Alecensa

Alecensa（艾乐替尼）是一种口服激酶抑制剂，可用于治疗因异常的非受体型酪氨酸激酶基因（ALK）而引起的成人某些类型的非小细胞肺癌（NSCLC），具体包括：

• 在手术切除肿瘤后帮助预防您的肺癌复发（辅助治疗），或
• 当您的肺癌已经扩散到身体其他部位时作为治疗手段。

Alecensa仅用于那些癌症具有特定遗传标记（异常“ALK”基因）的患者。您的医生将对您进行这种基因的检测。

Alecensa通过靶向ALK和RET起作用——这两种是非小细胞肺癌患者中约5%至7%的人体内存在的两种酪氨酸激酶。通过阻止这些激酶的活性，Alecensa减少了癌细胞的存活能力。

Alecensa于2015年12月11日获得FDA批准。

活性成分：艾乐替尼。

非活性成分：一水乳糖、羟丙甲纤维素、月桂硫酸钠、硬脂酸镁和羧甲基纤维素钙。

胶囊壳：羟丙甲纤维素、卡拉胶、氯化钾、二氧化钛、玉米淀粉和巴西棕榈蜡。

打印墨水：赤铁矿红（E172）、黄铁矿黄（E172）、FD&C 蓝色 No. 2 铝湖（E132）、巴西棕榈蜡、白色虫胶和甘油单月桂酸酯。

以 Alecensa 150 mg 胶囊形式提供。

• Lumakras
• Afatinib
• Lorviqua
• Durvalumab
• Imfinzi
• Opdivo
• Tagrisso
• Tecentriq
• Mekinist
• Crizalk
• Lorlatinib
• Osimertinib
• Alunbrig
• Gavreto
• Zykadia
• Krazati
• Vitrakvi
• Gemcitabine
• Methotrexate
• Pembrolizumab

常见的艾乐替尼副作用可能包括：

• 贫血；

• 便秘；

• 面部、眼睑、手部或小腿肿胀；

• 感到疲倦；或

• 肌肉疼痛。

严重副作用和警告

艾乐替尼可能会导致严重的或威胁生命的副作用。

如果您出现对艾乐替尼过敏的迹象，如荨麻疹；呼吸困难；或脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请立即寻求紧急医疗帮助。

艾乐替尼的严重副作用包括以下内容：

肝脏问题（肝毒性）。这些在使用艾乐替尼时较为常见，且可能严重。您的医疗保健提供者将在治疗的前三个月内至少每两周进行一次血液测试，然后每月进行一次测试，并在必要时检查您的肝功能。如果您出现以下任何症状，请立即告知您的医疗保健提供者：

• 感觉疲劳
• 食欲减退
• 皮肤或眼白发黄
• 尿色变深
• 皮肤瘙痒
• 恶心或呕吐
• 右上腹痛
• 比平时更容易出血或淤青。

肺部问题，这可能是严重的或威胁生命的，并且与肺癌的症状相似。如果您有任何新的或加重的症状，包括呼吸困难、气短、咳嗽或发烧，请立即告诉您的医疗保健提供者。

肾脏问题，这可能是致命的。如果您发现尿量或颜色的变化，或者腿部或脚部出现新的或加重的肿胀，请立即告诉您的医疗保健提供者。

心跳缓慢（心动过缓）。艾乐替尼可能会导致非常慢的心跳，这可能是严重的。您的医疗保健提供者会在治疗期间监测您的心率和血压。如果您在治疗期间感到头晕、头昏眼花或晕倒，请立即告诉您的医疗保健提供者。如果您正在服用任何心脏或血压药物，请告诉您的医疗保健提供者。

严重的肌肉疼痛、压痛和无力（肌病）。肌肉问题在使用艾乐替尼时很常见，且可能严重。您的医疗保健提供者将在治疗的第一个月内至少每两周进行一次血液测试，并根据需要进行测试。如果您出现新的或加重的肌肉问题迹象和症状，包括无法解释的肌肉疼痛或持续存在的肌肉疼痛、压痛或无力，请立即告诉您的医疗保健提供者。

健康红细胞提前分解（溶血性贫血）。一些使用艾乐替尼的人可能会出现溶血性贫血。如果发生这种情况，您可能没有足够的健康红细胞。您的医疗保健提供者可能会暂时停止治疗并根据需要进行血液测试以检查此问题。如果出现溶血性贫血，您的医疗保健提供者可能会在溶血性贫血消失后以较低剂量重新开始治疗，或者可能会停止您的治疗。如果您出现黄疸（皮肤或眼白发黄）、虚弱或头晕、或呼吸短促，请立即告诉您的医疗保健提供者。

如果您出现以下情况，请立即致电医生：

• 心脏问题——严重的眩晕、非常缓慢的心跳；

• 头昏眼花，感觉可能会昏倒；

• 无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力；

• 肺部问题——突发胸痛或不适、喘息、干咳或有痰的咳嗽、感觉呼吸急促；

• 低红细胞（贫血）——皮肤苍白、异常疲劳、感觉头昏眼花、手脚冰冷；

• 肾脏问题——尿液颜色变化、几乎无尿、脚踝或脚部肿胀；或

• 肝脏问题——上腹部疼痛（右上侧）、食欲不振、容易瘀伤或出血、感到疲劳、尿液颜色变深、黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

如果您出现某些副作用，您的癌症治疗可能会被延迟或永久停止。

这并非完整的副作用列表，其他副作用也可能发生。请向您的医生咨询有关副作用的医疗建议。

尚不清楚艾乐替尼是否安全有效适用于儿童。

如果您对艾乐替尼或艾乐替尼中的任何非活性成分过敏，则不应使用艾乐替尼。

如果您曾经有过以下情况，请告知您的医生：

• 除肺癌之外的肺部或呼吸问题；

• 肝病；或

• 心跳缓慢。

如果您怀孕、打算怀孕或正在哺乳，请告知您的医疗保健提供者。

妊娠

如果母亲或父亲正在服用此药，艾乐替尼可能会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。

• 如果您是女性， 如果您怀孕了，则不应使用艾乐替尼。在使用该药物期间以及最后一次给药后至少1周内应采取有效的避孕措施以防止怀孕。

• 如果您是男性， 如果您的性伴侣有可能怀孕，则应采取有效的避孕措施。在最后一次给药后至少3个月内应继续使用避孕措施。

• 如果在母亲或父亲使用艾乐替尼期间发生怀孕，请立即告知您的医生。

哺乳

尚不清楚艾乐替尼是否会进入母乳或是否会对哺乳婴儿造成伤害。使用艾乐替尼期间和最后一次给药后至少1周内不应进行哺乳。

其他药物可能会与阿来替尼发生相互作用，包括处方药和非处方药、维生素 和 草药产品。请告知您的医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

在您开始使用Alecensa进行治疗之前，您的医生会进行一项特殊的测试，以确保Alecensa是适合您肺癌类型的最好治疗方案。请遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有的用药指南或说明书。您的医生可能会偶尔更改您的剂量。请严格按照指示使用药物。

Alecensa的常规用量为每日两次，每次600毫克。

• 如果随餐服用，Alecensa的效果最佳。
• 整个吞服胶囊，不要压碎、咀嚼、溶解或打开胶囊。
• 如果您在服用Alecensa后不久呕吐，请勿再次服用。等到下次预定的服药时间再继续服药。

您可能需要频繁地接受医疗检查，以确保这种药物不会引起有害的影响。根据检查结果，您的癌症治疗可能会被推迟。

请将药品存放在室温下，避免潮湿、高温和光照。

如果错过了剂量，请跳过错过的剂量，并在下次预定时间正常使用下一次剂量。不要同时使用两剂。如果你在服用Alecensa后不久呕吐，不要再次服用。等到下次预定的服药时间再服药。

请立即寻求紧急医疗救助。

在室温下储存。不要在超过86°F (30°C)的温度下储存。保持原包装，保持干燥并避光。

放在儿童接触不到的地方。

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