Abrilada

Abrilada（阿达利单抗-afzb）是辉瑞公司生产的一种与修美乐可互换的生物类似药。Abrilada用于治疗类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块型银屑病、化脓性汗腺炎和葡萄膜炎。Abrilada用于减轻这些自身免疫性疾病引起的疼痛、炎症和皮肤症状。Abrilada是一种生物制剂，属于称为肿瘤坏死因子α抑制剂（TNF阻滞剂）的药物类别。

由于Abrilada与修美乐具有互换性，因此在某些州，药剂师可以在没有医生特别指示的情况下自动替换修美乐为Abrilada，但具体的替换规则由各州法律决定。

2019年11月15日，辉瑞公司获得FDA对Abrilada的批准。2023年10月5日，FDA将Abrilada指定为修美乐的可互换生物类似药。

活性成分： 阿达木单抗-adbm

非活性成分： 冰醋酸、聚山梨醇酯80、三水合醋酸钠、二水合海藻糖和注射用水。

针帽不是由天然橡胶乳胶制成的。

Abrilada会影响您的免疫系统。您可能会更容易感染，甚至可能感染严重或致命的疾病。

在开始或接受Abrilada治疗前，请告知您的医生如果您有以下感染迹象：如发烧、发冷、身体疼痛、疲劳、咳嗽、皮肤溃疡、急性腹泻或排尿时灼烧感。

在开始服用本药之前，您的医生应测试您是否患有结核病（TB），并在治疗期间密切监测您是否有结核病的体征和症状。

对于使用TNF阻滞剂的儿童和成人，患癌症的风险可能会增加。

如果您对活性成分阿达木单抗（adalimumab）或任何非活性成分过敏，则不应服用Abrilada。

阿巴西普的常见副作用

阿巴西普可能引起的常见副作用包括：

• 头痛；
• 感冒症状，如鼻塞、鼻窦疼痛、打喷嚏、喉咙痛；
• 皮疹；或
• 注射部位出现红斑、瘀青、瘙痒或肿胀。

如果您出现以下过敏反应的迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

严重的阿巴西普副作用

如果您有以下任何淋巴瘤的症状，请立即联系您的医生：

• 发热、淋巴结肿大、夜间盗汗、全身不适；
• 关节和肌肉疼痛，皮肤疹，容易出现瘀伤或出血；
• 皮肤苍白、感觉头晕或呼吸短促、手脚冰凉；
• 上腹部疼痛，可能放射到肩膀；或
• 食欲不振、进食少量后感到饱腹、体重减轻。

此外，如果您出现以下任何情况，请立即联系您的医生：

• 新发或加重的牛皮癣（皮肤上有鳞片状的斑块）；
• 皮肤上的溃疡或未愈合的肿块；
• 败血症的症状——意识混乱、寒战、严重嗜睡、心跳加快、呼吸急促、感觉非常不适；
• 肝功能问题——身体疼痛、疲倦、胃痛、右侧上腹部疼痛、呕吐、食欲不振、深色尿液、陶土色粪便、黄疸（皮肤或眼睛发黄）；
• 狼疮样综合征——关节疼痛或肿胀，胸痛，呼吸短促，皮肤颜色斑驳且在阳光下加重；
• 神经问题——麻木、刺痛感、眩晕，视力问题，手臂或腿部无力；或
• 结核病的迹象——伴有持续咳嗽的发热、体重减轻（脂肪或肌肉减少）。

老年人在使用阿巴西普时更容易发生感染或癌症。

这并不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请咨询您的医生以获取医疗建议。

在使用Abrilada之前，请告知您的医生是否出现感染迹象——如发烧、发冷、出汗、肌肉酸痛、乏力、咳嗽、带血的黏液、皮肤溃疡、腹泻、排尿时灼热感或持续感到疲倦。

Abrilada仅应被用于特定适应症的指定年龄组中，这些适应症是FDA批准其治疗的。开始治疗前，使用Abrilada的儿童应已完成所有计划内的疫苗接种。

请告知您的医生您是否有以下情况：

• 结核病（或您的家庭成员有结核病）；
• 慢性感染；
• 癌症；
• 乙型肝炎（Abrilada可能使乙型肝炎复发或加重）；
• 居住或曾居住在某些地区（例如俄亥俄州和密西西比河谷），这些地方有较高的机会患上特定真菌感染（组织胞浆菌病、芽生菌病或球孢子菌病）。如果您使用Abrilada，这些感染可能发生或变得更严重。如果您不确定自己是否曾生活在这些感染高发地区，请向您的医疗提供者咨询；
• 糖尿病；
• 心力衰竭；
• 任何麻木或刺痛感，或神经肌肉疾病，如多发性硬化症或吉兰-巴雷综合征；
• 如果计划进行大型手术；或
• 近期接受或即将接受任何疫苗接种。

请告知您的医生您的居住地及您最近或计划前往旅行的地点。您可能会接触到某些地区的常见感染。

Abrilada可能导致一种罕见的肝脏、脾脏和骨髓淋巴瘤（癌症），这种病症可能是致命的。这种情况主要发生在患有克罗恩病或溃疡性结肠炎的青少年和年轻男性中。然而，任何患有炎症性自体免疫障碍的人都可能有更高的淋巴瘤风险。与您的医生讨论您的个人风险。

怀孕

目前尚不清楚Abrilada是否会伤害未出生的婴儿。如果您正在怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。确保照顾新生儿的任何医生都知道您在怀孕期间使用过这种药物，特别是当您的宝宝需要接种疫苗时。

哺乳

您在使用Abrilada期间可能不适合母乳喂养宝宝。请咨询您的医生关于在此药物使用期间母乳喂养的风险以及最佳喂养方式。

某些药物不应与Abrilada一同使用。在使用本注射剂治疗期间，告诉您的医生您正在使用的所有药物，以及开始或停止使用的药物，特别是：

• 阿巴西普，依那西普；
• 阿那白滞素；
• 硫唑嘌呤，6-巯基嘌呤；或
• 赛妥珠单抗，戈利木单抗，英夫利昔单抗，利妥昔单抗。

避免使用活疫苗。

此列表并不完整。其他药物可能与Abrilada发生相互作用，包括处方药和非处方药、维生素，以及草药产品。并非所有可能的相互作用都已列出。

请严格按照医生的处方使用Abrilada。遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有的用药指南或说明书。严格按照指示使用Abrilada。

Abrilada是通过皮下注射（皮下注射）的方式，使用预填充笔或预填充注射器进行注射。

Abrilada的剂量计划将取决于您正在治疗的疾病的严重程度和状况。请非常仔细地遵循您的医生的给药指示。

医疗保健提供者会教您如何自行正确使用这种药物。如果您没有完全理解正确的使用方法，请勿使用Abrilada。如有任何疑问，请向您的医生或药剂师询问。

如果您有任何感染迹象，请勿使用此Abrilada。请遵照医生的指示行事。

仅在准备注射时取出。如果Abrilada看起来浑浊、变色或有颗粒，请勿使用。请向药剂师索取新药。

将预填充笔或预填充注射器放置于室温下15至30分钟，使其升温。切勿使用热水或微波炉等热源加热预填充注射器。

不要摇晃您的笔。摇晃可能会损坏药物。

选择一个注射部位。您可以注射到大腿前部以及腹部，但避开肚脐周围2英寸（5厘米）。每次注射时更换注射部位。每个新的注射部位应至少与上次使用的注射部位相距1英寸（3厘米）。

切勿在皮肤发红、硬化、触痛、受损、淤青或有疤痕的地方注射，也不要隔着衣服注射。

Abrilada会影响您的免疫系统，因此您可能更容易感染，甚至可能是严重的或致命的感染。您的医生需要定期检查您。

仅使用一次针头和注射器，然后将其放入防穿刺的“锐器”容器中。遵循州或地方关于如何处理该容器的规定。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

给予Abrilada的剂量和频率取决于年龄、严重程度和所治疗的疾病。有关特定剂量计划的更多信息，请点击以下链接。

Abrilada有以下形式：

• Abrilada笔（40毫克/0.8毫升）
• 单剂量预填充玻璃注射器（40毫克/0.8毫升，20毫克/0.4毫升，10毫克/0.2毫升）
• 仅限机构使用的单剂量玻璃瓶（40毫克/0.8毫升）。

如果您忘记服药，请在记得时立即注射一次剂量。然后，在预定时间服用下一次剂量，这将使您重新按时服药。如果不确定何时注射阿布拉米达，请联系您的医生或药剂师。

立即寻求紧急医疗救助。

• 将此药保存在原包装盒内，置于冰箱中（36°F至46°F，即2°C至8°C）。
• 切勿冷冻。如果药品已经冻结，即使解冻后也不可使用。
• 如需旅行，请仔细遵循所有患者指南，以确保药品在旅行过程中的正确存储。
• 切勿摇晃。
• 避免极端温度。
• 例如在旅行时，您也可以将注射器在室温（最高不超过86°F或30°C）下储存最多30天。使用前始终将Abrilada保存在原包装盒内以避光。如果药品已在室温下存放超过30天仍未使用，则应丢弃。
• 如果液体浑浊、变色或有碎片或颗粒，请勿使用预填充注射器。请勿摔落或压碎Abrilada。预填充注射器为玻璃材质。

• Abrilada生物类似药FDA审评资料