Agamree
- 全部名称：
- 伐莫罗龙、vamorolone
- 适 应 症：
- 无
- 上市状态：
- 已批准上市
- 生产药企：
- Santhera Pharmaceuticals (USA), Inc
- 规格：
- 口服混悬液（40毫克/毫升）
关注度
1
什么是Agamree？
Agamree（万莫洛龙）是一种新型的皮质类固醇，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD），以帮助改善运动功能。Agamree通过阻断引起炎症的蛋白质（细胞因子）的产生来减少炎症。除了改善运动功能外，Agamree还可能对骨骼健康、生长速率和行为的影响较小。Agamree是一种口服悬浮液，每天服用一次。
Agamree的有效成分万莫洛龙具有抗炎和免疫抑制作用，其作用机制是通过糖皮质激素受体，尽管其确切的作用方式在杜氏肌营养不良症中的具体机制尚不清楚。
Agamree于2023年10月26日获得FDA批准，用于2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症（DMD）治疗。该批准基于研究1（NCT03439670）的结果，该研究表明Agamree对患有DMD的男孩是安全有效的。
Agamree的药品成分是什么？
活性成分：瓦莫洛龙
非活性成分：柠檬酸（一水合物），磷酸二钠，甘油，盐酸（用于调整pH值），橙味香精，苯甲酸钠，蔗糖，水和黄原胶。
与Agamree类似的药物都有哪些？
特别注意事项
如果您对活性成分伐莫洛尔或任何非活性成分过敏或有高敏感性，则不要使用Agamree。
妊娠
如果您怀孕或计划怀孕，请与您的医疗保健提供者讨论。
关于妊娠期间使用Agamree的数据有限。一般来说，只有在潜在益处大于对胎儿潜在风险时，才应在妊娠期间使用皮质类固醇。接受大量皮质类固醇治疗的母亲所生的婴儿应仔细观察是否有肾上腺功能减退的迹象。
Agamree适用于治疗DMD（杜氏肌营养不良症），这是一种年轻男性患者常见的疾病。
哺乳
如果您正在哺乳或计划在服用Agamree期间进行哺乳，请与您的医疗保健提供者讨论。关于伐莫洛尔在人乳中的存在或其对乳汁产生的影响的数据有限。然而，通过使用皮质类固醇，它们会出现在人乳中，并可能抑制生长、干扰内源性皮质类固醇的产生或引起其他不良影响。在考虑母乳喂养的发育和健康益处的同时，还应考虑母亲的临床需求以及对哺乳婴儿的任何潜在不良影响。Agamree适用于治疗DMD（杜氏肌营养不良症），这是一种年轻男性患者常见的疾病。
哪些其他药物会影响Agamree？
其他药物可能会影响Agamree，包括处方药和非处方药、维生素 和 草药产品。请告知您的医生您目前正在使用的所有药品以及您开始或停止使用的任何药品。
如果您正在服用 伊曲康唑（一种强效的CYP3A4抑制剂），请告知您的医生，因为药物相互作用会增加Agamree的水平。
这里没有列出所有可能的相互作用。
Agamree的用法用量
建议患者和护理人员阅读FDA批准的患者说明书（使用说明）。
Agamree 使用说明
- Agamree 口服混悬液应每日服用一次，最好随餐服用。
- 在用量杯测量每剂药量之前，必须将混悬液充分摇匀约30秒。
- 首次打开瓶盖后，任何未使用的Agamree口服混悬液应在3个月后丢弃。
切勿突然停止服用Agamree，或在未经医疗保健提供者检查的情况下自行停药。可能需要逐步减少剂量以降低肾上腺危象的风险。
Agamree 的常规剂量为每日一次口服6 mg/kg，最好随餐服用，对于体重超过50公斤的患者，最大日剂量不超过300毫克。
备注
- 对于轻度至中度肝功能不全的患者，推荐剂量为每日一次口服2 mg/kg，最好随餐服用，对于体重超过50公斤的患者，最大日剂量不超过100毫克。
- 当与强效CYP3A4抑制剂合用时，Agamree的推荐剂量为每日一次口服4 mg/kg，最好随餐服用，对于体重超过50公斤的患者，最大日剂量不超过200毫克。
- 如果用药时间超过一周，则应逐渐减少剂量。
Agamree 有以下规格： 40 mg/mL 口服混悬液
如何贮存
- 在20°C至25°C（68°F至77°F）的室温下储存。允许在原包装盒内于15°C至30°C（59°F至86°F）之间短时间存放。
- 开封后，置于冰箱中2°C至8°C（36°F至46°F）储存。
- 请始终将瓶子直立放置。
- 不可冷冻。
- 从第一次打开瓶子起，任何未使用的口服混悬液应在3个月后丢弃。