Alprolix

Alprolix 用于帮助控制和预防患有血友病B（先天性因子IX缺乏症）的人的出血。Alprolix 是一种凝血因子IX浓缩物，可以替代缺失或低水平的因子IX；这有助于控制出血发作、管理手术中的出血，并且可以定期使用以预防出血发作。凝血因子IX有时也写作凝血因子9。

Alprolix 是一种重组因子产品，这意味着它是在实验室中开发的，并且不是来自供体血浆的人类血浆衍生物。

血友病B 是一种遗传性疾病，导致一种名为因子IX的凝血蛋白水平降低，这会导致个体比其他人出血时间更长。外部出血可能由于牙科手术、小切口或创伤引起，也可能涉及关节和肌肉内的内部出血。

Alprolix 在2014年3月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，由Biogen Idec公司生产。现在由Bioverativ Therapeutics Inc. 生产，该公司是赛诺菲的一家子公司。

• Hemgenix

如果您对Alprolix或任何其他成分过敏，则不应使用Alprolix。在使用Alprolix之前，如果您对任何IX因子产品有过敏反应，请告知您的医疗保健提供者。

Alprolix的常见副作用

Alprolix的常见副作用可能包括恶心、头痛、头晕、味觉改变、轻微皮肤皮疹或注射部位疼痛、发红、瘙痒、刺痛或其他刺激。

Alprolix的严重副作用

如果您出现过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹、瘙痒；喘息、胸部紧绷感、呼吸困难、心跳加快、嘴唇发青、感觉可能会昏倒；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

Alprolix 可能会引起其他严重的副作用。如果您有以下情况，请立即联系您的医生：

• 体重增加，腰部、手部或下肢肿胀；
• 食欲不振；
• 发烧或寒战；
• 治疗后持续出血；
• 新的或恶化的出血；或
• 过度血液凝结的迹象——突然麻木或无力（特别是身体一侧）、口齿不清、视力或平衡问题、胸痛、咳血或一条或两条腿的疼痛、肿胀、发热和发红。

这并非副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请咨询您的医生以获得医疗建议。您也可以向FDA报告副作用，电话号码为1-800-FDA-1088。

告诉您的医生您所有的医疗状况，包括：

• 被告知您有 FIX 抑制剂（因为 Alprolix 可能对您无效）。

怀孕

如果您已怀孕或计划怀孕，请告知您的医疗保健提供者。目前尚不清楚 Alprolix 是否会对您的未出生婴儿造成伤害。

哺乳

如果您正在哺乳或计划哺乳，请告知您的医疗保健提供者。目前尚不清楚 Alprolix 是否会进入母乳，或者是否会对您的宝宝造成伤害。

请告知您的医疗保健提供者您所服用的所有药物，包括所有处方药和非处方药，如非处方药、补充剂或草药。

目前没有已知的与Alprolix的药物相互作用。

请遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有的药物指南或说明书。您的医生可能会偶尔更改您的剂量。严格按照指示使用药物。

您可能需要在医院或诊所环境中接受第一次剂量，以便迅速治疗任何严重的副作用。

Alprolix 是通过静脉滴注给药的。您的医护人员将给予您首次剂量，并可能会教您如何自行正确使用该药物。

Alprolix 给药

仔细阅读并遵循随药物提供的任何使用说明。如果您不理解所有指示，请询问您的医生或药剂师。

在使用 Alprolix 之前，必须将其与液体（稀释剂）混合。当您自行进行注射时，请确保了解如何正确混合和储存药物。

混合后的溶液应为透明、黄色或无色。仅在准备好立即使用时才准备注射。如果药物看起来浑浊、变色或有颗粒，请勿使用。请联系您的药剂师以获取新的药物。

在混合药物时轻轻搅拌但不要摇晃，否则可能会破坏药物。在混合后3小时内使用该注射液。

您可能需要频繁进行血液检查。

如遇紧急情况，请佩戴或携带医疗标识，以让其他人知道您患有出血性疾病。

按需治疗和控制出血：

围手术期管理：

• 小手术：单次输注以达到FIX水平为50-80 IU/dL 可能已足够。必要时在24-48小时后重复，直至出血停止并愈合。
• 大手术：初始输注以达到FIX水平为60-100 IU/dL。考虑在6-10小时后重复剂量，然后在最初的3天内每24小时一次，之后每48小时一次，直至出血停止并愈合。

常规预防性治疗：

对于≥12岁的成人和青少年，起始剂量为每周50 IU/kg 或每10天100 IU/kg。
对于<12岁的儿童，起始剂量为每周60 IU/kg。
根据个体反应调整剂量方案。在<12岁的儿童中可能需要更频繁或更高剂量。

用途：用于成人和儿童血友病B患者：

• 按需治疗和控制出血,
• 围手术期出血管理,
• 常规预防性治疗以减少出血频率。

将Alprolix安瓿存放在2°C至8°C（36°F至46°F）之间。不要冷冻。

Alprolix安瓿也可以在不超过30°C（86°F）的室温下保存，最长可达6个月。

如果您选择在室温下储存Alprolix：

• 在包装盒上注明从冷藏环境中取出产品的日期。
• 在这6个月期限结束前使用该产品，或丢弃它。
• 不要将产品放回冰箱。

不要在包装盒、安瓿或注射器上打印的过期日期之后使用产品或稀释剂。

复溶后：

• 尽快使用复溶后的药品；但是，您可以在室温不超过30°C（86°F）的情况下储存复溶后的药品，最长可达3小时。保护复溶后的药品免受直接日光照射。在复溶后3小时内未使用的任何药品应丢弃。
• 如果复溶溶液浑浊、有颗粒或不是无色的，则不要使用Alprolix。