Adzynma
- 全部名称：
- ADAMTS13, recombinant-krhn、Adzynma、ADAMTS13，重组-knrh
- 适 应 症：
- 血栓性血小板减少性紫癜
- 上市状态：
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 静脉输液注射
关注度
1
什么是Adzynma？
阿德兹玛（ADAMTS13，重组-krhn）是一种人源重组蛋白，可用于通过替换成人和儿童先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）中缺失或缺陷的ADAMTS13酶来预防或治疗血栓。它由医疗提供者通过静脉缓慢输注给药。
阿德兹玛是ADAMTS13蛋白的人工合成版本，其作用机制是替换缺失或缺陷的ADAMTS13酶。一项研究显示，接受单次40 IU/kg剂量静脉输注阿德兹玛的患者（n=23）与传统基于血浆的治疗方法相比，ADAMTS13活性提高了四到五倍。
cTTP是一种罕见的慢性血液凝固障碍，与ADAMTS13酶水平低有关。它会导致严重的事件和持续的症状，包括血小板计数低、溶血性贫血、头痛和腹痛。未经治疗，急性cTTP事件的死亡率超过90%。
阿德兹玛于2023年11月9日获得FDA批准，使其成为首个针对cTTP根本原因的重组ADAMTS13疗法。
与Adzynma类似的药物都有哪些？
警告提示
可能导致过敏反应，包括过敏性休克。禁止用于对Adzynma或其成分有过危及生命的过敏反应的患者。
您的身体可能会产生针对ADAMTS13的抑制剂。抑制剂是身体正常防御系统的一部分。如果您产生了抑制剂，它们可能会阻止Adzynma正常工作。请与您的医疗保健提供者咨询，以确保通过血液检测对ADAMTS13抑制剂的产生进行密切监测。
Adzynma的副作用有哪些？
阿兹yna可能会引起过敏反应。如果您出现皮疹或荨麻疹、瘙痒、咽喉紧闭、胸痛或胸部紧绷感、呼吸困难、头晕、恶心或昏厥等症状，请立即联系您的医疗保健提供者并停止治疗。
使用阿兹yna后报告的最常见副作用，影响超过5%的人群包括头痛、腹泻、偏头痛、腹痛、恶心、上呼吸道感染、头晕和呕吐。
请向您的医疗保健提供者报告任何困扰您或未消失的副作用。这些并非阿兹yna的所有可能副作用。如需更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。您可以向FDA报告副作用，电话：1-800-FDA-1088。
哪些其他药物会影响Adzynma？
请告知您的医疗提供者您使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素及草本补充剂。
Adzynma的用法用量
Adzynma通过缓慢的静脉滴注给药，速度为每分钟2到4毫升，并由医疗保健提供者给药。
您的医疗保健提供者将根据您体的实际效力（而不是指定效力）计算您需要的剂量，该效力印在Adzynma药瓶上。
预防性剂量
推荐的预防性剂量方案是每两周一次，每次40 IU/公斤体重。
根据先前的预防性剂量方案或临床反应，可以调整为每周一次，每次40 IU/公斤体重。
按需剂量
推荐的按需方案如下：
- 第1天：40 IU/公斤体重
- 第2天：20 IU/公斤体重
- 第3天及以后直至急性事件解决后两天：15 IU/公斤体重
如何贮存
将Adzynma在冰箱中2°C至8°C（36°F至46°F）保存，自生产日期起可保存至标签和纸盒上标明的有效期，最长可达36个月。
Adzyma可在室温（不超过30°C/86°F）下储存最多6个月。在室温下储存后，不要再放回冰箱。
请勿使用超过标签或纸盒上打印的有效期，或未按要求储存的产品。
请勿冷冻。
在原包装中存放，并避免强光直射。
立即使用复溶产品，或在室温下复溶后3小时内使用。如果注射器中的溶液浑浊或含有颗粒，请勿使用。