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Aimovig

全部名称：
I5I8VB78VT (UNII code)、Erenumab (Genetical Recombination)、Erenumab (Aimovig)、Erenumab-AOOE、依瑞奈尤单抗、Erenumab（Aimovig）、アイモビーグ、erenumab、AMG-334、erenumab （r-INN）、Aimovig、AMG 334
适 应 症：
偏头痛
上市状态：
已批准上市
生产药企：
诺华
规格：
70mg/mL
处方药物
关注度 关注度   3.6w
Aimovig

什么是Aimovig？

AIMOVIG是一种降钙素基因-相关肽受体拮抗剂适用为在成年中偏头痛的预防性治疗。

Aimovig（通用名erenumab-aooe）是一种每月一次的可注射药物，适用于成人偏头痛的预防性治疗。患者可以自行进行皮下注射。

Aimovig通过阻断降钙素基因相关肽（CGRP）的作用来发挥作用。CGRP是一种在供应头部和颈部的感觉神经中大量存在的小蛋白质。CGRP参与疼痛传递，在偏头痛发作期间水平会增加。它也可能在偏头痛发作的形成中起因果作用。CGRP抑制剂用于管理偏头痛，分为两类：单克隆抗体和CGRP受体拮抗剂（gepants）。Aimovig是一种单克隆抗体。

Aimovig于2018年5月17日首次获得FDA批准。目前没有Aimovig的仿制药。

Aimovig的药品成分是什么？

活性成分：erenumab-aooe

非活性成分：醋酸盐、聚山梨酯80和蔗糖

提供形式如下：

  • Aimovig自动注射器，70 mg/mL，在单剂量预填充SureClick自动注射器中
  • Aimovig注射液，70 mg/mL溶液，在单剂量预填充注射器中
  • Aimovig自动注射器，140 mg/mL溶液，在单剂量预填充SureClick自动注射器中
  • Aimovig注射液，140 mg/mL溶液，在单剂量预填充注射器中。

与Aimovig类似的药物都有哪些？

警告提示

Aimovig 可能会引起过敏反应。如果出现严重的过敏反应，请停止注射 Aimovig 并前往急诊室。过敏反应可能在用药后数小时至一周以上发生。

还可能导致便秘及严重并发症，或出现新的或加重的原有高血压。

在注射 Aimovig 之前，请务必检查您的单剂量预充注射器或单剂量预充注射器上的标签，以确保您使用的是正确的药物和正确的剂量。

Aimovig 不用于治疗急性偏头痛（即正在发生的偏头痛）。

Aimovig 不适用于 18 岁以下的人群。

Aimovig的副作用有哪些？

在AIMOVIG 临床研究最常见不良反应(发生在至少3%的治疗患者和比安慰剂更常见)是注射部位反应和便秘。

Aimovig 可能会引起严重的副作用，包括：

  • 过敏反应，包括皮疹或肿胀。这种反应可能在用药后的几小时到几天内发生。如果您出现以下任何过敏反应症状，请立即联系您的医疗保健提供者或寻求紧急医疗帮助：荨麻疹、呼吸困难或脸部、嘴唇、舌头或喉咙的肿胀。
  • 严重便秘。在某些情况下，人们需要住院治疗或手术。如果您有严重的便秘或伴有严重或持续的腹部疼痛、呕吐、腹部肿胀或腹胀等症状的便秘，请联系您的医疗保健提供者。
  • 高血压或高血压加重。如果出现严重的头痛、视力模糊或颈部或耳朵的搏动，请询问您的医疗保健提供者监测血压或立即联系他们。

Aimovig 最常见的副作用 影响 3% 或更多患者包括：

  • 注射部位疼痛、发红或肿胀
  • 便秘。

高血压或便秘可能是 Aimovig 的长期副作用。

如果您有任何让您困扰或未消失的副作用，请告诉您的医疗保健提供者。这些并不是 Aimovig 所有可能的副作用。请向您的药剂师或医疗保健提供者咨询更多信息。有关副作用的医疗建议，请联系您的医疗保健提供者。您可以向美国食品药品监督管理局 (FDA) 报告副作用，电话为 1-800-FDA-1088。您也可以向安进公司 (Amgen) 报告副作用，电话为 1-800-77-AMGEN (1-800-772-6436)。

特别注意事项

如果您对依瑞努单抗、Aimovig 或注射中的任何非活性成分过敏，则不应使用 Aimovig。

在开始使用 Aimovig 之前，请告知您的医疗保健提供者您所有的医疗状况，包括：

  • 是否怀孕或计划怀孕
  • 是否正在哺乳或计划哺乳。

怀孕

目前尚不清楚 Aimovig 是否会对未出生的婴儿造成伤害。然而，在怀孕期间出现偏头痛可能会导致并发症，如先兆子痫（可能导致母亲和婴儿出现健康问题的严重高血压）。预防偏头痛的好处可能超过对婴儿的风险。

对于服用 Aimovig 的女性，有一个怀孕登记。该登记的目的是收集有关您和您的宝宝健康的信息。您可以通过拨打 1-833-244-4083 或访问 https://www.genesispregnancyregistry.com/ 来注册自己。或者您可以与您的医生讨论如何参与此登记。

哺乳

目前尚不清楚 Aimovig 是否会进入母乳。在使用这种药物时，哺乳可能并不安全。请咨询您的医生关于任何风险的问题。

请与您的医疗保健提供者讨论在使用 Aimovig 期间喂养宝宝的最佳方式。

哪些其他药物会影响Aimovig？

其他药物可能与Aimovig发生相互作用，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。

请告知您的药剂师或医疗保健提供者您正在使用的所有药物，包括任何处方药和非处方药、维生素或草药补充剂。有关完整的相互作用列表，请参阅药品说明书。

Aimovig的用法用量

  1. 仅为皮下使用。
  2. 推荐剂量是 70 mg每月1次; 有些患者可能从从一个剂量140 mg每月1次获益。
  3. 140 mg剂量被给予每月1次 作为两次各70 mg的连续注射。
  4. 针头屏蔽在预装的自动注射器白帽内和预装注射器灰帽含天然橡胶（一种乳胶的衍生物），在对乳胶敏感个体中它可能致过敏反应。
  5. 在腹部，大腿，或上臂皮下地给药。
  6. 见剂量和给药方法对重要给药指导。

严格按照您的医疗保健提供者的指示使用Aimovig。遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有的药物指南或说明书。

  • Aimovig有两种不同类型的给药装置：一次性预填充自动注射器或一次性预填充注射器。您的医疗保健提供者将为您开具最适合您使用的类型和剂量。
  • Aimovig每月皮下注射一次。在医疗保健提供者向您展示如何自行注射之前，请勿自行注射。

从冰箱中取出Aimovig，在注射前使其在室温下回温30分钟。避免阳光直射。不要通过热水或微波炉加热药物。如果药物颜色发生变化或有颗粒物，则不要使用它。请向您的药剂师咨询新的药物。

  • 将其皮下注射到腹部（但距肚脐至少2英寸）、大腿或上臂。
  • 每个一次性预填充注射器或自动注射器仅供一次使用。使用后应立即丢弃，即使内部仍有剩余药物。
  • 不要摇晃注射器或自动注射器，否则可能会损坏药物。

仅使用医生开具的剂型和剂量。

针头和注射器只能使用一次，然后将其放入防穿刺的“锐器”容器中。请遵守州或地方法律关于如何处置该容器的规定。确保将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过了一次应该怎么办？

如果您忘记服药或未能按时服药，一旦记起来应立即补服。之后，您可以从您上次给药的日期开始，每月继续服用一次Aimovig。

如果我使用过量了应该怎么办？

立即寻求紧急医疗救护。

如何贮存

将Aimovig存放在冰箱中，温度范围为36°F至46°F（2°C至8°C）。

  • 从冰箱取出后，可以在室温下（68°F至77°F，即20°C至25°C）储存，最长可达7天。
  • 如果在室温下存放超过7天，请丢弃该药品。
  • 请将其保存在原包装盒内，这可以保护药品不受光照影响。
  • 不要冷冻。不要摇晃。
  • 请将药品放在儿童接触不到的地方。

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临床信息

药物类型：
单克隆抗体
别名：
I5I8VB78VT (UNII code)、Erenumab (Genetical Recombination)、Erenumab (Aimovig)、Erenumab-AOOE、依瑞奈尤单抗、Erenumab（Aimovig）、アイモビーグ、erenumab、AMG-334、erenumab （r-INN）、Aimovig、AMG 334
靶点：
CGRP receptor
作用机制：
CALCRL拮抗剂
治疗领域：
神经系统疾病、口颌疾病、皮肤和肌肉骨骼疾病
在研适应症：
偏头痛、颞下颌关节功能紊乱综合征、酒渣鼻、头痛
非在研适应症：
全球最高研发状态：
批准上市
中国最高研发状态：
申请上市

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FDA说明书

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