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Aduhelm

全部名称:
阿杜卡奴单抗、Aduhelm、aducanumab
适 应 症:
阿尔茨海默病
上市状态:
生产药企:
规格:
关注度 关注度   1

什么是Aduhelm?

Aduhelm注射液用于减少淀粉样蛋白β斑块,这是一种在阿尔茨海默病(一种逐渐破坏记忆、思维能力、学习能力、沟通能力和日常活动能力的大脑疾病)患者大脑中发现的蛋白质。

Aduhelm用于治疗有轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆的阿尔茨海默病患者。

Aduhelm注射液属于一类被称为单克隆抗体的药物。它通过阻止大脑中淀粉样蛋白β的形成来发挥作用。

与Aduhelm类似的药物都有哪些?

警告提示

Aduhelm 可能会导致大脑暂时性肿胀或出血,这种情况通常会随着时间的推移而好转。这可能不会引起任何症状,但可能会很严重。如果您出现头痛头晕、恶心、困惑或视力变化,请立即联系您的医生。

为了确保 Aduhelm 对您是安全的,请告知您的医生:

  • 您是否曾对阿杜卡奴单抗(aducanumab)、其他药物或 Aduhelm 注射液中的任何成分产生过过敏反应。
  • 您是否正在服用任何处方药或非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。您的医生可能需要调整您所服用药物的剂量或密切监测您是否有副作用;或者
  • 您是否有或曾经有过任何医疗状况。

Aduhelm的副作用有哪些?

如果您出现对Aduhelm的过敏反应迹象,请立即寻求紧急医疗帮助:皮疹;呼吸困难;脸部、唇、舌头或喉咙肿胀。

注射过程中可能会出现一些副作用。如果您感到头晕、恶心、头昏眼花、发痒、出汗,或者出现头痛、胸部紧绷、背痛、呼吸困难或面部肿胀,请告知您的医疗看护者。

Aduhelm 可能会导致暂时性的脑部肿胀或出血。如果出现以下症状,请联系您的医生:

  • 头晕、意识模糊;

  • 行走困难;

  • 癫痫发作

  • 恶心;或

  • 视力变化。

Aduhelm 常见的副作用可能包括:

  • ARIA(抗淀粉样蛋白抗体介导的炎症)伴有症状,或在MRI上可见的体征;

  • 头痛;或

  • 跌倒。

这并非完整的副作用列表,其他副作用也有可能发生。关于副作用,请咨询您的医生以获得医疗建议。

特别注意事项

Aduhelm 可能会引起一种称为淀粉样蛋白相关影像学异常("ARIA")的状况。

ARIA 通常会随着时间的推移而自行消退,表现为大脑中的暂时性肿胀或小范围出血。在使用 Aduhelm 治疗前和治疗期间,医生可能会对你进行脑部 MRI 检查。请向你的医生询问你患此病的风险。

目前尚不清楚 Aducanumab 是否会对未出生的婴儿造成伤害。如果你怀孕或计划怀孕,请告知你的医生。

如果你正在哺乳,请咨询医生是否安全使用该药物。

哪些其他药物会影响Aduhelm?

告诉您的医生您使用的所有其他药物,特别是用于治疗或预防血栓的药物,包括阿司匹林。

其他药物可能与阿杜卡奴单抗相互作用,包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。请告知您的医生您使用的其他所有药物。

Aduhelm的用法用量

Aduhelm注射液为溶液(液体),由医生或护士在医院或诊所静脉注射。通常每四周(至少相隔21天)缓慢输注一小时一次。

在使用Aduhelm期间,您需要进行脑部MRI检查。

根据您对药物的反应以及您所经历的任何副作用,您的医生可能需要中断治疗或停止治疗。请务必在治疗过程中告知医生您的感受。

成人阿尔茨海默病常用剂量:

治疗开始时需要滴定:每四周静脉输注一次,剂量如下:
- 第1次和第2次输注:1 mg/kg IV
- 第3次和第4次输注:3 mg/kg IV
- 第5次和第6次输注:6 mg/kg IV
维持剂量:每四周静脉输注10 mg/kg一次

备注:
- 每约四周通过静脉输注给药,并且至少间隔21天。
- 临床试验中的患者具有轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的疾病;没有关于在比研究阶段更早或更晚阶段开始治疗的安全性或有效性的数据。
- 该药物是在加速批准下获批的,基于在临床研究中接受治疗的患者观察到的β淀粉样蛋白斑块减少;继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证。

用途:用于治疗具有轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者。

如果我错过了一次应该怎么办?

如果您错过了Aduhelm注射的预约,请按照医生的指示行事。

如果我使用过量了应该怎么办?

在医疗环境中,过量用药会得到迅速治疗。

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