-对于每月接受420毫克剂量的患者,应在下次预定剂量前测量LDL-C。
-当切换剂量方案时,在原方案的下次预定日期给予新方案的第一剂。

用途:
-用于已有心血管疾病的成年人,以降低心肌梗死、卒中和冠状动脉血管再通的风险。
-作为饮食的辅助治疗,单独或与其他降低LDL-C的疗法联合使用,用于治疗原发性高脂血症,包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH),以降低LDL-C。

成人纯合子家族性高胆固醇血症的常用剂量:

初始剂量:每月皮下注射420毫克
-如果12周内未达到有意义的临床反应,可增加至每2周420毫克

与脂质置换术的同时使用:
-正在接受脂质置换术的患者可以开始每2周皮下注射420毫克以对应其置换术时间表;在完成置换术后给予。

备注:
-低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)可在临床上适当评估;LDL降低的效果最早可在用药4周后测量。
-对于每月接受420毫克剂量的患者,应在下次预定剂量前测量LDL-C。

用途:作为其他降低LDL的疗法的辅助治疗,用于纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者的LDL-C降低。

儿童纯合子家族性高胆固醇血症的常用剂量:

10岁及以上:
初始剂量:每月皮下注射420毫克
-如果12周内未达到有意义的临床反应,可增加至每2周420毫克

与脂质置换术的同时使用:
-正在接受脂质置换术的患者可以开始每2周皮下注射420毫克以对应其置换术时间表;在完成置换术后给予。

备注:
-低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)可在临床上适当评估;LDL降低的效果最早可在用药4周后测量。
-对于每月接受420毫克剂量的患者,应在下次预定剂量前测量LDL-C。

用途:作为其他降低LDL的疗法的辅助治疗,用于10岁及以上的儿童纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者的LDL-C降低。

儿童杂合子家族性高胆固醇血症的常用剂量:

10岁及以上:每2周皮下注射140毫克 或 每月皮下注射420毫克

备注:
-低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)可在临床上适当评估;LDL降低的效果最早可在用药4周后测量。
-对于每月接受420毫克剂量的患者,应在下次预定剂量前测量LDL-C。
-当切换剂量方案时,在原方案的下次预定日期给予新方案的第一剂。

用途:作为饮食和其他降低LDL-C疗法的辅助治疗,用于10岁及以上的儿童杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者的LDL-C降低。

如果我错过了一次应该怎么办?

在应该注射后的7天内可以使用漏掉的剂量。如果注射延迟超过7天,则跳过漏掉的剂量。漏掉一次剂量后,回到原来的计划,在下次预定的注射时间再继续使用药物。

不要额外用药来弥补漏掉的剂量。

如果我使用过量了应该怎么办?

请立即寻求紧急医疗救助。

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