Adbry
- 全部名称：
- Adbry、tralokinumab-ldrm、特拉洛库单抗-ldrm
- 上市状态：
- 已批准上市
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 预充式皮下注射用注射器，一次性自动注射器
关注度
1
什么是Adbry？
Adbry（曲洛利单抗-ldrm）是一种白介素-13（IL-13）抑制剂，可用于治疗年龄在12岁及以上、患有中至重度特应性皮炎（湿疹），且当前的局部处方治疗效果不佳或不适合使用这些治疗的成人和儿童。Adbry 可以与或不与局部皮质类固醇联合使用，并且在初次负荷剂量后，可通过预充式注射器或一次性使用自动注射器进行皮下（皮肤下）注射，每两周一次自行给药。
Adbry 通过特异性靶向 IL-13 起作用，IL-13 是一种蛋白质，研究表明它在湿疹中的皮肤炎症中起作用。Adbry 与 IL-13 结合，阻止其与受体相互作用并释放促炎细胞因子、趋化因子和 IgE。
Adbry 于 2021 年 12 月 27 日获得 FDA 批准。
Adbry的药品成分是什么？
预填充注射器
活性成分：曲洛丽单抗-ldrm 150 mg
非活性成分：醋酸（0.3 mg），聚山梨醇酯80（0.1 mg），三水合醋酸钠（6 mg），氯化钠（5 mg）和注射用水，pH值约为5.5。
不含防腐剂。
以单剂量（150 mg/1 mL）预填充注射器形式提供，并带有针头保护装置。
自动注射器
活性成分：曲洛丽单抗-ldrm 300 mg
非活性成分：醋酸（0.6 mg），聚山梨醇酯80（0.2 mg），三水合醋酸钠（12 mg），氯化钠（10 mg）和注射用水，pH值约为5.5。
不含防腐剂。
以单剂量（300 mg/2 mL）自动注射器形式提供。
与Adbry类似的药物都有哪些？
警告提示
过敏反应，包括过敏性休克和血管性水肿，在使用Adbry后可能发生。如果你对曲洛丽单抗或Adbry中的任何成分过敏，请勿使用Adbry。如果你出现过敏反应，请立即停药并联系医生。
可能导致眼部问题，如结膜炎（眼睑和眼球内膜的炎症）或角膜炎（角膜溃疡）。如果你出现新的或加重的眼部症状，请向你的医疗保健提供者报告。
有蠕虫（寄生虫）感染的患者应在开始使用Adbry前接受治疗。如果患者在治疗期间感染且对抗寄生虫治疗无反应，你的医疗保健提供者可能会暂时停止治疗，直到感染消退。
在使用Adbry期间避免接种活疫苗。
Adbry的副作用有哪些？
Adbry 最常见的副作用（影响 1% 或更多服用该药物的患者）包括：
Adbry 可能导致严重的副作用，包括：
- 过敏反应（高敏感性），包括一种称为过敏性休克的严重反应。如果您出现以下任何症状，请立即停止使用 Adbry 并告知您的医疗保健提供者或寻求紧急帮助：
- 眼部问题。如果您有任何恶化的眼部问题，包括眼痛或视力变化，请告知您的医疗保健提供者。
以上并非所有可能的副作用。如需了解副作用的医疗建议，请咨询您的医生。您可以向 FDA 报告副作用，电话：1-800-FDA-1088。
特别注意事项
在使用Adbry之前，请告知您的医疗保健提供者您所有的医疗状况，包括以下情况：
- 是否有眼部问题
- 是否有寄生虫（蠕虫）感染
- 计划接受任何疫苗接种。如果您正在接受Adbry治疗，则不应接种活疫苗。
- 是否怀孕或计划怀孕
- 是否正在哺乳或计划哺乳。
怀孕
目前尚不清楚Adbry是否会危害您的未出生婴儿。对于在怀孕期间使用Adbry的女性，有一个妊娠暴露登记处。您或您的医疗保健提供者可以通过拨打1-877-311-8972或访问https://mothertobaby.org/ongoing-study/adbry-tralokinumab/来获取信息并为您注册。
哺乳
目前尚不清楚Adbry是否会进入母乳，并且是否会对未出生的婴儿造成伤害。如果您正在哺乳，请与您的医生讨论。
哪些其他药物会影响Adbry？
请告知您的医疗保健提供者您所使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草本补充剂。
有关完整的交互列表，请参阅产品信息。
Adbry的用法用量
请参阅随处方附带的详细 使用说明，了解如何准备和注射Adbry以及如何正确储存和丢弃（处置）已使用的预填充注射器或自动注射器。
- 严格按照您的医疗保健提供者的规定使用Adbry。
- 您的医疗保健提供者会告诉您注射多少剂量的Adbry以及何时注射。
- Adbry以单剂量（150毫克）预填充注射器（带有针头保护装置）和单剂量（300毫克/2毫升）自动注射器的形式提供。
- Adbry通过皮下注射给药。
如果您的医疗保健提供者决定您可以自行或由看护人进行注射，则您或您的看护人应接受正确准备和注射Adbry的培训。在得到您的医疗保健提供者的正确指导之前，请勿尝试自行注射Adbry。
- 注射完整的Adbry剂量。
- 将已使用的预填充注射器或自动注射器放入经FDA批准的锐器处置容器中处置。
如果我错过了一次应该怎么办？
如果您错过了剂量，请尽快注射错过的剂量，然后继续在预定时间注射下一剂。
如果我使用过量了应该怎么办？
如果您注射的Adbry超过了处方量，请拨打 poison control 的电话 1-800-222-1222。
如何贮存
未使用的预填充注射器或自动注射器应存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，并保存在原包装盒内以防止光线照射。
- 如有必要，预填充注射器或自动注射器可以在原包装盒内于最高30°C（86°F）的室温下存放最多14天。请在外部包装盒提供的空间内写上取出日期。
- 不要将温度升至超过30°C（86°F）。一旦达到室温，则不要将Adbry放回冰箱。如果14天内未使用，则应丢弃。
- 不要让预填充注射器暴露于高温或直射阳光下。
- 不可冷冻。不要摇晃。
- 丢弃预填充注射器中剩余的任何未使用产品。