Akeega
- 全部名称:
- Akeega、尼拉帕利和醋酸阿比特龙、niraparib and abiraterone acetate
- 适 应 症:
- 前列腺癌
- 上市状态:
- 生产药企:
- Darzalex Faspro manufacturer Janssen Biotech, Inc
- 规格:
- 片剂(50毫克尼拉帕利/500毫克醋酸阿比特龙,100毫克尼拉帕利/500毫克醋酸阿比特龙)
什么是Akeega?
Akeega是一种处方药,用于治疗某些类型的前列腺癌,通常与泼尼松联合使用。Akeega含有尼拉帕利和阿比特龙乙酸酯,是首款将PARP抑制剂与阿比特龙乙酸酯结合的双重作用药片。
Akeega适用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),且具有异常的BRCA基因(BRCA阳性)。这是指前列腺癌已经扩散到身体其他部位,并且不再对降低睾酮水平的药物或手术治疗产生反应。医生会进行测试以确保该药适合您。
Akeega于2023年8月11日获得了FDA批准,批准基于随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期MAGNITUDE研究的积极结果。
Akeega的药品成分是什么?
活性成分:替索拉定尼和阿比特龙醋酸酯。
非活性成分:
核心药片:胶体无水二氧化硅、交联聚维酮、羟丙甲纤维素、一水合乳糖、硬脂酸镁、硅化微晶纤维素、月桂醇硫酸钠。
50毫克/500毫克药片的薄膜包衣:黑氧化铁、红氧化铁、黄氧化铁、月桂醇硫酸钠、单月桂酸甘油酯、聚乙烯醇、滑石粉和二氧化钛。
100毫克/500毫克药片的薄膜包衣:红氧化铁、黄氧化铁、月桂醇硫酸钠、单月桂酸甘油酯、聚乙烯醇、滑石粉和二氧化钛。
与Akeega类似的药物都有哪些?
Akeega的副作用有哪些?
Akeega最常见的副作用:
- 肌肉和骨骼疼痛
- 疲劳
- 肝功能血液检查结果变化
- 便秘
- 高血压
- 恶心
- 肾功能血液检查结果变化
- 血液中钾含量升高
- 血液中钾含量降低
- 腿部或脚部肿胀
- 呼吸短促
- 食欲减退
- 呕吐
- 头晕
- 2019冠状病毒病(COVID-19)
- 头痛
- 腹部疼痛
- 出血
- 尿路感染
- 咳嗽
- 睡眠障碍
- 体重减轻
- 心律不齐(心律失常)
- 跌倒
- 发热。
Akeega可能会引起严重的副作用:
骨髓问题,称为骨髓增生异常综合症(MDS),或一种叫做急性骨髓性白血病(AML)的血液癌症。 详情请参阅下方的“重要信息”。
低血钾(低钾血症)、体液潴留(水肿)、高血压以及心脏问题。 如果您出现以下任何症状,请告知您的医疗保健提供者:
肝脏问题。 接受醋酸阿比特龙治疗的人群中出现了严重的肝脏问题、肝功能衰竭甚至死亡。如果您出现任何肝功能问题的症状,请立即通知您的医疗保健提供者,包括:
肾上腺问题。 如果您停止服用泼尼松、发生感染或处于压力状态,可能会出现肾上腺问题。如果您出现任何肾上腺问题的症状,请立即通知您的医疗保健提供者,包括:
- 感到疲倦
- 虚弱
- 感到头晕或眩晕
- 恶心或呕吐
- 体重减轻
低血糖(低血糖症)。 Akeega可能导致正在服用糖尿病药物的人出现低血糖。在某些接受醋酸阿比特龙治疗的糖尿病患者中发生了严重的低血糖。您和您的医疗保健提供者应在治疗期间及停用Akeega后检查您的血糖水平。您的医疗保健提供者可能需要调整您的糖尿病药物剂量以降低您出现低血糖的风险。如果您出现以下任何低血糖的征兆或症状,请立即通知您的医疗保健提供者,包括:
- 头痛
- 困倦
- 无力
- 头晕
- 混乱
- 易怒
- 饥饿
- 心跳加快
- 出汗
- 感觉紧张不安。
当与泼尼松或泼尼松龙联合使用时,醋酸阿比特龙可能会增加骨折和死亡的风险,尤其是与一种叫做镭-223二氯化物(Ra-223 dichloride)的放射性治疗联合使用时。您在接受Ra-223二氯化物治疗前至少5天内不应服用Akeega和泼尼松。请告知您的医疗保健提供者您正在接受的其他前列腺癌治疗。
后可逆性脑病综合征(PRES)。 PRES是一种影响大脑的疾病,在接受Akeega治疗期间可能会发生。如果您出现头痛、视力变化、意识模糊或癫痫发作(伴有或不伴有高血压),请立即联系您的医疗保健提供者。
男性生育能力问题。 本药可能会导致男性生育能力问题,从而影响其生育能力。如果您对生育能力有顾虑,请与您的医疗保健提供者讨论。
Akeega的所有可能的副作用并不止这些。关于副作用,请咨询您的医生以获得医疗建议。
Akeega的用法用量
请严格按照您的医疗保健提供者的要求服用Akeega。
- 每日一次与泼尼松联合服用Akeega片剂。
- 餐前至少2小时和餐后1小时内不要进食。空腹时服用Akeega,因为与食物同服可能会导致吸收过多的药物,从而可能引起副作用。
- 用清水整片吞服药片,不要掰碎、碾碎或咀嚼药片。
- 如果您出现某些副作用,您的医疗保健提供者可能会更改剂量、暂时停止或永久停止使用Akeega治疗。
- 在未经您的医疗保健提供者同意之前,不应擅自更改或停止服用规定的Akeega或泼尼松剂量。
- 除非您已经通过手术降低了体内的睾酮水平(手术去势),否则在使用Akeega治疗期间应开始或继续使用促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。
如果您错过了一次服药,请在同一天尽快补服。从第二天起恢复正常服药计划。不要为了弥补漏服的剂量而额外服用药片。
如何贮存
储存温度为68°F至77°F(20°C至25°C)。